- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01837784
Центральная гемодинамика
18 апреля 2013 г. обновлено: Prof. Paul Erne, Luzerner Kantonsspital
Значение неинвазивно измеренной жесткости артерий и центральной гемодинамики для выбора антигипертензивного лечения в отдельных группах пациентов
Руководящие принципы рекомендуют измерять повреждение органов-мишеней и, в частности, жесткость артерий у пациентов с артериальной гипертензией.
Однако до сих пор не было возможности измерить артериальную жесткость простыми методами.
В последнее время стали доступны новые и инновационные устройства, позволяющие определять жесткость артерий и центральную гемодинамику на основе простых и неинвазивных измерений манжеты руки.
Таким образом, в этом исследовании оценивается значение неинвазивно измеренной жесткости артерий и центральной гемодинамики для определения антигипертензивного лечения в отдельных группах пациентов (т.е.
пожилые пациенты, больные сахарным диабетом, больные с сердечной недостаточностью и больные с резистентной артериальной гипертензией).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Luzern, Швейцария, CH-6000
- Рекрутинг
- Luzerner Kantonsspital
-
Контакт:
- Paul Erne, MD
- Номер телефона: ++41 41 205 5208
- Электронная почта: paul.erne@luks.ch
-
Младший исследователь:
- Renate Schoenenberger, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты направлялись для оптимизации антигипертензивного лечения в Luzerner Kantonsspital, Швейцария.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 70 лет (пожилая когорта)
- Больные сахарным диабетом (диабетическая когорта)
- Пациенты с сердечной недостаточностью (когорта сердечной недостаточности)
- Пациенты с резистентной гипертензией (когорта резистентной гипертензии)
Критерий исключения:
- Пациент отказывается от участия в исследовании
- Тяжелая почечная недостаточность
- Сокращение продолжительности жизни
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пожилые пациенты
|
Особых рекомендаций по вмешательству нет.
Целью вмешательства является оптимизация контроля артериального давления.
Вмешательство остается на усмотрение врача, но следует придерживаться рекомендаций.
Таким образом, вмешательство может включать в себя такие меры, как назначение лекарств или изменение образа жизни.
|
|
Больные сахарным диабетом
|
Особых рекомендаций по вмешательству нет.
Целью вмешательства является оптимизация контроля артериального давления.
Вмешательство остается на усмотрение врача, но следует придерживаться рекомендаций.
Таким образом, вмешательство может включать в себя такие меры, как назначение лекарств или изменение образа жизни.
|
|
Пациенты с сердечной недостаточностью
|
Особых рекомендаций по вмешательству нет.
Целью вмешательства является оптимизация контроля артериального давления.
Вмешательство остается на усмотрение врача, но следует придерживаться рекомендаций.
Таким образом, вмешательство может включать в себя такие меры, как назначение лекарств или изменение образа жизни.
|
|
Пациенты с резистентной артериальной гипертензией
|
Особых рекомендаций по вмешательству нет.
Целью вмешательства является оптимизация контроля артериального давления.
Вмешательство остается на усмотрение врача, но следует придерживаться рекомендаций.
Таким образом, вмешательство может включать в себя такие меры, как назначение лекарств или изменение образа жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальная жесткость и центральная гемодинамика
Временное ограничение: 3 месяца
|
Неинвазивное измерение жесткости артерий и центральной гемодинамики с помощью устройства Tensiomed Arteriograph
|
3 месяца
|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерение с помощью мини-теста психического состояния и теста на вербальную память
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая функция
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерение скорости ходьбы, тест хвата рук и анкета физической активности
|
3 месяца
|
|
Ортостатическая гипотензия и падения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерение с записями артериального давления и структурированным опросником
|
3 месяца
|
|
Почечная недостаточность
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерение креатинина
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Paul Erne, MD, Luzerner Kantonsspital
- Главный следователь: Andreas W Schoenenberger, MD, University Hospital of Bern
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 апреля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13024
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .