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계속해! 2.0: 남성과 성관계를 가진 젊은 남성을 위한 두 가지 온라인 HIV 개입 프로그램 비교 (KIU!)

2022년 8월 11일 업데이트: Brian Mustanski, Northwestern University

인터넷 기반 HIV 예방 효과

남성과 성관계를 가진 청년(YMSM)은 미국의 모든 젊은이 중 HIV 진단의 거의 70%를 차지하며 증가하는 감염률에 직면한 유일한 사람입니다. YMSM은 전통적인 환경에서 관련된 성 건강 교육을 받을 가능성이 적기 때문입니다(예: 학교, 커뮤니티), 인터넷은 YMSM에 도달하고 도움을 주는 독특한 경로입니다.

이 연구의 목적은 YMSM을 위한 온라인 HIV 예방 프로그램의 두 가지 다른 버전을 비교하는 것입니다. 이 연구는 시카고의 노스웨스턴 대학, 뉴욕의 헌터 대학, 애틀랜타의 에모리 대학의 연구원들이 수행하고 있습니다. 총 900명의 YMSM이 시카고, 뉴욕 및 애틀랜타의 지역사회 파트너 클리닉에서 이 연구에 등록될 것입니다.

참가자는 프로그램의 두 가지 버전 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 프로그램의 일부 주제에는 HIV에 대한 사실과 오해, 성병(STI), 콘돔 사용 등이 포함됩니다. 모든 참가자는 그들이 받는 프로그램 버전에 관계없이 집에서 STI 클라미디아 및 임질에 대한 소변 및 직장 검사를 받게 됩니다. 프로그램을 마친 후 참가자는 후속 세션 및 설문 조사를 위해 1년 동안 세 번 더 연락을 받습니다.

연구팀은 YMSM에 특화된 예방 프로그램이 일반 대중을 대상으로 한 HIV 지식 프로그램에 비해 보호되지 않은 항문 성교 행위 및 새로운 STI 감염 빈도를 크게 감소시킬 것이라는 가설을 세웠다. YMSM 특정 프로그램은 또한 보조 지식, 동기 부여 및 기술 결과의 개선으로 이어질 것입니다.

연구팀이 YMSM 특정 예방 프로그램의 효과를 측정하고 연구 가설이 올바른지 판단하기 위해 참가자는 자신의 성적 취향, 성적 경험, 약물 사용을 포함한 건강 관행에 대한 질문을 포함하여 자신에 대한 질문을 받게 됩니다. , 건강 지식 및 자신의 감정과 감정에 대한 질문. 이 정보를 바탕으로 연구팀은 나중에 YMSM의 요구를 더 잘 해결할 수 있도록 프로그램을 변경, 개선 또는 확장하기를 희망합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

901

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Hunter College

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 자신을 남성으로 식별하고 다른 남성과의 성적 접촉을 보고한 출생 남성
  • 참여 클리닉/모집 사이트에서 HIV 음성 테스트 결과를 받았습니다.
  • 지난 6개월 동안 다른 남성과 무방비 항문 성교
  • 8학년 수준의 영어 읽기 능력

제외 기준:

  • HIV 양성
  • 여성 또는 트랜스젠더
  • 연락할 이메일 주소가 없습니다
  • 현재 6개월 이상 지속되는 일부일처제 관계에 있음
  • 이전 버전의 KIU에 참여했습니다!

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 계속해! 간섭
키우! 개입은 최근 HIV 음성 판정을 받은 남성(MSM)과 성관계를 가진 젊은(18-29세) 남성을 위해 특별히 개발된 멀티미디어 온라인 HIV 예방 프로그램입니다. 중재 콘텐츠에는 커뮤니티 참여에 대한 토론, 온라인 연결에 대한 시나리오, 관계에서의 의사소통 기술(안전한 성관계 협상 포함), 콘돔 사용, HIV 지식 및 HIV/STI 위험이 포함됩니다. 정보는 게임, 애니메이션 및 비디오와 같은 다양한 형식으로 제공되어 HIV 지식의 격차를 해소하고 안전한 행동에 동기를 부여하며 행동 기술을 가르치고 예방 행동에 대한 자기 효능감을 심어줍니다. 개입은 최소 24시간 간격(즉, 최소 3일)으로 3회 세션에 걸쳐 완료되며 완료하는 데 총 약 2시간이 걸립니다.
행동: 계속해!
다른 이름들:
  • 키우!
  • 키우! 2.0
  • 계속해! 2.0
활성 비교기: HIV 지식 관리
통제 조건은 KIU! 개입은 현재 온라인에서 사용할 수 있는 것을 개선합니다. YMSM, 비대화형, HIV/STI 지식에 초점을 맞추지 않았습니다. 제어는 최소 24시간(즉, 최소 3일) 간격으로 수행되는 세 세션에 걸쳐 완료됩니다.
행동: HIV 지식 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자는 베이스라인 및 3개월에 콘돔 없이 애널 섹스를 자진 신고했습니다.
기간: 기준선, 3개월
3개월 후 콘돔 없이 항문 성교를 하는 자가 보고의 변화.
기준선, 3개월
참가자는 베이스라인 및 6개월에 콘돔 없이 애널 섹스를 자진 신고했습니다.
기간: 기준선, 6개월
6개월 후 콘돔 없이 항문 성교를 하는 자가 보고의 변화.
기준선, 6개월
참가자는 베이스라인 및 12개월에 콘돔 없이 애널 섹스를 자진 신고했습니다.
기간: 기준선, 12개월
12개월째 콘돔 없는 애널 섹스 행위에 대한 자기 보고의 변화.
기준선, 12개월
베이스라인에서 성병(STI)이 발생한 참가자 수
기간: 기준선
베이스라인에서 클라미디아 및 임질의 발병률(신규 사례 또는 진단 수).
기준선
12개월에 성병(STI)이 발생한 참가자 수
기간: 12 개월
12개월 시점에서 클라미디아 및 임질의 발생률(신규 사례 또는 진단 수).
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
베이스라인 및 3개월에서 콘돔 오류의 평균 점수
기간: 기준선, 3개월
참가자가 콘돔을 올바르게 사용하지 않은 빈도의 변화(예: 콘돔 없이 성관계를 시작하거나 콘돔과 함께 잘못된 윤활유 사용). 두 시점 모두에서 파트너와 항문 섹스 및 콘돔 사용을 보고해야 합니다. 점수 범위 - 0-11; 더 높은 점수 = 더 많은 오류.
기준선, 3개월
베이스라인 및 3개월에서 HIV 지식 평가에 대한 정답의 비율
기간: 기준선, 3개월
HIV 진술 수의 변화(예: "항문 성교를 하는 동안 수용/하위 파트너만 HIV에 감염될 위험이 있습니다", "사람들이 HIV에 감염되는 것을 막을 수 있는 백신이 있습니다", "천연 피부(양가죽) 콘돔이 HIV에 더 효과적입니다. 라텍스 콘돔")이 3개월에 참 또는 거짓으로 올바르게 표시됩니다. 26문항 모두 정답 = 1, 오답 또는 '모름' 답변 = 0으로 코딩되었습니다. 종합 점수는 정답의 백분율을 반영하여 계산되었습니다. 점수가 높을수록 HIV 전파/위험에 대한 더 많은 지식을 반영합니다.
기준선, 3개월
기준선 및 3개월에서의 동기 부여 및 행동 기술의 평균 점수
기간: 기준선, 3개월

3개월 후 다음과 같이 변경됩니다.

  • 동기(예: 콘돔 사용 의도, HIV 또는 STI 감염에 대한 인식된 위협, 더 안전해지고자 하는 욕구)
  • 사회적 규범(예: 콘돔 사용에 대한 파트너, 친구 또는 가족 구성원의 의견)
  • 행동 기술(예: 콘돔 사용 협상)

동기 부여 자기 평가 - 높은 점수 = 높은 동기 부여; 범위 1-4 사회적 규범 - 높은 점수 = 사회적 규범에 대한 높은 지지; 범위 1-5 행동 기술 - 높은 점수 = 콘돔을 사용하는 데 덜 어려움이 인지됨; 범위 1-4
기준선, 3개월
기준선 및 3개월에서 건강 보호 의사소통 기술의 평균 점수
기간: 기준선, 3개월
건강 보호(예: 콘돔 사용 및 정기적인 HIV 검사) 빈도 변경에 대해 3개월에 성 파트너와 논의합니다. 점수가 높을수록 HPC 기술이 적습니다. 척도의 각 항목에 대해 범위 1-4(관계 유지, 콘돔 사용 및 HIV 검사).
기준선, 3개월
기준선 및 12개월에 성관계 전 약물 사용을 보고한 참가자 수
기간: 기준선, 12개월
성관계 전에 불법 약물 또는 의사가 처방하지 않은 약물을 사용했다고 보고한 참가자 수의 변화.
기준선, 12개월
베이스라인 및 6개월에서 콘돔 오류의 평균 점수
기간: 기준선, 6개월
참가자가 6개월에 콘돔을 올바르게 사용하지 않은 빈도의 변화(예: 콘돔 없이 성관계를 시작하거나 콘돔과 함께 잘못된 윤활유 사용). 두 시점 모두에서 파트너와 항문 섹스 및 콘돔 사용을 보고해야 합니다. 점수 범위 - 0-11; 더 높은 점수 = 더 많은 오류
기준선, 6개월
베이스라인 및 6개월에서 HIV 지식 평가에 대한 올바른 응답의 백분율
기간: 기준선, 6개월
HIV 진술 수의 변화(예: "항문 성교를 하는 동안 수용/하위 파트너만 HIV에 감염될 위험이 있습니다", "사람들이 HIV에 감염되는 것을 막을 수 있는 백신이 있습니다", "천연 피부(양가죽) 콘돔이 HIV에 더 효과적입니다. 라텍스 콘돔")이 6개월에 참 또는 거짓으로 올바르게 표시됩니다. 26문항 모두 정답 = 1, 오답 또는 '모름' 답변 = 0으로 코딩되었습니다. 종합 점수는 정답의 백분율을 반영하여 계산되었습니다. 점수가 높을수록 HIV 전파/위험에 대한 더 많은 지식을 반영합니다.
기준선, 6개월
기준선 및 6개월에서의 동기 부여 및 행동 기술의 평균 점수
기간: 기준선, 6개월

6개월 후 변경 사항:

  • 동기(예: 콘돔 사용 의도, HIV 또는 STI 감염에 대한 인식된 위협, 더 안전해지고자 하는 욕구)
  • 사회적 규범(예: 콘돔 사용에 대한 파트너, 친구 또는 가족 구성원의 의견)
  • 행동 기술(예: 콘돔 사용 협상)

동기 부여 자기 평가 - 높은 점수 = 높은 동기 부여; 범위 1-4 사회적 규범 - 높은 점수 = 사회적 규범에 대한 높은 지지; 범위 1-5 행동 기술 - 높은 점수 = 콘돔을 사용하는 데 덜 어려움이 인지됨; 범위 1-4
기준선, 6개월
기준선 및 6개월에서 건강 보호 의사소통 기술의 평균 점수
기간: 기준선, 6개월
건강 보호(예: 콘돔 사용 및 정기적인 HIV 검사) 빈도의 변경은 6개월에 성 파트너와 논의됩니다. 점수가 높을수록 HPC 기술이 적습니다. 척도의 각 항목에 대해 범위 1-4(관계 유지, 콘돔 사용 및 HIV 검사).
기준선, 6개월
베이스라인 및 12개월에서 콘돔 오류의 평균 점수
기간: 기준선, 12개월
참가자가 콘돔을 올바르게 사용하지 않은 빈도의 변화(예: 콘돔 없이 성관계를 시작하거나 콘돔에 잘못된 윤활유 사용). 두 시점 모두에서 파트너와 항문 섹스 및 콘돔 사용을 보고해야 합니다. 점수 범위 - 0-11; 더 높은 점수 = 더 많은 오류.
기준선, 12개월
베이스라인 및 12개월에서 HIV 지식 평가에 대한 정답의 비율
기간: 기준선, 12개월
HIV 진술 수의 변화(예: "항문 성교를 하는 동안 수용/하위 파트너만 HIV에 감염될 위험이 있습니다", "사람들이 HIV에 감염되는 것을 막을 수 있는 백신이 있습니다", "천연 피부(양가죽) 콘돔이 HIV에 더 효과적입니다. 라텍스 콘돔")이 12개월에 참 또는 거짓으로 올바르게 표시됩니다. 26문항 모두 정답 = 1, 오답 또는 '모름' 답변 = 0으로 코딩되었습니다. 종합 점수는 정답의 백분율을 반영하여 계산되었습니다. 점수가 높을수록 HIV 전파/위험에 대한 더 많은 지식을 반영합니다.
기준선, 12개월
기준선 및 12개월에서의 동기 부여 및 행동 기술의 평균 점수
기간: 기준선, 12개월

12개월에 다음과 같이 변경됩니다.

  • 동기(예: 콘돔 사용 의도, HIV 또는 STI 감염에 대한 인식된 위협, 더 안전해지고자 하는 욕구)
  • 사회적 규범(예: 콘돔 사용에 대한 파트너, 친구 또는 가족 구성원의 의견)
  • 행동 기술(예: 콘돔 사용 협상)

동기 부여 자기 평가 - 높은 점수 = 높은 동기 부여; 범위 1-4 사회적 규범 - 높은 점수 = 사회적 규범에 대한 높은 지지; 범위 1-5 행동 기술 - 높은 점수 = 콘돔을 사용하는 데 덜 어려움이 인지됨; 범위 1-4
기준선, 12개월
기준선 및 12개월에서 건강 보호 커뮤니케이션 기술의 평균 점수
기간: 기준선, 12개월
건강 보호(예: 콘돔 사용 및 정기적인 HIV 검사) 빈도의 변경은 12개월에 성 파트너와 논의됩니다. 점수가 높을수록 HPC 기술이 적습니다. 척도의 각 항목에 대해 범위 1-4(관계 유지, 콘돔 사용 및 HIV 검사).
기준선, 12개월
베이스라인 및 12개월에서 HIV 무적감의 평균 점수
기간: 기준선, 12개월
HIV 검사가 건강에 대한 믿음(예: "나는 HIV에 감염될 수 없습니다")과 12개월의 성적 행동에 미치는 영향의 변화. 범위 1-5; 더 높은 점수 = 무적의 더 많은 느낌
기준선, 12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 수용 가능성 및 허용 가능성에 대한 참가자 평가
기간: 개입 완료 직후(참가자가 개입을 시작한 후 최대 3주)
개입을 얼마나 즐겼는지에 대한 참여자 평가와 개선을 위한 참여자 피드백 및 제안. 범위 1-4; 더 높은 점수는 더 큰 수용성을 나타냅니다.
개입 완료 직후(참가자가 개입을 시작한 후 최대 3주)
참가자 위치
기간: 개입 완료 직후(참가자가 개입을 시작한 후 최대 3주)
참가자가 중재 세션을 완료한 위치에 대한 로그(참가자는 여러 위치를 선택할 수 있음).
개입 완료 직후(참가자가 개입을 시작한 후 최대 3주)
3개월 추적조사에서 참가자의 피해 경험
기간: 3 개월
참가자가 3개월 동안 경험한 부정적인 경험이나 피해를 기록합니다.
3 개월
6개월 추적조사에서 참가자의 피해 경험
기간: 6 개월
6개월 동안 참가자가 경험한 부정적인 경험이나 피해를 기록합니다.
6 개월
12개월 추적 조사에서 참가자의 피해 경험
기간: 12 개월
참가자가 12개월 동안 경험한 부정적인 경험이나 피해를 기록합니다.
12 개월
3개월째 성병(STI) 발생
기간: 3 개월
3개월 추적 조사에서 클라미디아 및 임질의 발생률(신규 사례 또는 진단 수). 처음에 기준선에서 클라미디아 또는 임질에 대해 양성 반응을 보인 참가자에 대해서만 측정되었습니다.
3 개월
6개월에 성병(STI) 발생
기간: 6 개월
6개월 추적 조사에서 클라미디아 및 임질의 발생률(신규 사례 또는 진단 수). 처음에 기준선에서 클라미디아 또는 임질에 대해 양성 반응을 보인 참가자에 대해서만 측정되었습니다.
6 개월
프라이버시 수준
기간: 개입 완료 직후(참가자가 개입을 시작한 후 최대 3주)
참가자가 개입을 완료한 위치의 프라이버시 수준에 대한 로그입니다.
개입 완료 직후(참가자가 개입을 시작한 후 최대 3주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwestern University

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Emory University
Hunter College of City University of New York

수사관

  • 수석 연구원: Brian Mustanski, PhD, Northwestern University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 17일

처음 게시됨 (추정)

2013년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1R01DA035145-01 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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