Sentral hemodynamikk
18. april 2013 oppdatert av: Prof. Paul Erne, Luzerner Kantonsspital
Verdien av ikke-invasivt målt arteriell stivhet og sentral hemodynamikk for veiledning av antihypertensiv behandling i utvalgte pasientpopulasjoner
Retningslinjer anbefaler å måle endeorganskade og spesielt arteriell stivhet hos pasienter med hypertensjon.
Men til nå var det ikke mulig å måle arteriell stivhet ved bruk av enkle metoder.
Nylig har nye og innovative enheter som tilbyr bestemmelse av arteriell stivhet og sentral hemodynamikk fra enkle og ikke-invasive armmansjettmålinger blitt tilgjengelige.
Denne studien evaluerer derfor verdien av ikke-invasivt målt arteriell stivhet og sentral hemodynamikk for å veilede antihypertensiv behandling i utvalgte pasientpopulasjoner (dvs.
eldre pasienter, pasienter med diabetes mellitus, pasienter med hjertesvikt og pasienter med resistent hypertensjon).
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Paul Erne, MD
- Telefonnummer: ++41 41 205 5208
- E-post: paul.erne@luks.ch
Studer Kontakt Backup
- Navn: Andreas W Schoenenberger, MD
- Telefonnummer: ++41 79 243 6985
- E-post: Andreas.Schoenenberger@insel.ch
Studiesteder
-
-
-
Luzern, Sveits, CH-6000
- Rekruttering
- Luzerner Kantonsspital
-
Ta kontakt med:
- Paul Erne, MD
- Telefonnummer: ++41 41 205 5208
- E-post: paul.erne@luks.ch
-
Underetterforsker:
- Renate Schoenenberger, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter henvist for optimalisering av antihypertensiv behandling til Luzerner Kantonsspital, Sveits.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter >70 år (eldre kohort)
- Pasienter med diabetes mellitus (diabeteskohort)
- Pasienter med hjertesvikt (hjertesvikt-kohort)
- Pasienter med resistent hypertensjon (resistent hypertensjonskohort)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten nekter å delta i studien
- Alvorlig nyresvikt
- Redusert forventet levealder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eldre pasienter
|
Det er ingen spesifikk anbefaling for intervensjonen.
Målet med intervensjonen er en optimalisering av blodtrykkskontrollen.
Intervensjonen er etter legens skjønn, men bør følge retningslinjer.
Intervensjonen kan derfor omfatte tiltak som legemiddelresepter eller livsstilsintervensjoner.
|
|
Pasienter med diabetes mellitus
|
Det er ingen spesifikk anbefaling for intervensjonen.
Målet med intervensjonen er en optimalisering av blodtrykkskontrollen.
Intervensjonen er etter legens skjønn, men bør følge retningslinjer.
Intervensjonen kan derfor omfatte tiltak som legemiddelresepter eller livsstilsintervensjoner.
|
|
Pasienter med hjertesvikt
|
Det er ingen spesifikk anbefaling for intervensjonen.
Målet med intervensjonen er en optimalisering av blodtrykkskontrollen.
Intervensjonen er etter legens skjønn, men bør følge retningslinjer.
Intervensjonen kan derfor omfatte tiltak som legemiddelresepter eller livsstilsintervensjoner.
|
|
Pasienter med resistent hypertensjon
|
Det er ingen spesifikk anbefaling for intervensjonen.
Målet med intervensjonen er en optimalisering av blodtrykkskontrollen.
Intervensjonen er etter legens skjønn, men bør følge retningslinjer.
Intervensjonen kan derfor omfatte tiltak som legemiddelresepter eller livsstilsintervensjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arteriell stivhet og sentral hemodynamikk
Tidsramme: 3 måneder
|
Ikke-invasiv måling av arteriell stivhet og sentral hemodynamikk med Tensiomed Arteriograph-enheten
|
3 måneder
|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Måling med Mini Mental State Exam og Verbal Recall Test
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk funksjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Måling med ganghastighet, håndgrepstest og fysisk aktivitetsspørreskjema
|
3 måneder
|
|
Ortostatisk hypotensjon og fall
Tidsramme: 3 måneder
|
Måling med blodtrykksregistreringer og strukturert spørreskjema
|
3 måneder
|
|
Nyresvikt
Tidsramme: 3 måneder
|
Kreatininmåling
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Paul Erne, MD, Luzerner Kantonsspital
- Hovedetterforsker: Andreas W Schoenenberger, MD, University Hospital of Bern
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2013
Først lagt ut (Anslag)
23. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. april 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2013
Sist bekreftet
1. april 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13024
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtHepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina