- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01837784
Hemodinámica central
18 de abril de 2013 actualizado por: Prof. Paul Erne, Luzerner Kantonsspital
Valor de la rigidez arterial medida de forma no invasiva y la hemodinámica central para guiar el tratamiento antihipertensivo en poblaciones de pacientes seleccionadas
Las guías recomiendan medir el daño de órganos diana y, en particular, la rigidez arterial en pacientes con hipertensión.
Sin embargo, hasta ahora no era posible medir la rigidez arterial con el uso de métodos simples.
Recientemente, se han puesto a disposición dispositivos novedosos e innovadores que ofrecen la determinación de la rigidez arterial y la hemodinámica central a partir de mediciones sencillas y no invasivas del manguito del brazo.
Por lo tanto, este estudio evalúa el valor de la rigidez arterial medida de forma no invasiva y la hemodinámica central para guiar el tratamiento antihipertensivo en poblaciones de pacientes seleccionadas (es decir,
pacientes de edad avanzada, pacientes con diabetes mellitus, pacientes con insuficiencia cardíaca y pacientes con hipertensión resistente).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Luzern, Suiza, CH-6000
- Reclutamiento
- Luzerner Kantonsspital
-
Contacto:
- Paul Erne, MD
- Número de teléfono: ++41 41 205 5208
- Correo electrónico: paul.erne@luks.ch
-
Sub-Investigador:
- Renate Schoenenberger, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes derivados para optimización del tratamiento antihipertensivo a Luzerner Kantonsspital, Suiza.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes >70 años (cohorte de ancianos)
- Pacientes con diabetes mellitus (cohorte de diabetes)
- Pacientes con insuficiencia cardiaca (cohorte de insuficiencia cardiaca)
- Pacientes con hipertensión resistente (cohorte de hipertensión resistente)
Criterio de exclusión:
- El paciente se niega a participar en el estudio
- Insuficiencia renal severa
- Reducción de la esperanza de vida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes de edad avanzada
|
No existe una recomendación específica para la intervención.
El objetivo de la intervención es una optimización del control de la presión arterial.
La intervención queda a discreción del médico, pero debe cumplir con las pautas.
Por lo tanto, la intervención puede abarcar medidas como la prescripción de medicamentos o intervenciones en el estilo de vida.
|
|
Pacientes con diabetes mellitus
|
No existe una recomendación específica para la intervención.
El objetivo de la intervención es una optimización del control de la presión arterial.
La intervención queda a discreción del médico, pero debe cumplir con las pautas.
Por lo tanto, la intervención puede abarcar medidas como la prescripción de medicamentos o intervenciones en el estilo de vida.
|
|
Pacientes con insuficiencia cardiaca
|
No existe una recomendación específica para la intervención.
El objetivo de la intervención es una optimización del control de la presión arterial.
La intervención queda a discreción del médico, pero debe cumplir con las pautas.
Por lo tanto, la intervención puede abarcar medidas como la prescripción de medicamentos o intervenciones en el estilo de vida.
|
|
Pacientes con hipertensión resistente.
|
No existe una recomendación específica para la intervención.
El objetivo de la intervención es una optimización del control de la presión arterial.
La intervención queda a discreción del médico, pero debe cumplir con las pautas.
Por lo tanto, la intervención puede abarcar medidas como la prescripción de medicamentos o intervenciones en el estilo de vida.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rigidez arterial y hemodinámica central
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medición no invasiva de la rigidez arterial y la hemodinámica central con el dispositivo Arteriógrafo Tensiomed
|
3 meses
|
|
Función cognitiva
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medición con Mini Examen del Estado Mental y Test de Recuerdo Verbal
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función física
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medición con velocidad de marcha, prueba de agarre manual y cuestionario de actividad física
|
3 meses
|
|
Hipotensión ortostática y caídas
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medición con registros de presión arterial y cuestionario estructurado
|
3 meses
|
|
Insuficiencia renal
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medición de creatinina
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Paul Erne, MD, Luzerner Kantonsspital
- Investigador principal: Andreas W Schoenenberger, MD, University Hospital of Bern
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13024
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .