Centrální hemodynamika
18. dubna 2013 aktualizováno: Prof. Paul Erne, Luzerner Kantonsspital
Význam neinvazivně měřené arteriální tuhosti a centrální hemodynamiky pro vedení antihypertenzní léčby u vybraných populací pacientů
Doporučení doporučují měřit poškození koncových orgánů a zejména arteriální tuhost u pacientů s hypertenzí.
Doposud však nebylo možné měřit arteriální tuhost pomocí jednoduchých metod.
V poslední době jsou nyní k dispozici nová a inovativní zařízení nabízející stanovení arteriální tuhosti a centrální hemodynamiky z jednoduchých a neinvazivních měření pažní manžety.
Tato studie proto hodnotí hodnotu neinvazivně měřené arteriální tuhosti a centrální hemodynamiky pro vedení antihypertenzní léčby u vybraných populací pacientů (tj.
starší pacienti, pacienti s diabetes mellitus, pacienti se srdečním selháním a pacienti s rezistentní hypertenzí).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Luzern, Švýcarsko, CH-6000
- Nábor
- Luzerner Kantonsspital
-
Kontakt:
- Paul Erne, MD
- Telefonní číslo: ++41 41 205 5208
- E-mail: paul.erne@luks.ch
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Renate Schoenenberger, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti byli doporučeni k optimalizaci antihypertenzní léčby do Luzerner Kantonsspital, Švýcarsko.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti > 70 let (starší kohorta)
- Pacienti s diabetes mellitus (diabetická kohorta)
- Pacienti se srdečním selháním (kohorta srdečního selhání)
- Pacienti s rezistentní hypertenzí (kohorta rezistentní hypertenze)
Kritéria vyloučení:
- Pacient odmítá účast na studii
- Těžké selhání ledvin
- Snížená délka života
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Starší pacienti
|
Neexistuje žádné konkrétní doporučení pro zásah.
Cílem intervence je optimalizace kontroly krevního tlaku.
Zásah je na uvážení lékaře, ale měl by se řídit pokyny.
Intervence tedy může zahrnovat opatření, jako jsou předepisování léků nebo zásahy do životního stylu.
|
|
Pacienti s diabetes mellitus
|
Neexistuje žádné konkrétní doporučení pro zásah.
Cílem intervence je optimalizace kontroly krevního tlaku.
Zásah je na uvážení lékaře, ale měl by se řídit pokyny.
Intervence tedy může zahrnovat opatření, jako jsou předepisování léků nebo zásahy do životního stylu.
|
|
Pacienti se srdečním selháním
|
Neexistuje žádné konkrétní doporučení pro zásah.
Cílem intervence je optimalizace kontroly krevního tlaku.
Zásah je na uvážení lékaře, ale měl by se řídit pokyny.
Intervence tedy může zahrnovat opatření, jako jsou předepisování léků nebo zásahy do životního stylu.
|
|
Pacienti s rezistentní hypertenzí
|
Neexistuje žádné konkrétní doporučení pro zásah.
Cílem intervence je optimalizace kontroly krevního tlaku.
Zásah je na uvážení lékaře, ale měl by se řídit pokyny.
Intervence tedy může zahrnovat opatření, jako jsou předepisování léků nebo zásahy do životního stylu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Arteriální tuhost a centrální hemodynamika
Časové okno: 3 měsíce
|
Neinvazivní měření arteriální tuhosti a centrální hemodynamiky přístrojem Tensiomed Arteriograph
|
3 měsíce
|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: 3 měsíce
|
Měření pomocí Mini Mental State Exam a Verbal Recall Test
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická funkce
Časové okno: 3 měsíce
|
Měření s rychlostí chůze, test úchopu ruky a dotazník fyzické aktivity
|
3 měsíce
|
|
Ortostatická hypotenze a pády
Časové okno: 3 měsíce
|
Měření pomocí záznamů krevního tlaku a strukturovaného dotazníku
|
3 měsíce
|
|
Selhání ledvin
Časové okno: 3 měsíce
|
Měření kreatininu
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Paul Erne, MD, Luzerner Kantonsspital
- Vrchní vyšetřovatel: Andreas W Schoenenberger, MD, University Hospital of Bern
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2013
První zveřejněno (Odhad)
23. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13024
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .