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Il programma "Conosci i tuoi numeri" ad Atahualpa

5 agosto 2019 aggiornato da: Oscar H. Del Brutto, MD, Hospital Clínica Kennedy

Il programma "Conosci i tuoi numeri" ad Atahualpa - Uno studio interventistico mirato a ridurre le malattie cardiovascolari e il carico di ictus nelle zone rurali dell'Ecuador.

Le persone che frequentano volontariamente il Centro Comunitario del Progetto Atahualpa durante un anno solare saranno valutate da personale addestrato per verificare il loro stato di salute cardiovascolare. Verrà fornito un grafico con informazioni sui comportamenti sani, nonché i numeri della pressione sanguigna della persona, il glucosio a digiuno e i livelli di colesterolo totale. Le persone che firmano il consenso informato saranno visitate a domicilio dopo 3 mesi e successivamente ogni anno fino a cinque anni. L'idea è di verificare se la persona ha seguito i nostri consigli e se tale compliance è associata a un miglioramento dello stato cardiovascolare o a una diminuzione dell'incidenza di ictus e cardiopatia ischemica, rispetto alle persone che non hanno frequentato il centro sociale o a quelle che lo hanno fatto non seguire i nostri consigli.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le campagne mirate ad aumentare il livello di consapevolezza sui fattori di rischio cardiovascolare possono incoraggiare le persone a cambiare il proprio stile di vita e ad aumentare la compliance con i farmaci. Questo intervento è stato chiamato "programma conosci i tuoi numeri" ed è stato testato nei paesi sviluppati. Nessuno studio ha valutato l'efficacia di questo programma nel ridurre la prevalenza di cardiopatia ischemica e ictus nel follow-up a lungo termine, e questo programma non è stato applicato alle persone che vivono nelle aree rurali dei paesi in via di sviluppo. Durante gli anni di studio, un centro comunitario del Progetto Atahualpa sarà aperto e riempito di personale paramedico addestrato che assisterà le persone che cercano volontariamente informazioni. Tutte queste persone saranno invitate a partecipare al programma "conosci i tuoi numeri", e coloro che firmeranno il modulo di consenso informato saranno iscritti al programma. Il reclutamento avverrà durante un anno solare per assicurare l'inclusione di un campione significativo della popolazione. Come parte della visita iniziale, verrà valutato lo stato CVH di tutti gli individui. Successivamente, le persone saranno informate sul loro stato di salute e sui modi migliori per migliorarlo in base a situazioni specifiche. Coloro che meritano un trattamento per una data condizione saranno incaricati di andare dal medico per un consiglio e una prescrizione adeguati. A tutte le persone verrà fornito un grafico contenente informazioni sui segnali di allarme di ictus e cardiopatie ischemiche, nonché sui comportamenti salutari. Tutte le persone iscritte saranno visitate nelle loro case tre mesi dopo la visita iniziale al centro comunitario, e poi, ogni anno fino a cinque anni. Valuteremo se la persona ha seguito i nostri consigli o le ragioni della scarsa compliance. Alle persone verrà chiesto di dirci se ricordano i segnali di allarme della cardiopatia ischemica e dell'ictus. Ad ogni visita verranno registrati i parametri antropometrici, la pressione arteriosa, il colesterolo totale e la glicemia a digiuno e, ancora, verranno forniti eventuali consigli specifici per migliorare “il proprio numero” o per rivolgersi al medico. Entro la fine dello studio, i ricercatori saranno in grado di correlare lo stato CVH della persona, nonché il verificarsi di esiti vascolari o morte a seconda che i nostri consigli siano stati seguiti o meno. L'analisi statistica sarà diretta a confutare l'ipotesi nulla che questo intervento non migliori il CVH e non riduca il rischio di ictus o cardiopatia ischemica

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

350

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Santa Elena
      • Atahualpa, Santa Elena, Ecuador
        • Community center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residenti di Atahualpa di età pari o superiore a 40 anni che cercano informazioni presso il Centro comunitario di Atahualpa e firmano il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Persone che non frequentano il Community Center o che non firmano il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Consulenza sullo stile di vita
Queste persone saranno informate sul loro stato cardiovascolare e riceveranno informazioni su come migliorarlo.
Le persone che frequentano il centro comunitario riceveranno informazioni sui loro problemi di salute e riceveranno consigli su come migliorare i livelli di pressione sanguigna, glucosio e colesterolo.
Nessun intervento: Persone che non cercano attenzione
La valutazione dello stato di salute cardiovascolare sarà eseguita in queste persone come parte dell'indagine porta a porta annuale che si svolgerà ad Atahualpa fino alla fine dello studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Miglioramento della salute cardiovascolare
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione dei casi incidenti di ictus
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
riduzione dei casi incidenti di cardiopatia ischemica
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Oscar H Del Brutto, MD, Universidad Espiritu Santo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

2 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

15 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Consulenza sullo stile di vita

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