- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01837784
Hémodynamique centrale
18 avril 2013 mis à jour par: Prof. Paul Erne, Luzerner Kantonsspital
Valeur de la rigidité artérielle mesurée de manière non invasive et de l'hémodynamique centrale pour guider le traitement antihypertenseur dans des populations de patients sélectionnées
Les lignes directrices recommandent de mesurer les lésions des organes cibles et en particulier la rigidité artérielle chez les patients souffrant d'hypertension.
Cependant, jusqu'à présent, il n'était pas possible de mesurer la rigidité artérielle à l'aide de méthodes simples.
Récemment, des dispositifs nouveaux et innovants offrant la détermination de la rigidité artérielle et de l'hémodynamique centrale à partir de mesures simples et non invasives du brassard sont désormais disponibles.
Cette étude évalue donc la valeur de la rigidité artérielle et de l'hémodynamique centrale mesurées de manière non invasive pour guider le traitement antihypertenseur dans des populations de patients sélectionnées (c.-à-d.
les patients âgés, les patients atteints de diabète sucré, les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et les patients souffrant d'hypertension résistante).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Luzern, Suisse, CH-6000
- Recrutement
- Luzerner Kantonsspital
-
Contact:
- Paul Erne, MD
- Numéro de téléphone: ++41 41 205 5208
- E-mail: paul.erne@luks.ch
-
Sous-enquêteur:
- Renate Schoenenberger, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients référés pour optimisation du traitement antihypertenseur au Luzerner Kantonsspital, Suisse.
La description
Critère d'intégration:
- Patients > 70 ans (cohorte âgée)
- Patients atteints de diabète sucré (cohorte diabétique)
- Patients insuffisants cardiaques (cohorte d'insuffisance cardiaque)
- Patients avec hypertension résistante (cohorte hypertension résistante)
Critère d'exclusion:
- Le patient refuse de participer à l'étude
- Insuffisance rénale sévère
- Espérance de vie réduite
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients âgés
|
Il n'y a pas de recommandation spécifique pour l'intervention.
Le but de l'intervention est une optimisation du contrôle de la tension artérielle.
L'intervention est à la discrétion du médecin, mais doit respecter les directives.
L'intervention peut donc englober des mesures telles que la prescription de médicaments ou des interventions sur le mode de vie.
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Patients atteints de diabète sucré
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Il n'y a pas de recommandation spécifique pour l'intervention.
Le but de l'intervention est une optimisation du contrôle de la tension artérielle.
L'intervention est à la discrétion du médecin, mais doit respecter les directives.
L'intervention peut donc englober des mesures telles que la prescription de médicaments ou des interventions sur le mode de vie.
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Patients souffrant d'insuffisance cardiaque
|
Il n'y a pas de recommandation spécifique pour l'intervention.
Le but de l'intervention est une optimisation du contrôle de la tension artérielle.
L'intervention est à la discrétion du médecin, mais doit respecter les directives.
L'intervention peut donc englober des mesures telles que la prescription de médicaments ou des interventions sur le mode de vie.
|
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Patients souffrant d'hypertension résistante
|
Il n'y a pas de recommandation spécifique pour l'intervention.
Le but de l'intervention est une optimisation du contrôle de la tension artérielle.
L'intervention est à la discrétion du médecin, mais doit respecter les directives.
L'intervention peut donc englober des mesures telles que la prescription de médicaments ou des interventions sur le mode de vie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rigidité artérielle et hémodynamique centrale
Délai: 3 mois
|
Mesure non invasive de la rigidité artérielle et de l'hémodynamique centrale avec l'appareil Tensiomed Arteriograph
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3 mois
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Fonction cognitive
Délai: 3 mois
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Mesure avec un mini-examen de l'état mental et un test de rappel verbal
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction physique
Délai: 3 mois
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Mesure avec vitesse de marche, test de préhension et questionnaire d'activité physique
|
3 mois
|
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Hypotension orthostatique et chutes
Délai: 3 mois
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Mesure avec enregistrements de tension artérielle et questionnaire structuré
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3 mois
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Insuffisance rénale
Délai: 3 mois
|
Mesure de la créatinine
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Paul Erne, MD, Luzerner Kantonsspital
- Chercheur principal: Andreas W Schoenenberger, MD, University Hospital of Bern
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2013
Première publication (Estimation)
23 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 avril 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2013
Dernière vérification
1 avril 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13024
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .