- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01837784
Keskushemodynamiikka
torstai 18. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Prof. Paul Erne, Luzerner Kantonsspital
Ei-invasiivisesti mitatun valtimojäykkyyden ja keskushemodynamiikan arvo verenpainetta alentavan hoidon ohjaamiseksi valituissa potilasryhmissä
Ohjeissa suositellaan pääteelinten vaurioiden ja erityisesti valtimoiden jäykkyyden mittaamista verenpainepotilailla.
Toistaiseksi valtimon jäykkyyttä ei kuitenkaan ole voitu mitata yksinkertaisilla menetelmillä.
Äskettäin on tullut saataville uusia ja innovatiivisia laitteita, jotka tarjoavat valtimoiden jäykkyyden ja keskushemodynamiikan määrittämisen yksinkertaisista ja ei-invasiivisista käsivarren mansettimittauksista.
Siksi tässä tutkimuksessa arvioidaan ei-invasiivisesti mitatun valtimojäykkyyden ja keskushermoston hemodynamiikan arvoa verenpainetta alentavan hoidon ohjaamiseksi valituissa potilasryhmissä (ts.
iäkkäät potilaat, potilaat, joilla on diabetes mellitus, potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta ja potilaat, joilla on resistentti verenpainetauti).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Luzern, Sveitsi, CH-6000
- Rekrytointi
- Luzerner Kantonsspital
-
Ottaa yhteyttä:
- Paul Erne, MD
- Puhelinnumero: ++41 41 205 5208
- Sähköposti: paul.erne@luks.ch
-
Alatutkija:
- Renate Schoenenberger, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat lähetettiin verenpainetta alentavan hoidon optimointiin Luzerner Kantonsspitaliin, Sveitsiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 70-vuotiaat potilaat (vanhukset)
- Potilaat, joilla on diabetes mellitus (diabeteskohortti)
- Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta (sydämen vajaatoimintakohortti)
- Potilaat, joilla on resistentti hypertensio (resistentti hypertensiokohortti)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyy tutkimuksesta
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta
- Lyhentynyt elinajanodote
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Iäkkäät potilaat
|
Interventioon ei ole erityistä suositusta.
Intervention tavoitteena on optimoida verenpaineen hallinta.
Interventio on lääkärin harkinnan mukaan, mutta sen tulee noudattaa ohjeita.
Interventio voi siksi käsittää toimenpiteitä, kuten lääkemääräyksiä tai elämäntapainterventioita.
|
|
Diabetes mellitusta sairastavat potilaat
|
Interventioon ei ole erityistä suositusta.
Intervention tavoitteena on optimoida verenpaineen hallinta.
Interventio on lääkärin harkinnan mukaan, mutta sen tulee noudattaa ohjeita.
Interventio voi siksi käsittää toimenpiteitä, kuten lääkemääräyksiä tai elämäntapainterventioita.
|
|
Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta
|
Interventioon ei ole erityistä suositusta.
Intervention tavoitteena on optimoida verenpaineen hallinta.
Interventio on lääkärin harkinnan mukaan, mutta sen tulee noudattaa ohjeita.
Interventio voi siksi käsittää toimenpiteitä, kuten lääkemääräyksiä tai elämäntapainterventioita.
|
|
Potilaat, joilla on resistentti hypertensio
|
Interventioon ei ole erityistä suositusta.
Intervention tavoitteena on optimoida verenpaineen hallinta.
Interventio on lääkärin harkinnan mukaan, mutta sen tulee noudattaa ohjeita.
Interventio voi siksi käsittää toimenpiteitä, kuten lääkemääräyksiä tai elämäntapainterventioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimon jäykkyys ja keskushemodynamiikka
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Valtimon jäykkyyden ja keskushemodynamiikan ei-invasiivinen mittaus Tensiomed Arteriograph -laitteella
|
3 kuukautta
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mittaus Mini Mental State -tutkimuksella ja verbaalisella palautumistestillä
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mittaus askelnopeudella, kädenpitotesti ja fyysinen aktiivisuuskysely
|
3 kuukautta
|
|
Ortostaattinen hypotensio ja kaatumiset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mittaus verenpainemittauksilla ja strukturoidulla kyselylomakkeella
|
3 kuukautta
|
|
Munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kreatiniinin mittaus
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Paul Erne, MD, Luzerner Kantonsspital
- Päätutkija: Andreas W Schoenenberger, MD, University Hospital of Bern
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 23. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13024
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .