- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01837784
Central hæmodynamik
18. april 2013 opdateret af: Prof. Paul Erne, Luzerner Kantonsspital
Værdien af ikke-invasivt målt arteriel stivhed og central hæmodynamik til vejledning af antihypertensiv behandling i udvalgte patientpopulationer
Retningslinjer anbefaler måling af endeorganskader og især arteriel stivhed hos patienter med hypertension.
Men indtil nu har det ikke været muligt at måle arteriel stivhed ved brug af simple metoder.
For nylig er nye og innovative enheder, der tilbyder bestemmelse af arteriel stivhed og central hæmodynamik fra simple og ikke-invasive armmanchetmålinger, nu blevet tilgængelige.
Denne undersøgelse evaluerer derfor værdien af ikke-invasivt målt arteriel stivhed og central hæmodynamik til at vejlede antihypertensiv behandling i udvalgte patientpopulationer (dvs.
ældre patienter, patienter med diabetes mellitus, patienter med hjertesvigt og patienter med resistent hypertension).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Luzern, Schweiz, CH-6000
- Rekruttering
- Luzerner Kantonsspital
-
Kontakt:
- Paul Erne, MD
- Telefonnummer: ++41 41 205 5208
- E-mail: paul.erne@luks.ch
-
Underforsker:
- Renate Schoenenberger, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter henvist til optimering af antihypertensiv behandling til Luzerner Kantonsspital, Schweiz.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter >70 år (ældre kohorte)
- Patienter med diabetes mellitus (diabetes kohorte)
- Patienter med hjertesvigt (hjertesvigt kohorte)
- Patienter med resistent hypertension (resistent hypertension kohorte)
Ekskluderingskriterier:
- Patienten nægter at deltage i undersøgelsen
- Alvorlig nyresvigt
- Nedsat levetid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ældre patienter
|
Der er ingen specifik anbefaling for interventionen.
Målet med interventionen er en optimering af blodtrykskontrollen.
Indgrebet er efter lægens skøn, men skal overholde retningslinjerne.
Interventionen kan derfor omfatte tiltag såsom lægemiddelordinationer eller livsstilsinterventioner.
|
|
Patienter med diabetes mellitus
|
Der er ingen specifik anbefaling for interventionen.
Målet med interventionen er en optimering af blodtrykskontrollen.
Indgrebet er efter lægens skøn, men skal overholde retningslinjerne.
Interventionen kan derfor omfatte tiltag såsom lægemiddelordinationer eller livsstilsinterventioner.
|
|
Patienter med hjertesvigt
|
Der er ingen specifik anbefaling for interventionen.
Målet med interventionen er en optimering af blodtrykskontrollen.
Indgrebet er efter lægens skøn, men skal overholde retningslinjerne.
Interventionen kan derfor omfatte tiltag såsom lægemiddelordinationer eller livsstilsinterventioner.
|
|
Patienter med resistent hypertension
|
Der er ingen specifik anbefaling for interventionen.
Målet med interventionen er en optimering af blodtrykskontrollen.
Indgrebet er efter lægens skøn, men skal overholde retningslinjerne.
Interventionen kan derfor omfatte tiltag såsom lægemiddelordinationer eller livsstilsinterventioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arteriel stivhed og central hæmodynamik
Tidsramme: 3 måneder
|
Ikke-invasiv måling af arteriel stivhed og central hæmodynamik med Tensiomed Arteriograph-enheden
|
3 måneder
|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: 3 måneder
|
Måling med Mini Mental State Exam og Verbal Recall Test
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk funktion
Tidsramme: 3 måneder
|
Måling med ganghastighed, håndgrebstest og fysisk aktivitetsspørgeskema
|
3 måneder
|
|
Ortostatisk hypotension og fald
Tidsramme: 3 måneder
|
Måling med blodtryksregistreringer og struktureret spørgeskema
|
3 måneder
|
|
Nyresvigt
Tidsramme: 3 måneder
|
Kreatinin måling
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Paul Erne, MD, Luzerner Kantonsspital
- Ledende efterforsker: Andreas W Schoenenberger, MD, University Hospital of Bern
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2013
Først opslået (Skøn)
23. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. april 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. april 2013
Sidst verificeret
1. april 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13024
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension af medfødt hjertesygdom | Pulmonal arteriel hypertension forbundet med skistosomiasis (lidelse) | Pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal... og andre forholdForenede Stater