Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program „Poznaj swoje liczby” w Atahualpa

5 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Oscar H. Del Brutto, MD, Hospital Clínica Kennedy

Program „Poznaj swoje liczby” w Atahualpa — badanie interwencyjne mające na celu zmniejszenie liczby chorób sercowo-naczyniowych i udarów na obszarach wiejskich na wybrzeżu Ekwadoru.

Osoby dobrowolnie uczęszczające do Centrum Społecznego Projektu Atahualpa w ciągu jednego roku kalendarzowego zostaną ocenione przez przeszkolony personel w celu sprawdzenia stanu ich układu sercowo-naczyniowego. Zostanie podana tabela z informacjami na temat zdrowych zachowań, a także wartości ciśnienia krwi, glukozy na czczo i całkowitego poziomu cholesterolu. Osoby, które podpiszą świadomą zgodę, będą odwiedzane w swoich domach po 3 miesiącach, a następnie co roku przez okres do pięciu lat. Chodzi o to, aby sprawdzić, czy dana osoba zastosowała się do naszych zaleceń i czy stosowanie się do nich wiąże się z poprawą stanu układu krążenia lub zmniejszeniem częstości występowania udaru i choroby niedokrwiennej serca w porównaniu z osobami, które nie uczęszczały do ​​świetlicy lub które uczęszczały do ​​świetlicy. nie stosować się do naszych rad.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kampanie mające na celu zwiększenie świadomości na temat czynników ryzyka sercowo-naczyniowego mogą zachęcać do zmiany stylu życia i przestrzegania zaleceń lekarskich. Ta interwencja została nazwana programem „znaj swoje liczby” i została przetestowana w krajach rozwiniętych. Żadne badanie nie oceniało skuteczności tego programu w zmniejszaniu częstości występowania choroby niedokrwiennej serca i udaru mózgu w długoterminowej obserwacji, a program ten nie był stosowany u osób mieszkających na obszarach wiejskich krajów rozwijających się. W latach studiów ośrodek społeczny Projektu Atahualpa będzie otwarty i wypełniony przeszkolonym personelem paramedycznym, który będzie obsługiwał osoby dobrowolnie poszukujące informacji. Wszystkie te osoby zostaną zaproszone do udziału w programie „Poznaj swoje numery”, a osoby, które podpiszą formularz świadomej zgody, zostaną objęte programem. Rekrutacja będzie prowadzona w ciągu jednego roku kalendarzowego, aby zapewnić włączenie znacznej wielkości próby populacji. W ramach pierwszej wizyty zostanie oceniony status CVH wszystkich osób. Następnie osoby będą informowane o swoim stanie zdrowia i najlepszych sposobach jego poprawy w zależności od konkretnej sytuacji. Ci, którzy zasługują na leczenie z powodu danego schorzenia, zostaną poinstruowani, aby udali się do lekarza po odpowiednią poradę i receptę. Wszystkim osobom zostanie przekazana tablica zawierająca informacje o objawach ostrzegawczych udaru i choroby niedokrwiennej serca oraz o zachowaniach prozdrowotnych. Wszystkie zapisane osoby będą odwiedzane w domach po trzech miesiącach od pierwszej wizyty w świetlicy, a następnie co roku przez okres do pięciu lat. Ocenimy, czy dana osoba zastosowała się do naszych rad lub jakie były przyczyny słabej zgodności. Osoby zostaną poproszone o poinformowanie nas, czy pamiętają objawy choroby niedokrwiennej serca i udaru mózgu. Parametry antropometryczne, ciśnienie krwi, poziom cholesterolu całkowitego i glukozy na czczo będą rejestrowane podczas każdej wizyty i ponownie udzielone zostaną wszelkie konkretne porady dotyczące poprawy „ich liczby” lub zasięgnięcia pomocy medycznej. Pod koniec badania badacze będą w stanie skorelować status CVH danej osoby, a także występowanie powikłań naczyniowych lub śmierci w zależności od tego, czy przestrzegano naszych zaleceń. Analiza statystyczna będzie ukierunkowana na obalenie hipotezy zerowej, że ta interwencja nie poprawia CVH i nie zmniejsza ryzyka udaru lub choroby niedokrwiennej serca

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

350

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Santa Elena
      • Atahualpa, Santa Elena, Ekwador
        • Community center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkańcy Atahualpa w wieku co najmniej 40 lat, którzy szukają informacji w centrum społeczności Atahualpa i podpisują świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby nie uczęszczające do Domu Kultury lub nie podpisujące świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Doradztwo dotyczące stylu życia
Osoby te zostaną poinformowane o swoim stanie sercowo-naczyniowym i otrzymają informacje, jak go poprawić.
Osoby odwiedzające świetlicę otrzymają informacje na temat swoich problemów zdrowotnych oraz poradę, jak poprawić ciśnienie krwi, poziom glukozy i cholesterolu.
Brak interwencji: Ludzie nie szukający uwagi
Ocena stanu układu sercowo-naczyniowego zostanie przeprowadzona u tych osób w ramach corocznej ankiety „od drzwi do drzwi”, która będzie przeprowadzana w Atahualpa do końca badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa zdrowia układu krążenia
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie liczby incydentów udaru mózgu
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmniejszenie liczby incydentów choroby niedokrwiennej serca
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Oscar H Del Brutto, MD, Universidad Espiritu Santo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Doradztwo dotyczące stylu życia

Subskrybuj