阿塔瓦尔帕的“了解你的号码”计划
2019年8月5日 更新者：Oscar H. Del Brutto, MD、Hospital Clínica Kennedy
Atahualpa 的“了解您的数字”计划 - 一项旨在减少厄瓜多尔沿海农村的心血管疾病和中风负担的干预研究。
在一个日历年内自愿参加阿塔瓦尔帕项目社区中心的人员将由经过培训的人员进行评估，以检查他们的心血管健康状况。
将提供一张图表，其中包含健康行为信息以及人的血压、空腹血糖和总胆固醇水平。
签署知情同意书的人将在 3 个月后到他们的家中进行访问，然后每年最多访问五年。
这个想法是检查这个人是否听从了我们的建议，以及与没有去社区中心的人或去社区中心的人相比，这种依从性是否与心血管状况的改善或中风和缺血性心脏病的发病率降低有关不听从我们的建议。
研究概览
详细说明
旨在提高对心血管危险因素的认识水平的运动可能会鼓励人们改变他们的生活方式并提高对药物的依从性。
这种干预措施被称为“了解你的号码计划”，并已在发达国家进行了测试。
没有研究评估该项目在长期随访中降低缺血性心脏病和中风患病率的效果，并且该项目尚未应用于生活在发展中国家农村地区的人们。
在研究期间，Atahualpa 项目的一个社区中心将开放，并配备训练有素的辅助医疗人员，他们将为自愿寻找信息的人们提供服务。
所有这些人都将被邀请参加“了解你的号码”计划，签署知情同意书的人将被纳入该计划。
招募将在一个日历年内进行，以确保纳入大量人口样本。
作为初次访问的一部分，将评估所有个人的 CVH 状态。
此后，人们将被告知他们的健康状况以及根据具体情况改善健康状况的最佳方法。
那些因特定情况而值得治疗的人将被指示去看医生以获得适当的建议和处方。
将向所有人提供包含中风和缺血性心脏病警告信号以及健康行为信息的图表。
在首次访问社区中心三个月后，将对所有登记人员进行家访，然后每年最多访问五年。
我们将评估此人是否听从了我们的建议或不合规的原因。
人们将被要求告诉我们他们是否记得缺血性心脏病和中风的警告标志。
人体测量参数、血压、总胆固醇和空腹血糖水平将在每次访问时被记录下来，并且将再次给出任何改善“他们的数量”或寻求医疗救助的具体建议。
到研究结束时，研究人员将能够根据是否遵循我们的建议，将此人的 CVH 状态与血管结局或死亡的发生相关联。
统计分析将用于反驳该干预措施不会改善 CVH 且不会降低中风或缺血性心脏病风险的零假设
研究类型
介入性
注册 (实际的)
350
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Santa Elena
-
Atahualpa、Santa Elena、厄瓜多尔
- Community center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 95年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在阿塔瓦尔帕社区中心寻求信息并签署知情同意书的40岁或以上的阿塔瓦尔帕居民。
排除标准：
- 未参加社区中心或未签署知情同意书的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
假比较器：生活方式咨询
这些人将被告知他们的心血管状况，并将收到有关如何改善心血管状况的信息。
|
到社区中心就诊的人将获得有关其健康问题的信息，并将获得有关如何改善血压、血糖和胆固醇水平的建议。
|
|
无干预：不寻求关注的人
作为年度上门调查的一部分，将对这些人进行心血管健康状况评估，该调查将在阿塔瓦尔帕进行，直至研究结束
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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改善心血管健康
大体时间：5年
|
5年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
减少中风病例
大体时间：5年
|
5年
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
减少缺血性心脏病病例
大体时间：5年
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Oscar H Del Brutto, MD、Universidad Espiritu Santo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Del Brutto OH, Penaherrera E, Ochoa E, Santamaria M, Zambrano M, Del Brutto VJ; Atahualpa Project Investigators. Door-to-door survey of cardiovascular health, stroke, and ischemic heart disease in rural coastal Ecuador--the Atahualpa Project: methodology and operational definitions. Int J Stroke. 2014 Apr;9(3):367-71. doi: 10.1111/ijs.12030. Epub 2013 Mar 19.
- Del Brutto OH, Dong C, Rundek T, Elkind MS, Del Brutto VJ, Sacco RL. Cardiovascular health status among Caribbean Hispanics living in Northern Manhattan and Ecuadorian natives/mestizos in rural coastal Ecuador: a comparative study. J Community Health. 2013 Aug;38(4):634-41. doi: 10.1007/s10900-013-9658-0.
- Del Brutto OH, Santamaria M, Ochoa E, Penaherrera E, Santibanez R, Pow-Chon-Long F, Zambrano M, Del Brutto VJ. Population-based study of cardiovascular health in Atahualpa, a rural village of coastal Ecuador. Int J Cardiol. 2013 Sep 30;168(2):1618-20. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.01.017. Epub 2013 Feb 11. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2019年8月2日
研究注册日期
首次提交
2013年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月11日
首次发布 (估计)
2013年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月5日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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