Zentrale Hämodynamik
18. April 2013 aktualisiert von: Prof. Paul Erne, Luzerner Kantonsspital
Wert der nicht-invasiv gemessenen arteriellen Steifheit und zentralen Hämodynamik für die Steuerung der blutdrucksenkenden Behandlung bei ausgewählten Patientenpopulationen
Leitlinien empfehlen die Messung von Endorganschäden und insbesondere der arteriellen Steifheit bei Patienten mit Bluthochdruck.
Bisher war es jedoch nicht möglich, die arterielle Steifheit mit einfachen Methoden zu messen.
Seit kurzem sind neuartige und innovative Geräte verfügbar, die die Bestimmung der arteriellen Steifheit und der zentralen Hämodynamik anhand einfacher und nicht-invasiver Armmanschettenmessungen ermöglichen.
Diese Studie bewertet daher den Wert der nicht-invasiv gemessenen arteriellen Steifheit und der zentralen Hämodynamik für die Steuerung der blutdrucksenkenden Behandlung bei ausgewählten Patientenpopulationen (d. h.
ältere Patienten, Patienten mit Diabetes mellitus, Patienten mit Herzinsuffizienz und Patienten mit resistenter Hypertonie).
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Paul Erne, MD
- Telefonnummer: ++41 41 205 5208
- E-Mail: paul.erne@luks.ch
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Andreas W Schoenenberger, MD
- Telefonnummer: ++41 79 243 6985
- E-Mail: Andreas.Schoenenberger@insel.ch
Studienorte
-
-
-
Luzern, Schweiz, CH-6000
- Rekrutierung
- Luzerner Kantonsspital
-
Kontakt:
- Paul Erne, MD
- Telefonnummer: ++41 41 205 5208
- E-Mail: paul.erne@luks.ch
-
Unterermittler:
- Renate Schoenenberger, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten wurden zur Optimierung der blutdrucksenkenden Behandlung an das Luzerner Kantonsspital, Schweiz, überwiesen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten >70 Jahre (ältere Kohorte)
- Patienten mit Diabetes mellitus (Diabetes-Kohorte)
- Patienten mit Herzinsuffizienz (Herzinsuffizienz-Kohorte)
- Patienten mit resistenter Hypertonie (resistente Hypertonie-Kohorte)
Ausschlusskriterien:
- Patient lehnt Studienteilnahme ab
- Schweres Nierenversagen
- Reduzierte Lebenserwartung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Ältere Patienten
|
Eine konkrete Empfehlung für den Eingriff gibt es nicht.
Ziel des Eingriffs ist eine Optimierung der Blutdruckkontrolle.
Der Eingriff liegt im Ermessen des Arztes, sollte sich jedoch an Leitlinien halten.
Die Intervention kann daher Maßnahmen wie Medikamentenverschreibungen oder Lebensstilinterventionen umfassen.
|
|
Patienten mit Diabetes mellitus
|
Eine konkrete Empfehlung für den Eingriff gibt es nicht.
Ziel des Eingriffs ist eine Optimierung der Blutdruckkontrolle.
Der Eingriff liegt im Ermessen des Arztes, sollte sich jedoch an Leitlinien halten.
Die Intervention kann daher Maßnahmen wie Medikamentenverschreibungen oder Lebensstilinterventionen umfassen.
|
|
Patienten mit Herzinsuffizienz
|
Eine konkrete Empfehlung für den Eingriff gibt es nicht.
Ziel des Eingriffs ist eine Optimierung der Blutdruckkontrolle.
Der Eingriff liegt im Ermessen des Arztes, sollte sich jedoch an Leitlinien halten.
Die Intervention kann daher Maßnahmen wie Medikamentenverschreibungen oder Lebensstilinterventionen umfassen.
|
|
Patienten mit resistenter Hypertonie
|
Eine konkrete Empfehlung für den Eingriff gibt es nicht.
Ziel des Eingriffs ist eine Optimierung der Blutdruckkontrolle.
Der Eingriff liegt im Ermessen des Arztes, sollte sich jedoch an Leitlinien halten.
Die Intervention kann daher Maßnahmen wie Medikamentenverschreibungen oder Lebensstilinterventionen umfassen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Arterielle Steifheit und zentrale Hämodynamik
Zeitfenster: 3 Monate
|
Nicht-invasive Messung der arteriellen Steifheit und der zentralen Hämodynamik mit dem Tensiomed Arteriograph-Gerät
|
3 Monate
|
|
Kognitive Funktion
Zeitfenster: 3 Monate
|
Messung mit Mini Mental State Exam und Verbal Recall Test
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Physische Funktion
Zeitfenster: 3 Monate
|
Messung mit Ganggeschwindigkeit, Handgrifftest und Fragebogen zur körperlichen Aktivität
|
3 Monate
|
|
Orthostatische Hypotonie und Stürze
Zeitfenster: 3 Monate
|
Messung mit Blutdruckaufzeichnungen und strukturiertem Fragebogen
|
3 Monate
|
|
Nierenversagen
Zeitfenster: 3 Monate
|
Kreatininmessung
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Paul Erne, MD, Luzerner Kantonsspital
- Hauptermittler: Andreas W Schoenenberger, MD, University Hospital of Bern
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. April 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. April 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2013
Zuletzt verifiziert
1. April 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13024
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