Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа «Знай свои числа» в Атауальпе

5 августа 2019 г. обновлено: Oscar H. Del Brutto, MD, Hospital Clínica Kennedy

Программа «Знай свои цифры» в Атауальпе — интервенционное исследование, направленное на снижение бремени сердечно-сосудистых заболеваний и инсульта в сельских прибрежных районах Эквадора.

Лица, добровольно посещающие Общественный центр проекта Атауальпа в течение одного календарного года, будут проходить обследование у обученного персонала для проверки состояния их сердечно-сосудистой системы. Будет предоставлена ​​диаграмма с информацией о здоровом поведении, а также цифрами артериального давления, уровня глюкозы натощак и общего холестерина. Лиц, подписавших информированное согласие, будут посещать на дому через 3 месяца, а затем каждый год до пяти лет. Идея состоит в том, чтобы проверить, следовал ли человек нашим советам и связано ли это соблюдение с улучшением сердечно-сосудистого статуса или снижением частоты инсульта и ишемической болезни сердца по сравнению с людьми, которые не посещали общественный центр, или теми, кто посещал общественный центр. не следовать нашим советам.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Кампании, направленные на повышение уровня осведомленности о факторах риска сердечно-сосудистых заболеваний, могут побудить людей изменить свой образ жизни и повысить приверженность лечению. Это вмешательство было названо «программой «знай свои числа» и было опробовано в развитых странах. Ни в одном исследовании не оценивалась эффективность этой программы в снижении распространенности ишемической болезни сердца и инсульта при длительном наблюдении, и эта программа не применялась к людям, проживающим в сельских районах развивающихся стран. В течение учебных лет будет открыт общественный центр проекта Атауальпа, укомплектованный обученным парамедицинским персоналом, который будет посещать людей, добровольно ищущих информацию. Все эти лица будут приглашены для участия в программе «Знай свои номера», а те, кто подпишет форму информированного согласия, будут зачислены в программу. Набор будет осуществляться в течение одного календарного года, чтобы обеспечить включение значительного размера выборки населения. В рамках первого визита будет оцениваться статус CVH всех лиц. После этого люди будут проинформированы о состоянии своего здоровья и о наилучших способах его улучшения в зависимости от конкретных ситуаций. Тем, кто заслуживает лечения в связи с данным заболеванием, будет предписано обратиться к врачу за надлежащим советом и назначением. Всем лицам будет предоставлена ​​таблица, содержащая информацию о предупреждающих признаках инсульта и ишемической болезни сердца, а также о здоровом образе жизни. Все зачисленные лица будут посещаться на дому через три месяца после первоначального посещения общественного центра, а затем ежегодно в течение пяти лет. Мы оценим, следовал ли человек нашим советам или причины несоблюдения. Людей попросят сообщить нам, помнят ли они предупредительные признаки ишемической болезни сердца и инсульта. Антропометрические параметры, артериальное давление, общий холестерин и уровень глюкозы натощак будут записываться при каждом посещении, и, опять же, будут даны какие-либо конкретные рекомендации по улучшению «их цифр» или обращению за медицинской помощью. К концу исследования исследователи смогут сопоставить статус CVH человека, а также возникновение сосудистых исходов или смерти в зависимости от того, следовали ли нашим советам или нет. Статистический анализ будет направлен на опровержение нулевой гипотезы о том, что это вмешательство не улучшает ХВГ и не снижает риск инсульта или ишемической болезни сердца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

350

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Эквадор
    • Santa Elena
      • Atahualpa, Santa Elena, Эквадор
        • Community center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Жители Атауальпы в возрасте 40 лет и старше, которые обращаются за информацией в Общественный центр Атауальпы и подписывают информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Люди, не посещающие Общественный центр или не подписавшие информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Консультации по образу жизни
Эти люди будут проинформированы об их сердечно-сосудистом статусе и получат информацию о том, как его улучшить.
Другой: Консультации по образу жизни
Людям, посещающим общественный центр, будет предоставлена ​​информация о проблемах со здоровьем, а также советы о том, как улучшить кровяное давление, уровень глюкозы и холестерина.
Без вмешательства: Люди, не ищущие внимания
Оценка состояния сердечно-сосудистой системы будет проводиться у этих лиц в рамках ежегодного поквартирного обследования, которое будет проводиться в Атауальпе до конца исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Улучшение здоровья сердечно-сосудистой системы
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Снижение числа случаев инсульта
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
снижение числа случаев ишемической болезни сердца
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Clínica Kennedy

Соавторы

Universidad de Especialidades Espiritu Santo

Следователи

  • Главный следователь: Oscar H Del Brutto, MD, Universidad Espiritu Santo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TAP-2013-03

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Консультации по образу жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться