Central hemodynamik
18 april 2013 uppdaterad av: Prof. Paul Erne, Luzerner Kantonsspital
Värdet av icke-invasivt uppmätt arteriell stelhet och central hemodynamik för att vägleda antihypertensiv behandling i utvalda patientpopulationer
Riktlinjer rekommenderar att man mäter skador på ändorganen och i synnerhet arteriell stelhet hos patienter med hypertoni.
Men hittills har det inte varit möjligt att mäta artärstelhet med enkla metoder.
Nyligen har nya och innovativa enheter som erbjuder bestämning av arteriell stelhet och central hemodynamik från enkla och icke-invasiva armmanschettmätningar nu blivit tillgängliga.
Denna studie utvärderar därför värdet av icke-invasivt mätt arteriell stelhet och central hemodynamik för att vägleda antihypertensiv behandling i utvalda patientpopulationer (dvs.
äldre patienter, patienter med diabetes mellitus, patienter med hjärtsvikt och patienter med resistent hypertoni).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Luzern, Schweiz, CH-6000
- Rekrytering
- Luzerner Kantonsspital
-
Kontakt:
- Paul Erne, MD
- Telefonnummer: ++41 41 205 5208
- E-post: paul.erne@luks.ch
-
Underutredare:
- Renate Schoenenberger, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter remitterade för optimering av antihypertensiv behandling till Luzerner Kantonsspital, Schweiz.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter >70 år (äldre kohort)
- Patienter med diabetes mellitus (diabeteskohort)
- Patienter med hjärtsvikt (hjärtsviktskohort)
- Patienter med resistent hypertoni (resistent hypertoni-kohort)
Exklusions kriterier:
- Patienten vägrar att delta i studien
- Svår njursvikt
- Minskad förväntad livslängd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Äldre patienter
|
Det finns ingen specifik rekommendation för interventionen.
Målet med interventionen är en optimering av blodtryckskontrollen.
Interventionen är efter läkarens gottfinnande, men bör följa riktlinjerna.
Insatsen kan därför omfatta åtgärder som läkemedelsförskrivning eller livsstilsinterventioner.
|
|
Patienter med diabetes mellitus
|
Det finns ingen specifik rekommendation för interventionen.
Målet med interventionen är en optimering av blodtryckskontrollen.
Interventionen är efter läkarens gottfinnande, men bör följa riktlinjerna.
Insatsen kan därför omfatta åtgärder som läkemedelsförskrivning eller livsstilsinterventioner.
|
|
Patienter med hjärtsvikt
|
Det finns ingen specifik rekommendation för interventionen.
Målet med interventionen är en optimering av blodtryckskontrollen.
Interventionen är efter läkarens gottfinnande, men bör följa riktlinjerna.
Insatsen kan därför omfatta åtgärder som läkemedelsförskrivning eller livsstilsinterventioner.
|
|
Patienter med resistent hypertoni
|
Det finns ingen specifik rekommendation för interventionen.
Målet med interventionen är en optimering av blodtryckskontrollen.
Interventionen är efter läkarens gottfinnande, men bör följa riktlinjerna.
Insatsen kan därför omfatta åtgärder som läkemedelsförskrivning eller livsstilsinterventioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arteriell stelhet och central hemodynamik
Tidsram: 3 månader
|
Icke-invasiv mätning av arteriell stelhet och central hemodynamik med Tensiomed Arteriograph-enheten
|
3 månader
|
|
Kognitiv funktion
Tidsram: 3 månader
|
Mätning med Mini Mental State Exam och Verbal Recall Test
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk funktion
Tidsram: 3 månader
|
Mätning med gånghastighet, handgreppstest och fysisk aktivitetsenkät
|
3 månader
|
|
Ortostatisk hypotoni och fall
Tidsram: 3 månader
|
Mätning med blodtrycksregistreringar och strukturerat frågeformulär
|
3 månader
|
|
Njursvikt
Tidsram: 3 månader
|
Kreatininmätning
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Paul Erne, MD, Luzerner Kantonsspital
- Huvudutredare: Andreas W Schoenenberger, MD, University Hospital of Bern
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2013
Första postat (Uppskatta)
23 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 april 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2013
Senast verifierad
1 april 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13024
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .