Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ga zo door! 2.0: een vergelijking van twee online hiv-interventieprogramma's voor jonge mannen die seks hebben met mannen (KIU!)

11 augustus 2022 bijgewerkt door: Brian Mustanski, Northwestern University

Werkzaamheid van op internet gebaseerde hiv-preventie

Jonge mannen die seks hebben met mannen (YMSM) zijn verantwoordelijk voor bijna 70% van de hiv-diagnoses onder alle jonge mensen in de VS en zijn de enigen die geconfronteerd worden met een toenemend aantal infecties. Omdat YMSM minder kans hebben om relevante voorlichting over seksuele gezondheid te krijgen in traditionele settings (bijv. scholen, gemeenschap), internet is een unieke manier om YMSM te bereiken en te helpen.

Het doel van deze studie is om twee verschillende versies van een online hiv-preventieprogramma voor YMSM te vergelijken. De studie wordt uitgevoerd door onderzoekers van Northwestern University in Chicago, Hunter College in New York City en Emory University in Atlanta. In totaal zullen 900 YMSM in deze studie worden ingeschreven vanuit de klinieken van gemeenschapspartners in Chicago, New York en Atlanta.

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee versies van het programma. Enkele onderwerpen in het programma zijn hiv-feiten en -mythen, seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) en condoomgebruik. Alle deelnemers, ongeacht de programmaversie die ze ontvangen, zullen ook thuis urine- en rectaaltesten doen voor de soa's chlamydia en gonorroe. Na afronding van het programma worden de deelnemers in de loop van een jaar nog drie keer gecontacteerd voor vervolgsessies en enquêtes.

Het onderzoeksteam veronderstelt dat het YMSM-specifieke preventieprogramma zal leiden tot een significante vermindering van de frequentie van onbeschermde anale seks en nieuwe soa-infecties in vergelijking met het hiv-kennisprogramma voor een algemeen publiek. Het YMSM-specifieke programma zal ook leiden tot verbeteringen in secundaire kennis, motivatie en vaardigheden.

Om het onderzoeksteam in staat te stellen de effectiviteit van het YMSM-specifieke preventieprogramma te meten en te bepalen of de onderzoekshypothese correct is, zullen deelnemers vragen over zichzelf worden gesteld, waaronder vragen over hun seksuele geaardheid, seksuele ervaringen, gezondheidspraktijken, inclusief drugsgebruik , gezondheidskennis en vragen over hun gevoelens en emoties. Op basis van deze informatie hoopt het onderzoeksteam het programma later te wijzigen, te verbeteren of uit te breiden om beter in te spelen op de behoeften van YMSM.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

901

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Hunter College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 29 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geboorte man die zich identificeert als man en seksueel contact met een andere man meldt
  • Een hiv-negatief testresultaat ontvangen van een deelnemende kliniek/wervingssite
  • Onbeschermde anale seks met een andere man in de afgelopen 6 maanden
  • Mogelijkheid om Engels te lezen op het niveau van groep 8

Uitsluitingscriteria:

  • Hiv-positief
  • Vrouw of transgender
  • Geen e-mailadres voor contact
  • Momenteel in een monogame relatie die langer dan 6 maanden duurt
  • Deelgenomen aan eerdere versies van KIU!

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ga zo door! Interventie
De KIE! intervention is een multimediaal online hiv-preventieprogramma dat speciaal is ontwikkeld voor jonge mannen (18-29 jaar oud) die seks hebben met mannen (MSM) die onlangs hiv-negatief zijn getest. Interventie-inhoud omvat discussies over betrokkenheid van de gemeenschap, scenario's over online aansluiten, communicatieve vaardigheden in relaties (inclusief onderhandelen over veiliger vrijen), condoomgebruik, hiv-kennis en hiv / soa-risico's. Informatie wordt gepresenteerd in verschillende formaten, zoals games, animaties en video's, om leemten in hiv-kennis aan te pakken, veiliger gedrag te motiveren, gedragsvaardigheden aan te leren en zelfredzaamheid voor preventief gedrag bij te brengen. De interventie wordt uitgevoerd in drie sessies met een tussenpoos van ten minste 24 uur (d.w.z. ten minste 3 dagen) en duurt in totaal ongeveer 2 uur.
Gedragsmatig: Ga zo door!
Andere namen:
  • KIU!
  • KIU! 2.0
  • Ga zo door! 2.0
Actieve vergelijker: HIV-kenniscontrole
De controleconditie weerspiegelt hiv-informatie die momenteel op veel websites beschikbaar is om te begrijpen hoe de KIU! interventie verbetert wat er momenteel online beschikbaar is. Het is niet toegesneden op YMSM, niet-interactief en gericht op hiv/soa-kennis. De controle wordt uitgevoerd in drie sessies met een tussenpoos van ten minste 24 uur (d.w.z. ten minste 3 dagen).
Gedragsmatig: HIV-kenniscontrole

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deelnemers zelfrapportage van condoomloze anale seks bij baseline en 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
Verandering in zelfrapportage van condoomloze anale seks na drie maanden.
Basislijn, 3 maanden
Deelnemers zelfrapportage van condoomloze anale seks bij baseline en 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Verandering in zelfrapportage van condoomloze anale seks na zes maanden.
Basislijn, 6 maanden
Deelnemers rapporteren zelfcondoomloze anale seks bij baseline en 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Verandering in zelfrapportage van condoomloze anale seks na twaalf maanden.
Basislijn, 12 maanden
Aantal deelnemers met optreden van seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
De incidentie (aantal nieuwe gevallen of diagnoses) van chlamydia en gonorroe bij baseline.
Basislijn
Aantal deelnemers met optreden van seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
De incidentie (aantal nieuwe gevallen of diagnoses) van chlamydia en gonorroe na twaalf maanden.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde score van condoomfouten bij baseline en 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
De verandering in frequentie dat een deelnemer een condoom niet correct heeft gebruikt (bijvoorbeeld beginnen met vrijen zonder condoom of verkeerd glijmiddel gebruiken bij condooms) na drie maanden. Moet op beide tijdstippen anale seks hebben gemeld en een condoom hebben gebruikt met een partner. Bereik van scores - 0-11; hogere scores = meer fouten.
Basislijn, 3 maanden
Percentage juiste antwoorden op hiv-kennisbeoordeling bij baseline en 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
De verandering in het aantal hiv-verklaringen (bijv. "Alleen de receptieve/billenpartner loopt het risico besmet te raken met HIV tijdens anale seks", "Er is een vaccin dat kan voorkomen dat mensen HIV krijgen", en "Een condoom met natuurlijke huid (lamsvel) werkt beter tegen HIV dan een latex condoom") correct gelabeld als waar of niet waar na drie maanden. Alle 26 stellingen werden zodanig gehercodeerd dat juiste antwoorden = 1 en onjuiste antwoorden of 'weet niet' = 0. Samengestelde scores werden berekend om het percentage juiste antwoorden weer te geven. Hogere scores weerspiegelen een grotere kennis van HIV-overdracht/risico.
Basislijn, 3 maanden
Gemiddelde score van motivatie en gedragsvaardigheden bij baseline en 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden

Na drie maanden verandert de verandering in:

  • Motivatie (bijvoorbeeld intentie om condooms te gebruiken, waargenomen dreiging van hiv- of soa-infectie, verlangen om veiliger te worden)
  • Sociale normen (bijvoorbeeld de mening van partners, vrienden of familieleden over condoomgebruik)
  • Gedragsvaardigheden (bijvoorbeeld onderhandelen over condoomgebruik)

Motiverende zelfbeoordeling - hogere score = hogere motivatie; bereik 1-4 Sociale normen - hogere score = hogere onderschrijving van sociale normen; bereik 1-5 Gedragsvaardigheden - hogere score = minder ervaren moeite met condoomgebruik; bereik 1-4
Basislijn, 3 maanden
Gemiddelde score van gezondheidsbeschermende communicatieve vaardigheden bij baseline en 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
De verandering in hoe vaak gezondheidsbescherming (bijvoorbeeld condoomgebruik en regelmatig hiv-testen) wordt besproken met sekspartners na drie maanden. Hogere score = minder HPC-vaardigheden; bereik 1-4 voor elk item op de schaal (relatieonderhoud, condoomgebruik en hiv-testen).
Basislijn, 3 maanden
Aantal deelnemers dat drugsgebruik vóór seks meldt bij baseline en 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
De verandering in het aantal deelnemers dat aangeeft illegale drugs of drugs te gebruiken die niet door een arts zijn voorgeschreven voor seks.
Basislijn, 12 maanden
Gemiddelde score van condoomfouten bij baseline en 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
De verandering in de frequentie dat een deelnemer een condoom niet correct heeft gebruikt (bijvoorbeeld beginnen met vrijen zonder condoom of verkeerd glijmiddel gebruiken bij condooms) na zes maanden. Moet op beide tijdstippen anale seks hebben gemeld en een condoom hebben gebruikt met een partner. Bereik van scores - 0-11; hogere scores = meer fouten
Basislijn, 6 maanden
Percentage juiste antwoorden op hiv-kennisbeoordeling bij baseline en 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
De verandering in het aantal hiv-verklaringen (bijv. "Alleen de receptieve/billenpartner loopt het risico besmet te raken met hiv tijdens anale seks", "Er is een vaccin dat kan voorkomen dat mensen hiv krijgen", en "Een condoom met natuurlijke huid (lamshuid) werkt beter tegen hiv dan een latex condoom") correct gelabeld als waar of onwaar na zes maanden. Alle 26 stellingen werden zodanig gehercodeerd dat juiste antwoorden = 1 en onjuiste antwoorden of 'weet niet' = 0. Samengestelde scores werden berekend om het percentage juiste antwoorden weer te geven. Hogere scores weerspiegelen een grotere kennis van HIV-overdracht/risico.
Basislijn, 6 maanden
Gemiddelde score van motivatie en gedragsvaardigheden bij baseline en 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden

Na zes maanden verandert de verandering in:

  • Motivatie (bijvoorbeeld intentie om condooms te gebruiken, waargenomen dreiging van hiv- of soa-infectie, verlangen om veiliger te worden)
  • Sociale normen (bijvoorbeeld de mening van partners, vrienden of familieleden over condoomgebruik)
  • Gedragsvaardigheden (bijvoorbeeld onderhandelen over condoomgebruik)

Motiverende zelfbeoordeling - hogere score = hogere motivatie; bereik 1-4 Sociale normen - hogere score = hogere onderschrijving van sociale normen; bereik 1-5 Gedragsvaardigheden - hogere score = minder ervaren moeite met condoomgebruik; bereik 1-4
Basislijn, 6 maanden
Gemiddelde score van gezondheidsbeschermende communicatieve vaardigheden bij baseline en 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
De verandering in hoe vaak gezondheidsbescherming (bijvoorbeeld condoomgebruik en regelmatig hiv-testen) wordt besproken met sekspartners na zes maanden. Hogere score = minder HPC-vaardigheden; bereik 1-4 voor elk item op de schaal (relatieonderhoud, condoomgebruik en hiv-testen).
Basislijn, 6 maanden
Gemiddelde score van condoomfouten bij baseline en 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
De verandering in de frequentie dat een deelnemer een condoom niet correct heeft gebruikt (bijvoorbeeld beginnen met vrijen zonder condoom of verkeerd glijmiddel gebruiken bij condooms) na twaalf maanden. Moet op beide tijdstippen anale seks hebben gemeld en een condoom hebben gebruikt met een partner. Bereik van scores - 0-11; hogere scores = meer fouten.
Basislijn, 12 maanden
Percentage juiste antwoorden op hiv-kennisbeoordeling bij baseline en 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
De verandering in het aantal hiv-verklaringen (bijv. "Alleen de receptieve/billenpartner loopt het risico besmet te raken met hiv tijdens anale seks", "Er is een vaccin dat kan voorkomen dat mensen hiv krijgen", en "Een condoom met natuurlijke huid (lamshuid) werkt beter tegen hiv dan een latex condoom") na twaalf maanden correct gelabeld als waar of niet waar. Alle 26 stellingen werden zodanig gehercodeerd dat juiste antwoorden = 1 en onjuiste antwoorden of 'weet niet' = 0. Samengestelde scores werden berekend om het percentage juiste antwoorden weer te geven. Hogere scores weerspiegelen een grotere kennis van HIV-overdracht/risico.
Basislijn, 12 maanden
Gemiddelde score van motivatie en gedragsvaardigheden bij baseline en 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden

Na twaalf maanden verandert de verandering in:

  • Motivatie (bijvoorbeeld intentie om condooms te gebruiken, waargenomen dreiging van hiv- of soa-infectie, verlangen om veiliger te worden)
  • Sociale normen (bijvoorbeeld de mening van partners, vrienden of familieleden over condoomgebruik)
  • Gedragsvaardigheden (bijvoorbeeld onderhandelen over condoomgebruik)

Motiverende zelfbeoordeling - hogere score = hogere motivatie; bereik 1-4 Sociale normen - hogere score = hogere onderschrijving van sociale normen; bereik 1-5 Gedragsvaardigheden - hogere score = minder ervaren moeite met condoomgebruik; bereik 1-4
Basislijn, 12 maanden
Gemiddelde score van gezondheidsbeschermende communicatieve vaardigheden bij baseline en 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
De verandering in hoe vaak gezondheidsbescherming (bijvoorbeeld condoomgebruik en regelmatig hiv-testen) wordt besproken met sekspartners na twaalf maanden. Hogere score = minder HPC-vaardigheden; bereik 1-4 voor elk item op de schaal (relatieonderhoud, condoomgebruik en hiv-testen).
Basislijn, 12 maanden
Gemiddelde score van gevoelens van hiv-onkwetsbaarheid bij baseline en 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
De verandering in het effect dat hiv-testen hebben op gezondheidsopvattingen (bijvoorbeeld: "Ik kan geen hiv krijgen") en seksueel gedrag na twaalf maanden. Bereik 1-5; hogere scores = meer gevoelens van onkwetsbaarheid
Basislijn, 12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling door deelnemers van de aanvaardbaarheid en verdraagbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: Direct na voltooiing van de interventie (tot 3 weken nadat de deelnemer met de interventie is begonnen)
Beoordeling door deelnemers van hoeveel ze genoten van de interventie en feedback van deelnemers en suggesties voor verbetering. Bereik 1-4; hogere scores duiden op een grotere acceptatie.
Direct na voltooiing van de interventie (tot 3 weken nadat de deelnemer met de interventie is begonnen)
Locatie deelnemer
Tijdsspanne: Direct na voltooiing van de interventie (tot 3 weken nadat de deelnemer met de interventie is begonnen)
Log van waar deelnemers de interventiesessies hebben voltooid (deelnemers kunnen meerdere locaties selecteren).
Direct na voltooiing van de interventie (tot 3 weken nadat de deelnemer met de interventie is begonnen)
Ervaringen van deelnemers met schade na 3 maanden follow-up
Tijdsspanne: 3 maanden
Logboek van eventuele negatieve ervaringen of schade ervaren door de deelnemer na drie maanden.
3 maanden
Ervaringen van deelnemers met schade na 6 maanden follow-up
Tijdsspanne: 6 maanden
Logboek van eventuele negatieve ervaringen of schade ervaren door de deelnemer na zes maanden.
6 maanden
Ervaringen van deelnemers met schade na 12 maanden follow-up
Tijdsspanne: 12 maanden
Logboek van eventuele negatieve ervaringen of schade ervaren door de deelnemer na twaalf maanden.
12 maanden
Optreden van seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
De incidentie (aantal nieuwe gevallen of diagnoses) van chlamydia en gonorroe na 3 maanden follow-up. Alleen gemeten voor deelnemers die aanvankelijk positief testten op chlamydia of gonorroe bij baseline.
3 maanden
Optreden van seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
De incidentie (aantal nieuwe gevallen of diagnoses) van chlamydia en gonorroe na 6 maanden follow-up. Alleen gemeten voor deelnemers die aanvankelijk positief testten op chlamydia of gonorroe bij baseline.
6 maanden
Niveau van privacy
Tijdsspanne: Direct na voltooiing van de interventie (tot 3 weken nadat de deelnemer met de interventie is begonnen)
Logboek van de privacyniveaus van de locaties waar deelnemers hun interventie hebben voltooid.
Direct na voltooiing van de interventie (tot 3 weken nadat de deelnemer met de interventie is begonnen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Emory University
Hunter College of City University of New York

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brian Mustanski, PhD, Northwestern University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

19 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R01DA035145-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren