- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01837784
Centralna hemodynamika
18 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Prof. Paul Erne, Luzerner Kantonsspital
Wartość sztywności tętnic mierzonej nieinwazyjnie i centralnej hemodynamiki w prowadzeniu leczenia hipotensyjnego w wybranych populacjach pacjentów
Wytyczne zalecają pomiar uszkodzeń narządów końcowych, aw szczególności sztywności tętnic u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.
Jednak do tej pory nie było możliwości pomiaru sztywności tętnic za pomocą prostych metod.
Niedawno dostępne stały się nowatorskie i innowacyjne urządzenia umożliwiające określanie sztywności tętnic i centralnej hemodynamiki na podstawie prostych i nieinwazyjnych pomiarów mankietem naramiennym.
W związku z tym niniejsze badanie ocenia wartość nieinwazyjnie mierzonej sztywności tętnic i centralnej hemodynamiki w prowadzeniu leczenia przeciwnadciśnieniowego w wybranych populacjach pacjentów (tj.
pacjenci w podeszłym wieku, pacjenci z cukrzycą, pacjenci z niewydolnością serca i pacjenci z opornym nadciśnieniem tętniczym).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Luzern, Szwajcaria, CH-6000
- Rekrutacyjny
- Luzerner Kantonsspital
-
Kontakt:
- Paul Erne, MD
- Numer telefonu: ++41 41 205 5208
- E-mail: paul.erne@luks.ch
-
Pod-śledczy:
- Renate Schoenenberger, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci kierowani w celu optymalizacji leczenia hipotensyjnego do Luzerner Kantonsspital w Szwajcarii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci >70 lat (kohorta osób w podeszłym wieku)
- Pacjenci z cukrzycą (kohorta chorych na cukrzycę)
- Pacjenci z niewydolnością serca (kohorta z niewydolnością serca)
- Pacjenci z opornym nadciśnieniem tętniczym (kohorta opornego nadciśnienia tętniczego)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent odmawia udziału w badaniu
- Ciężka niewydolność nerek
- Zmniejszona oczekiwana długość życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Starsi pacjenci
|
Nie ma konkretnych zaleceń dotyczących interwencji.
Celem interwencji jest optymalizacja kontroli ciśnienia krwi.
Interwencja leży w gestii lekarza, ale powinna być zgodna z wytycznymi.
Interwencja może zatem obejmować środki takie jak przepisywanie leków lub interwencje dotyczące stylu życia.
|
|
Pacjenci z cukrzycą
|
Nie ma konkretnych zaleceń dotyczących interwencji.
Celem interwencji jest optymalizacja kontroli ciśnienia krwi.
Interwencja leży w gestii lekarza, ale powinna być zgodna z wytycznymi.
Interwencja może zatem obejmować środki takie jak przepisywanie leków lub interwencje dotyczące stylu życia.
|
|
Pacjenci z niewydolnością serca
|
Nie ma konkretnych zaleceń dotyczących interwencji.
Celem interwencji jest optymalizacja kontroli ciśnienia krwi.
Interwencja leży w gestii lekarza, ale powinna być zgodna z wytycznymi.
Interwencja może zatem obejmować środki takie jak przepisywanie leków lub interwencje dotyczące stylu życia.
|
|
Pacjenci z opornym nadciśnieniem tętniczym
|
Nie ma konkretnych zaleceń dotyczących interwencji.
Celem interwencji jest optymalizacja kontroli ciśnienia krwi.
Interwencja leży w gestii lekarza, ale powinna być zgodna z wytycznymi.
Interwencja może zatem obejmować środki takie jak przepisywanie leków lub interwencje dotyczące stylu życia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sztywność tętnic i centralna hemodynamika
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Nieinwazyjny pomiar sztywności tętnic i hemodynamiki centralnej aparatem Tensiomed Arteriograph
|
3 miesiące
|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pomiar za pomocą Mini Testu Stanu Psychicznego i Werbalnego Testu Recall
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pomiar szybkości chodu, test chwytu dłoni i kwestionariusz aktywności fizycznej
|
3 miesiące
|
|
Niedociśnienie ortostatyczne i upadki
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pomiar z rejestracją ciśnienia krwi i ustrukturyzowanym kwestionariuszem
|
3 miesiące
|
|
Niewydolność nerek
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pomiar kreatyniny
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Paul Erne, MD, Luzerner Kantonsspital
- Główny śledczy: Andreas W Schoenenberger, MD, University Hospital of Bern
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 kwietnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13024
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Optymalizacja ciśnienia krwi zgodnie z wytycznymi
-
Benha UniversityJeszcze nie rekrutacja