Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csak így tovább! 2.0: Két online HIV-beavatkozási program összehasonlítása férfiakkal szexuális kapcsolatot tartó fiatal férfiak számára (KIU!)

2022. augusztus 11. frissítette: Brian Mustanski, Northwestern University

Az internet-alapú HIV-megelőzés hatékonysága

A férfiakkal szexuális kapcsolatot tartó fiatal férfiak (YMSM) teszik ki a HIV-diagnózisok közel 70%-át az Egyesült Államokban élő fiatalok körében, és egyedül vannak a fertőzések növekvő arányával szembesülve. Mivel az YMSM kisebb valószínűséggel kap megfelelő szexuális egészségügyi oktatást hagyományos környezetben (pl. iskolák, közösség), az internet egyedülálló út az YMSM eléréséhez és segítéséhez.

A tanulmány célja az YMSM online HIV-megelőzési programjának két különböző változatának összehasonlítása. A tanulmányt a chicagói Northwestern Egyetem, a New York-i Hunter College és az atlantai Emory Egyetem kutatói végzik. Összesen 900 YMSM-t vonnak be ebbe a tanulmányba a chicagói, New York-i és atlantai közösségi partnerek klinikáiról.

A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a program két verziója egyikébe. A program egyes témái közé tartozik a HIV-tények és mítoszok, a szexuális úton terjedő fertőzések (STI) és az óvszerhasználat. Minden résztvevő, függetlenül attól, hogy melyik programverziót kapja, otthoni vizelet- és végbéltesztet is végez a chlamydia és a gonorrhoea STI-k kimutatására. A program befejezése után a résztvevőkkel egy év során még háromszor felvesszük a kapcsolatot a nyomon követési ülések és felmérések céljából.

A kutatócsoport azt feltételezi, hogy az YMSM-specifikus prevenciós program jelentősen csökkenti a védekezés nélküli anális szexuális aktusok és az új STI-fertőzések gyakoriságát az általános közönség számára készült HIV-ismereti programhoz képest. Az YMSM-specifikus program a másodlagos ismeretek, a motiváció és a készségek javulását is eredményezi.

Annak érdekében, hogy a kutatócsoport felmérhesse az YMSM-specifikus prevenciós program hatékonyságát, és megállapíthassa, helyes-e a vizsgálati hipotézis, a résztvevőknek kérdéseket tesznek fel magukról, beleértve a szexuális irányultságukra, szexuális tapasztalataikra, egészségügyi gyakorlatukra, beleértve a droghasználatot is. , egészségügyi ismeretek, valamint az érzéseikkel és érzelmeikkel kapcsolatos kérdések. Ezen információk alapján a kutatócsoport azt reméli, hogy később módosítani, javítani vagy bővíteni tudja a programot, hogy jobban megfeleljen az YMSM igényeinek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

901

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern University
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Hunter College

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Született férfi, aki férfiként azonosítja magát, és szexuális érintkezésről számol be egy másik férfival
  • HIV-negatív teszteredményt kaptam egy részt vevő klinikától/toborzási helytől
  • Védelem nélküli anális szex egy másik férfival az elmúlt 6 hónapban
  • Nyolcadik osztályos angol nyelvtudás

Kizárási kritériumok:

  • HIV pozitív
  • Nő vagy transznemű
  • Nincs kapcsolatfelvételi e-mail cím
  • Jelenleg 6 hónapnál tovább tartó monogám kapcsolatban él
  • Részt vett a KIU korábbi verzióiban!

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Csak így tovább! Közbelépés
A KIU! Az intervenció egy multimédiás online HIV-prevenciós program, amelyet kifejezetten olyan fiatal (18-29 éves) férfiak számára fejlesztettek ki, akik nemi életet élnek olyan férfiakkal (MSM), akiknél a közelmúltban HIV-negatív lett. A beavatkozási tartalom magában foglalja a közösségi részvételről szóló megbeszéléseket, az online kapcsolat forgatókönyveit, a kapcsolatokban való kommunikációs készségeket (beleértve a biztonságos szex tárgyalását), az óvszerhasználatot, a HIV-ismereteket és a HIV/STI kockázatokat. Az információkat különféle formátumokban, például játékokban, animációkban és videókban jelenítik meg, hogy orvosolják a HIV-ismeretekben fennálló hiányosságokat, biztonságosabb viselkedésre ösztönözzenek, viselkedési készségeket tanítsanak, és önhatékonyságot ébresszenek a megelőző magatartásokhoz. A beavatkozás három ülésen keresztül történik, legalább 24 óra különbséggel (azaz legalább 3 nap), és összesen körülbelül 2 órát vesz igénybe.
Viselkedési: Csak így tovább!
Más nevek:
  • KIU!
  • KIU! 2.0
  • Csak így tovább! 2.0
Aktív összehasonlító: HIV tudáskontroll
Az ellenőrzési feltétel tükrözi a HIV-információkat, amelyek jelenleg számos webhelyen elérhetők, hogy megértsük, hogyan a KIU! A beavatkozás javítja a jelenleg online elérhetőt. Nem az YMSM-re szabott, nem interaktív, és a HIV/STI ismeretekre összpontosít. Az ellenőrzés három, legalább 24 órás (azaz legalább 3 napos) munkamenetben fejeződik be.
Viselkedési: HIV tudáskontroll

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők önmagukban jelentették be óvszer nélküli anális szexet az alaphelyzetben és a 3 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap
Változás az óvszer nélküli anális szex önértékelésében három hónap után.
Alapállapot, 3 hónap
A résztvevők önmagukban jelentették be óvszer nélküli anális szexet az alaphelyzetben és a 6 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
Változás az óvszer nélküli anális szex önértékelésében hat hónapos korban.
Alapállapot, 6 hónap
A résztvevők önmagukban jelentették be óvszer nélküli anális szexet az alaphelyzetben és a 12 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
Változás az óvszer nélküli anális szex önértékelésében tizenkét hónapos korban.
Alapállapot, 12 hónap
Azon résztvevők száma, akiknél szexuális úton terjedő fertőzések (STI-k) fordultak elő az alaphelyzetben
Időkeret: Alapvonal
A chlamydia és a gonorrhoea incidenciája (az új esetek vagy diagnózisok száma) a kiinduláskor.
Alapvonal
Szexuális úton terjedő fertőzésben (STI-k) szenvedő résztvevők száma 12 hónapban
Időkeret: 12 hónap
A chlamydia és a gonorrhoea előfordulási gyakorisága (új esetek vagy diagnózisok száma) tizenkét hónapos korban.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az óvszerhibák átlagos pontszáma a kiindulási és 3 hónapos időszakban
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap
Az a gyakoriság változása, hogy egy résztvevő nem megfelelően használt óvszert (például óvszer nélkül kezdett szexet vagy nem megfelelő síkosítót használt óvszerrel) három hónapos elteltével. Mindkét időpontban be kell jelentenie az anális szexet és az óvszer használatát egy partnerrel. Pontszám - 0-11; magasabb pontszám = több hiba.
Alapállapot, 3 hónap
A HIV-ismeretek felmérésére adott helyes válaszok százalékos aránya az alaphelyzetben és 3 hónapban
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap
A HIV-nyilatkozatok számának változása (pl. "Csak a fogékony/alsó partner fenyegeti a HIV-fertőzés kockázatát anális szex közben", "Van olyan vakcina, amely megakadályozhatja az emberek HIV-fertőzését" és "A természetes bőrű (báránybőr) óvszer jobban működik a HIV ellen, mint latex óvszer") három hónapos elteltével helyesen vagy hamisként kell feltüntetni. Mind a 26 állítást átkódoltuk úgy, hogy a helyes válaszok értéke 1, a helytelen vagy a „nem tudom” válaszok értéke pedig 0. Az összetett pontszámokat a helyes válaszok százalékos aránya alapján számítottuk ki. A magasabb pontszámok a HIV átvitelének/kockázatának nagyobb ismeretét tükrözik.
Alapállapot, 3 hónap
Motiváció és viselkedési készségek átlagos pontszáma az alaphelyzetben és 3 hónapban
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap

Három hónap múlva a változás:

  • Motiváció (például óvszerhasználati szándék, HIV vagy STI-fertőzés észlelt veszélye, vágy, hogy biztonságosabbá váljanak)
  • Társadalmi normák (például partnerek, barátok vagy családtagok véleménye az óvszerhasználatról)
  • Viselkedési készségek (például az óvszerhasználat megbeszélése)

Motivációs önértékelés - magasabb pontszám = magasabb motiváció; 1-4 tartomány Társadalmi normák - magasabb pontszám = a társadalmi normák magasabb támogatottsága; 1-5 Viselkedési készségek – magasabb pontszám = kevésbé észlelt nehézségek az óvszer használatában; tartomány 1-4
Alapállapot, 3 hónap
Az egészségvédő kommunikációs készségek átlagos pontszáma a kiindulási és 3 hónapos időszak alatt
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap
Az egészségvédelem (például az óvszerhasználat és a rendszeres HIV-szűrés) gyakoriságának változása a szexpartnerekkel három hónapos korban. Magasabb pontszám = kevesebb HPC-készség; 1-4 a skála minden elemére (kapcsolat fenntartása, óvszerhasználat és HIV-teszt).
Alapállapot, 3 hónap
Azon résztvevők száma, akik szex előtti kábítószer-használatról számoltak be az alaphelyzetben és a 12 hónapos időszakban
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
Azon résztvevők számának változása, akik szex előtt illegális vagy nem orvos által felírt kábítószert fogyasztottak.
Alapállapot, 12 hónap
Az óvszerhibák átlagos pontszáma a kiindulási és 6 hónapos időszakban
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
Az a gyakoriság változása, hogy egy résztvevő nem megfelelően használt óvszert (például óvszer nélkül kezdett szexet vagy nem megfelelő síkosítót használt óvszerrel) hat hónapos korban. Mindkét időpontban be kell jelentenie az anális szexet és az óvszer használatát egy partnerrel. Pontszám - 0-11; magasabb pontszám = több hiba
Alapállapot, 6 hónap
A HIV-ismeretek felmérésére adott helyes válaszok százalékos aránya az alaphelyzetben és a 6 hónapban
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A HIV-nyilatkozatok számának változása (pl. „Csak a fogékony/alsó partner fenyegeti a HIV-fertőzés kockázatát az anális szex során”, „Van olyan vakcina, amely megakadályozhatja, hogy az emberek HIV-fertőzést kapjanak”, és „A természetes bőrű (báránybőr) óvszer jobban működik a HIV ellen, mint latex óvszer") hat hónapos korában helyesen vagy hamisként jelölve. Mind a 26 állítást átkódoltuk úgy, hogy a helyes válaszok értéke 1, a helytelen vagy a „nem tudom” válaszok értéke pedig 0. Az összetett pontszámokat a helyes válaszok százalékos aránya alapján számítottuk ki. A magasabb pontszámok a HIV átvitelének/kockázatának nagyobb ismeretét tükrözik.
Alapállapot, 6 hónap
A motiváció és a viselkedési készségek átlagos pontszáma az alaphelyzetben és 6 hónapban
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap

Hat hónap múlva a változás:

  • Motiváció (például óvszerhasználati szándék, HIV vagy STI-fertőzés észlelt veszélye, vágy, hogy biztonságosabbá váljanak)
  • Társadalmi normák (például partnerek, barátok vagy családtagok véleménye az óvszerhasználatról)
  • Viselkedési készségek (például az óvszerhasználat megbeszélése)

Motivációs önértékelés - magasabb pontszám = magasabb motiváció; 1-4 tartomány Társadalmi normák - magasabb pontszám = a társadalmi normák magasabb támogatottsága; 1-5 Viselkedési készségek – magasabb pontszám = kevésbé észlelt nehézségek az óvszer használatában; tartomány 1-4
Alapállapot, 6 hónap
Az egészségvédő kommunikációs készségek átlagos pontszáma az alaphelyzetben és 6 hónapban
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
Az egészségvédelem (például az óvszerhasználat és a rendszeres HIV-szűrés) gyakoriságának változása a szexpartnerekkel hat hónapos korban. Magasabb pontszám = kevesebb HPC-készség; 1-4 a skála minden elemére (kapcsolat fenntartása, óvszerhasználat és HIV-teszt).
Alapállapot, 6 hónap
Az óvszerhibák átlagos pontszáma a kiindulási és 12 hónapos időszakban
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
Az a gyakoriság változása, hogy egy résztvevő nem megfelelően használt óvszert (például óvszer nélkül kezdett szexet vagy nem megfelelő síkosítót használt óvszerrel) tizenkét hónapos korában. Mindkét időpontban be kell jelentenie az anális szexet és az óvszer használatát egy partnerrel. Pontszám - 0-11; magasabb pontszám = több hiba.
Alapállapot, 12 hónap
A HIV-ismeretek felmérésére adott helyes válaszok százalékos aránya az alaphelyzetben és 12 hónapban
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
A HIV-nyilatkozatok számának változása (pl. "Csak a fogékony/alsó partner fenyegeti a HIV-fertőzés kockázatát anális szex közben", "Van olyan vakcina, amely megakadályozhatja az emberek HIV-fertőzését" és "A természetes bőrű (báránybőr) óvszer jobban működik a HIV ellen, mint latex óvszer") helyesen vagy hamisként jelölve tizenkét hónapos korban. Mind a 26 állítást átkódoltuk úgy, hogy a helyes válaszok értéke 1, a helytelen vagy a „nem tudom” válaszok értéke pedig 0. Az összetett pontszámokat a helyes válaszok százalékos aránya alapján számítottuk ki. A magasabb pontszámok a HIV átvitelének/kockázatának nagyobb ismeretét tükrözik.
Alapállapot, 12 hónap
A motiváció és a viselkedési készségek átlagos pontszáma az alaphelyzetben és 12 hónapban
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap

Tizenkét hónapban a változás:

  • Motiváció (például óvszerhasználati szándék, HIV vagy STI-fertőzés észlelt veszélye, vágy, hogy biztonságosabbá váljanak)
  • Társadalmi normák (például partnerek, barátok vagy családtagok véleménye az óvszerhasználatról)
  • Viselkedési készségek (például az óvszerhasználat megbeszélése)

Motivációs önértékelés - magasabb pontszám = magasabb motiváció; 1-4 tartomány Társadalmi normák - magasabb pontszám = a társadalmi normák magasabb támogatottsága; 1-5 Viselkedési készségek – magasabb pontszám = kevésbé észlelt nehézségek az óvszer használatában; tartomány 1-4
Alapállapot, 12 hónap
Az egészségvédő kommunikációs készségek átlagos pontszáma az alaphelyzetben és 12 hónapban
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
Az egészségvédelem (például az óvszerhasználat és a rendszeres HIV-teszt) gyakoriságának változása a szexpartnerekkel tizenkét hónapos korban. Magasabb pontszám = kevesebb HPC-készség; 1-4 a skála minden elemére (kapcsolat fenntartása, óvszerhasználat és HIV-teszt).
Alapállapot, 12 hónap
A HIV sebezhetetlenség érzésének átlagos pontszáma a kiindulási és 12 hónapos időszak alatt
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
A HIV-teszt hatásának változása az egészséggel kapcsolatos hiedelmekre (például "nem kaphatok HIV-t") és a szexuális viselkedésre tizenkét hónapos korban. Tartomány 1-5; magasabb pontszám = több a sebezhetetlenség érzése
Alapállapot, 12 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás elfogadhatóságának és tolerálhatóságának résztvevői értékelése
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás befejezése után (legfeljebb 3 héttel azután, hogy a résztvevő elkezdte a beavatkozást)
A résztvevők értékelése arról, hogy mennyire élvezték a beavatkozást, valamint a résztvevők visszajelzései és fejlesztési javaslatai. Tartomány 1-4; a magasabb pontszámok nagyobb elfogadhatóságot jeleznek.
Közvetlenül a beavatkozás befejezése után (legfeljebb 3 héttel azután, hogy a résztvevő elkezdte a beavatkozást)
Résztvevő helye
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás befejezése után (legfeljebb 3 héttel azután, hogy a résztvevő elkezdte a beavatkozást)
Napló arról, hogy a résztvevők hol fejezték be a beavatkozási üléseket (a résztvevők több helyet is kiválaszthatnak).
Közvetlenül a beavatkozás befejezése után (legfeljebb 3 héttel azután, hogy a résztvevő elkezdte a beavatkozást)
A résztvevők károsodástapasztalata 3 hónapos nyomon követéskor
Időkeret: 3 hónap
Jegyezze fel a résztvevő által három hónapon belül tapasztalt negatív tapasztalatokat vagy sérüléseket.
3 hónap
A résztvevők kártékony tapasztalatai a 6 hónapos követés során
Időkeret: 6 hónap
Jegyezze fel a résztvevő által hat hónapon belül tapasztalt negatív tapasztalatokat vagy sérüléseket.
6 hónap
A résztvevők kártékony tapasztalatai 12 hónapos követéskor
Időkeret: 12 hónap
Jegyezze fel a résztvevő által tizenkét hónapos korban tapasztalt negatív tapasztalatokat vagy sérüléseket.
12 hónap
Szexuális úton terjedő fertőzések (STI-k) előfordulása 3 hónapos korban
Időkeret: 3 hónap
A chlamydia és a gonorrhoea incidenciája (új esetek vagy diagnózisok száma) 3 hónapos követéskor. Csak azoknál a résztvevőknél mérték, akiknél kezdetben pozitív volt a chlamydia vagy a gonorrhoea teszt a kiinduláskor.
3 hónap
A szexuális úton terjedő fertőzések (STI-k) előfordulása 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
A chlamydia és a gonorrhoea előfordulási gyakorisága (új esetek vagy diagnózisok száma) 6 hónapos követéskor. Csak azoknál a résztvevőknél mérték, akiknél kezdetben pozitív volt a chlamydia vagy a gonorrhoea teszt a kiinduláskor.
6 hónap
Adatvédelmi szint
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás befejezése után (legfeljebb 3 héttel azután, hogy a résztvevő elkezdte a beavatkozást)
Naplózza azon helyek adatvédelmi szintjét, ahol a résztvevők beavatkozást végeztek.
Közvetlenül a beavatkozás befejezése után (legfeljebb 3 héttel azután, hogy a résztvevő elkezdte a beavatkozást)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northwestern University

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Emory University
Hunter College of City University of New York

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Brian Mustanski, PhD, Northwestern University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. április 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 17.

Első közzététel (Becslés)

2013. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R01DA035145-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel