Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bliv ved! 2.0: En sammenligning af to online hiv-interventionsprogrammer for unge mænd, der har sex med mænd (KIU!)

11. august 2022 opdateret af: Brian Mustanski, Northwestern University

Effekten af ​​internetbaseret HIV-forebyggelse

Unge mænd, der har sex med mænd (YMSM) tegner sig for næsten 70 % af hiv-diagnoserne blandt alle unge i USA og er alene om at stå over for en stigende infektionsrate. Fordi YMSM er mindre tilbøjelige til at modtage relevant seksuel sundhedsundervisning i traditionelle omgivelser (f.eks. skoler, samfund), er internettet en unik rute til at nå og hjælpe YMSM.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to forskellige versioner af et online HIV-forebyggelsesprogram for YMSM. Undersøgelsen udføres af forskere ved Northwestern University i Chicago, Hunter College i New York City og Emory University i Atlanta. I alt 900 YMSM vil blive tilmeldt denne undersøgelse fra klinikker hos samfundspartnere i Chicago, New York og Atlanta.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to versioner af programmet. Nogle emner i programmet omfatter hiv-fakta og myter, seksuelt overførte infektioner (STI'er) og kondombrug. Alle deltagere, uanset hvilken programversion de modtager, vil også tage urin- og rektaltest derhjemme for STI'erne klamydia og gonoré. Efter at have gennemført programmet, vil deltagerne blive kontaktet yderligere tre gange i løbet af et år til opfølgningssessioner og undersøgelser.

Forskerholdet antager, at det YMSM-specifikke forebyggelsesprogram vil føre til en betydelig reduktion i hyppigheden af ​​ubeskyttede analsexhandlinger og nye STI-infektioner sammenlignet med hiv-vidensprogram, der er for et generelt publikum. Det YMSM-specifikke program vil også føre til forbedringer i sekundær viden, motivation og færdighedsresultater.

For at forskerholdet kan måle effektiviteten af ​​det YMSM-specifikke forebyggelsesprogram og afgøre, om undersøgelsens hypotese er korrekt, vil deltagerne blive stillet spørgsmål om sig selv, herunder spørgsmål om deres seksuelle orientering, seksuelle oplevelser, sundhedspraksis, herunder stofbrug , sundhedsviden og spørgsmål om deres følelser og følelser. Baseret på disse oplysninger håber forskerholdet senere at ændre, forbedre eller udvide programmet for bedre at imødekomme YMSMs behov.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

901

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Hunter College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 29 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fødselsmand, der identificerer sig som mand og rapporterer seksuel kontakt med en anden mand
  • Modtog et hiv-negativt testresultat fra en deltagende klinik/rekrutteringssted
  • Ubeskyttet analsex med en anden mand inden for de sidste 6 måneder
  • Evne til at læse engelsk på 8. klassetrin

Ekskluderingskriterier:

  • HIV-positiv
  • Kvinde eller transkønnet
  • Ingen e-mailadresse til kontakt
  • I øjeblikket i et monogamt forhold, der varer længere end 6 måneder
  • Deltog i tidligere versioner af KIU!

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bliv ved! Intervention
KIU! intervention er et multimedie-online-hiv-forebyggelsesprogram udviklet specifikt til unge (18-29 år) mænd, der har sex med mænd (MSM), som for nylig er testet hiv-negative. Interventionsindhold omfatter diskussioner om samfundsinvolvering, scenarier om hooking-up online, kommunikationsevner i forhold (inklusive at forhandle om sikrere sex), kondombrug, HIV-viden og HIV/STI-risici. Oplysninger præsenteres i forskellige formater som spil, animationer og videoer for at adressere huller i HIV-viden, motivere til sikrere adfærd, undervise i adfærdsmæssige færdigheder og indgyde selveffektivitet til forebyggende adfærd. Interventionen gennemføres på tværs af tre sessioner, udføres med mindst 24 timers mellemrum (dvs. mindst 3 dage), og tager i alt omkring 2 timer at gennemføre.
Adfærdsmæssigt: Bliv ved!
Andre navne:
  • KIU!
  • KIU! 2.0
  • Bliv ved! 2.0
Aktiv komparator: HIV videnskontrol
Kontrolbetingelsen afspejler HIV-information, der i øjeblikket er tilgængelig på mange websteder for at forstå, hvordan KIU! intervention forbedrer det, der i øjeblikket er tilgængeligt online. Det er ikke skræddersyet til YMSM, ikke-interaktivt og fokuseret på HIV/STI viden. Kontrollen gennemføres på tværs af tre sessioner udført med mindst 24 timers mellemrum (dvs. mindst 3 dage).
Adfærdsmæssigt: HIV videnskontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerne selvrapporterer kondomløs analsex ved baseline og 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Ændring i selvrapportering af kondomløse analsex handlinger efter tre måneder.
Baseline, 3 måneder
Deltagerne selvrapporterer kondomløst analsex ved baseline og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Ændring i selvrapportering af kondomløse analsex handlinger efter seks måneder.
Baseline, 6 måneder
Deltagerne selvrapporterer kondomløst analsex ved baseline og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Ændring i selvrapportering af kondomløse analsex handlinger efter tolv måneder.
Baseline, 12 måneder
Antal deltagere med forekomst af seksuelt overførte infektioner (STI'er) ved baseline
Tidsramme: Baseline
Forekomsten (antal nye tilfælde eller diagnoser) af klamydia og gonoré ved baseline.
Baseline
Antal deltagere med forekomst af seksuelt overførte infektioner (STI'er) efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Forekomsten (antal nye tilfælde eller diagnoser) af klamydia og gonoré efter 12 måneder.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig score for kondomfejl ved baseline og 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Ændringen i hyppigheden af, at en deltager ikke har brugt et kondom korrekt (for eksempel ved at starte sex uden kondom eller bruge den forkerte glidecreme med kondomer) efter tre måneder. Skal have rapporteret analsex og brug af kondom med en partner på begge tidspunkter. Range af scoringer - 0-11; højere score = flere fejl.
Baseline, 3 måneder
Procentdel af korrekte svar på HIV-vidensvurdering ved baseline og 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Ændringen i antallet af hiv-udsagn (f.eks. "Kun den modtagelige/bundpartner er i risiko for at blive smittet med HIV under analsex", "Der er en vaccine, der kan forhindre folk i at få HIV", og "Et naturligt hud (lamhud) kondom virker bedre mod HIV end gør et latexkondom") korrekt mærket som sandt eller falsk efter tre måneder. Alle 26 udsagn blev omkodet, således at korrekte svar = 1 og forkerte eller 'ved ikke' svar = 0. Sammensatte scores blev beregnet for at afspejle procentdelen af ​​korrekte svar. Højere score afspejler større viden om HIV-overførsel/-risiko.
Baseline, 3 måneder
Gennemsnitlig score for motivation og adfærdsmæssige færdigheder ved baseline og 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder

Efter tre måneder er ændringen i:

  • Motivation (for eksempel intentioner om at bruge kondomer, opfattet trussel om HIV eller STI-infektion, ønske om at blive mere sikker)
  • Sociale normer (f.eks. partnere, venner eller familiemedlemmers meninger om kondombrug)
  • Adfærdsfærdigheder (f.eks. at forhandle kondombrug)

Motiverende selvvurdering - højere score = højere motivation; interval 1-4 Sociale normer - højere score = højere godkendelse af sociale normer; interval 1-5 Adfærdsevner - højere score = mindre oplevet besvær med at bruge kondomer; område 1-4
Baseline, 3 måneder
Gennemsnitlig score for sundhedsbeskyttende kommunikationsfærdigheder ved baseline og 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Ændringen i, hvor hyppigt sundhedsbeskyttelse (f.eks. kondombrug og regelmæssig HIV-test) diskuteres med sexpartnere efter tre måneder. Højere score = færre HPC-færdigheder; interval 1-4 for hvert punkt på skalaen (vedligeholdelse af forholdet, brug af kondom og HIV-test).
Baseline, 3 måneder
Antal deltagere, der rapporterer stofbrug før sex ved baseline og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Ændringen i antallet af deltagere, der rapporterer at bruge ulovlige stoffer eller stoffer, der ikke er ordineret af en læge før sex.
Baseline, 12 måneder
Gennemsnitlig score for kondomfejl ved baseline og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Ændringen i hyppigheden af, at en deltager ikke har brugt et kondom korrekt (for eksempel ved at starte sex uden kondom eller bruge den forkerte glidecreme med kondomer) efter seks måneder. Skal have rapporteret analsex og brug af kondom med en partner på begge tidspunkter. Range af scoringer - 0-11; højere score = flere fejl
Baseline, 6 måneder
Procentdel af korrekte svar på HIV-videnvurdering ved baseline og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Ændringen i antallet af hiv-udsagn (f.eks. "Kun den modtagelige/bundpartner er i risiko for at blive smittet med HIV under analsex", "Der er en vaccine, der kan forhindre folk i at få HIV", og "Et naturligt hud (lamhud) kondom virker bedre mod HIV end gør et latexkondom") korrekt mærket som sandt eller falsk efter seks måneder. Alle 26 udsagn blev omkodet, således at korrekte svar = 1 og forkerte eller 'ved ikke' svar = 0. Sammensatte scores blev beregnet for at afspejle procentdelen af ​​korrekte svar. Højere score afspejler større viden om HIV-overførsel/-risiko.
Baseline, 6 måneder
Gennemsnitlig score for motivation og adfærdsmæssige færdigheder ved baseline og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder

Efter seks måneder er ændringen i:

  • Motivation (for eksempel intentioner om at bruge kondomer, opfattet trussel om HIV eller STI-infektion, ønske om at blive mere sikker)
  • Sociale normer (f.eks. partnere, venner eller familiemedlemmers meninger om kondombrug)
  • Adfærdsfærdigheder (f.eks. at forhandle kondombrug)

Motiverende selvvurdering - højere score = højere motivation; interval 1-4 Sociale normer - højere score = højere godkendelse af sociale normer; interval 1-5 Adfærdsevner - højere score = mindre oplevet besvær med at bruge kondomer; område 1-4
Baseline, 6 måneder
Gennemsnitlig score for sundhedsbeskyttende kommunikationsfærdigheder ved baseline og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Ændringen i, hvor hyppigt sundhedsbeskyttelse (f.eks. kondombrug og regelmæssig HIV-test) diskuteres med sexpartnere efter seks måneder. Højere score = færre HPC-færdigheder; interval 1-4 for hvert punkt på skalaen (vedligeholdelse af forholdet, brug af kondom og HIV-test).
Baseline, 6 måneder
Gennemsnitlig score for kondomfejl ved baseline og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Ændringen i hyppigheden af, at en deltager ikke har brugt et kondom korrekt (for eksempel ved at starte sex uden kondom eller bruge den forkerte glidecreme med kondomer) efter tolv måneder. Skal have rapporteret analsex og brug af kondom med en partner på begge tidspunkter. Range af scoringer - 0-11; højere score = flere fejl.
Baseline, 12 måneder
Procentdel af korrekte svar på HIV-vidensvurdering ved baseline og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Ændringen i antallet af hiv-udsagn (f.eks. "Kun den modtagelige/bundpartner er i risiko for at blive smittet med HIV under analsex", "Der er en vaccine, der kan forhindre folk i at få HIV", og "Et naturligt hud (lamhud) kondom virker bedre mod HIV end gør et latexkondom") korrekt mærket som sandt eller falsk efter 12 måneder. Alle 26 udsagn blev omkodet, således at korrekte svar = 1 og forkerte eller 'ved ikke' svar = 0. Sammensatte scores blev beregnet for at afspejle procentdelen af ​​korrekte svar. Højere score afspejler større viden om HIV-overførsel/-risiko.
Baseline, 12 måneder
Gennemsnitlig score for motivation og adfærdsmæssige færdigheder ved baseline og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder

Efter 12 måneder er ændringen i:

  • Motivation (for eksempel intentioner om at bruge kondomer, opfattet trussel om HIV eller STI-infektion, ønske om at blive mere sikker)
  • Sociale normer (f.eks. partnere, venner eller familiemedlemmers meninger om kondombrug)
  • Adfærdsfærdigheder (f.eks. at forhandle kondombrug)

Motiverende selvvurdering - højere score = højere motivation; interval 1-4 Sociale normer - højere score = højere godkendelse af sociale normer; interval 1-5 Adfærdsevner - højere score = mindre oplevet besvær med at bruge kondomer; område 1-4
Baseline, 12 måneder
Gennemsnitlig score for sundhedsbeskyttende kommunikationsfærdigheder ved baseline og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Ændringen i, hvor hyppigt sundhedsbeskyttelse (f.eks. kondombrug og regelmæssig HIV-testning) diskuteres med sexpartnere efter 12 måneder. Højere score = færre HPC-færdigheder; interval 1-4 for hvert punkt på skalaen (vedligeholdelse af forholdet, brug af kondom og HIV-test).
Baseline, 12 måneder
Gennemsnitlig score for følelser af hiv-usårlighed ved baseline og 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Ændringen i effekt, som HIV-test har på sundhedsoverbevisninger (for eksempel "jeg kan ikke få HIV") og seksuel adfærd efter tolv måneder. Område 1-5; højere score = flere følelser af usårlighed
Baseline, 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagervurdering af interventionsacceptabilitet og tolerabilitet
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutning af intervention (op til 3 uger efter, at intervention er påbegyndt af deltageren)
Deltagervurdering af, hvor meget de nød interventionen og deltagerfeedback og forslag til forbedringer. Område 1-4; højere score indikerer større accept.
Umiddelbart efter afslutning af intervention (op til 3 uger efter, at intervention er påbegyndt af deltageren)
Deltagerens placering
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutning af intervention (op til 3 uger efter, at intervention er påbegyndt af deltageren)
Log over, hvor deltagerne gennemførte interventionssessionerne (deltagere kan vælge flere steder).
Umiddelbart efter afslutning af intervention (op til 3 uger efter, at intervention er påbegyndt af deltageren)
Deltageroplevelser af skade ved 3 måneders opfølgning
Tidsramme: 3 måneder
Log over eventuelle negative oplevelser eller skader oplevet af deltageren efter tre måneder.
3 måneder
Deltageroplevelser af skade ved 6 måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneder
Log over eventuelle negative oplevelser eller skader oplevet af deltageren efter seks måneder.
6 måneder
Deltageroplevelser af skade ved 12 måneders opfølgning
Tidsramme: 12 måneder
Log over eventuelle negative oplevelser eller skader oplevet af deltageren efter 12 måneder.
12 måneder
Forekomst af seksuelt overførte infektioner (STI'er) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Forekomsten (antal nye tilfælde eller diagnoser) af klamydia og gonoré ved 3 måneders opfølgning. Kun målt for deltagere, der oprindeligt testede positivt for klamydia eller gonoré ved baseline.
3 måneder
Forekomst af seksuelt overførte infektioner (STI'er) efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Forekomsten (antal nye tilfælde eller diagnoser) af klamydia og gonoré ved 6 måneders opfølgning. Kun målt for deltagere, der oprindeligt testede positivt for klamydia eller gonoré ved baseline.
6 måneder
Niveau af privatliv
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutning af intervention (op til 3 uger efter, at intervention er påbegyndt af deltageren)
Log over niveauerne af privatliv på de steder, hvor deltagerne gennemførte intervention.
Umiddelbart efter afslutning af intervention (op til 3 uger efter, at intervention er påbegyndt af deltageren)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Emory University
Hunter College of City University of New York

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian Mustanski, PhD, Northwestern University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2013

Først opslået (Skøn)

19. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01DA035145-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med Bliv ved!

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner