Centrale hemodynamica
18 april 2013 bijgewerkt door: Prof. Paul Erne, Luzerner Kantonsspital
Waarde van niet-invasief gemeten arteriële stijfheid en centrale hemodynamiek voor het begeleiden van antihypertensieve behandeling bij geselecteerde patiëntenpopulaties
Richtlijnen adviseren het meten van eindorgaanschade en in het bijzonder arteriële stijfheid bij patiënten met hypertensie.
Tot nu toe was het echter niet mogelijk om arteriële stijfheid met eenvoudige methoden te meten.
Onlangs zijn nieuwe en innovatieve apparaten beschikbaar gekomen die de arteriële stijfheid en centrale hemodynamica kunnen bepalen op basis van eenvoudige en niet-invasieve armmanchetmetingen.
Deze studie evalueert daarom de waarde van niet-invasief gemeten arteriële stijfheid en centrale hemodynamica voor het begeleiden van antihypertensieve behandeling in geselecteerde patiëntenpopulaties (d.w.z.
oudere patiënten, patiënten met diabetes mellitus, patiënten met hartfalen en patiënten met resistente hypertensie).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Luzern, Zwitserland, CH-6000
- Werving
- Luzerner Kantonsspital
-
Contact:
- Paul Erne, MD
- Telefoonnummer: ++41 41 205 5208
- E-mail: paul.erne@luks.ch
-
Onderonderzoeker:
- Renate Schoenenberger, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten verwezen voor optimalisatie van antihypertensieve behandeling naar Luzerner Kantonsspital, Zwitserland.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten >70 jaar (cohort ouderen)
- Patiënten met diabetes mellitus (cohort diabetes)
- Patiënten met hartfalen (cohort hartfalen)
- Patiënten met resistente hypertensie (cohort resistente hypertensie)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt weigert deelname aan onderzoek
- Ernstig nierfalen
- Verminderde levensverwachting
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Oudere patiënten
|
Er is geen specifieke aanbeveling voor de interventie.
Het doel van de ingreep is een optimalisatie van de bloeddrukregulatie.
De ingreep is ter beoordeling van de arts, maar dient te voldoen aan de richtlijnen.
De interventie kan daarom maatregelen omvatten zoals het voorschrijven van medicijnen of leefstijlinterventies.
|
|
Patiënten met diabetes mellitus
|
Er is geen specifieke aanbeveling voor de interventie.
Het doel van de ingreep is een optimalisatie van de bloeddrukregulatie.
De ingreep is ter beoordeling van de arts, maar dient te voldoen aan de richtlijnen.
De interventie kan daarom maatregelen omvatten zoals het voorschrijven van medicijnen of leefstijlinterventies.
|
|
Patiënten met hartfalen
|
Er is geen specifieke aanbeveling voor de interventie.
Het doel van de ingreep is een optimalisatie van de bloeddrukregulatie.
De ingreep is ter beoordeling van de arts, maar dient te voldoen aan de richtlijnen.
De interventie kan daarom maatregelen omvatten zoals het voorschrijven van medicijnen of leefstijlinterventies.
|
|
Patiënten met resistente hypertensie
|
Er is geen specifieke aanbeveling voor de interventie.
Het doel van de ingreep is een optimalisatie van de bloeddrukregulatie.
De ingreep is ter beoordeling van de arts, maar dient te voldoen aan de richtlijnen.
De interventie kan daarom maatregelen omvatten zoals het voorschrijven van medicijnen of leefstijlinterventies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arteriële stijfheid en centrale hemodynamica
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Niet-invasieve meting van arteriële stijfheid en centrale hemodynamica met het Tensiomed Arteriograph-apparaat
|
3 maanden
|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Meting met Mini Mental State Exam en Verbal Recall Test
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke functie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Meting met loopsnelheid, handgreeptest en vragenlijst over lichamelijke activiteit
|
3 maanden
|
|
Orthostatische hypotensie en vallen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Meting met bloeddrukregistraties en gestructureerde vragenlijst
|
3 maanden
|
|
Nierfalen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Creatinine meting
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Paul Erne, MD, Luzerner Kantonsspital
- Hoofdonderzoeker: Andreas W Schoenenberger, MD, University Hospital of Bern
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
23 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 april 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2013
Laatst geverifieerd
1 april 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13024
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .