Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Non-invasive and Invasive Plaque Characterisation

10. září 2014 aktualizováno: Gabija Pundziute, University Medical Center Groningen

Coronary Artery Plaque Characterisation With Non-invasive Multi-Slice Computed Tomography and Invasive Intravascular Ultrasound and Optical Coherence Tomography in Patients With Acute Coronary Syndromes Without ST-segment Elevation

The accuracy of coronary plaque characterization with Multi-slice computed tomography as compared to intravascular ultrasound and optical coherence tomography will be investigated in patients presenting with acute coronary syndrome without ST-elevation.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Groningen, Holandsko, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen, Departments of Cardiology and Radiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Chest pain suggestive for myocardial ischemia for at least 30 minutes; - Electrocardiogram (ECG) with ST-segment shifts (ST-segment depression >1 mm in at least two contiguous leads or transient ST-segment elevation > 1mm with duration of < 30 min in at least two contiguous leads) and/or T-wave changes (T-wave inversion > 1.5 mm in at least three contiguous leads); - Positive hs Troponin T > 14 ng/L or positive Troponin T <0.01 µg/L - Clinical indication for invasive coronary angiography followed by PCI of the ischemia-related target lesion; - Informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Persistent ST-elevation of >1 mm in 2 or more leads; - Need for emergency invasive coronary angiography and percutaneous coronary intervention (PCI); - Need for emergency coronary artery bypass grafting; - Presence of cardiogenic shock; - Estimated glomerular filtration rate (eGFR) < 50 ml/min; - Known allergy to iodine contrast agents; - Cardiac rhythms other than sinus rhythm; - Inability to lay supine; - Inability tot sustain a breath-hold for 15 seconds; - Inability to provide informed consent.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Single arm
There is only one arm in this study. All patients undergo MSCT, IVUS and OCT.
Přístroj: Imaging
All patients undergo non-invasive (MSCT) and invasive (IVUS, OCT) imaging
Ostatní jména:
  • OCT: C7-XR™ OCT Intravascular Imaging System, St.Jude Medical
  • IVUS: Galaxy 2 IVUS Imaging System, Boston Scientific
  • MSCT: Dual-source CT scanner Somatom Definition, Siemens Healhtcare

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Accuracy of detection of thrombus with MSCT as compared to IVUS and OCT will be investigated.
Časové okno: 24 hours
All imaging methods will be performed in each patient. A 24 hour period is the maximum allowed time gap between MSCT and invasive imaging (OCT/IVUS).
24 hours

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Accuracy of atherosclerotic plaque characterisation with MSCT as compared to IVUS and OCT will be investigated.
Časové okno: 24 hours
A maximum interval of 24 hours between MSCT and IVUS/OCT is allowed in this study.
24 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medical Center Groningen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gabija Pundziute, MD, PhD, Department of Cardiology
  • Vrchní vyšetřovatel: Tineke Willems, MD, PhD, Department of Radiology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

16. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • METcUMCG 2010.266

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infarkt myokardu bez ST elevace

Klinické studie na Imaging

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit