- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01837784
Központi hemodinamika
2013. április 18. frissítette: Prof. Paul Erne, Luzerner Kantonsspital
A nem invazívan mért artériás merevség és a centrális hemodinamika értéke a vérnyomáscsökkentő kezelés irányításához kiválasztott betegpopulációkban
Az irányelvek azt javasolják, hogy mérjék a végszervkárosodást, és különösen az artériás merevséget magas vérnyomásban szenvedő betegeknél.
Mindeddig azonban nem lehetett egyszerű módszerekkel mérni az artériás merevséget.
A közelmúltban olyan újszerű és innovatív eszközök váltak elérhetővé, amelyek egyszerű és non-invazív karmandzsetta mérésekkel teszik lehetővé az artériás merevség és a centrális hemodinamika meghatározását.
Ez a tanulmány ezért értékeli a nem invazív módon mért artériás merevség és a centrális hemodinamika értékét a vérnyomáscsökkentő kezelés irányításához kiválasztott betegpopulációkban (pl.
idős betegek, diabetes mellitusban szenvedő betegek, szívelégtelenségben szenvedő betegek és rezisztens magas vérnyomásban szenvedő betegek).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Luzern, Svájc, CH-6000
- Toborzás
- Luzerner Kantonsspital
-
Kapcsolatba lépni:
- Paul Erne, MD
- Telefonszám: ++41 41 205 5208
- E-mail: paul.erne@luks.ch
-
Alkutató:
- Renate Schoenenberger, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vérnyomáscsökkentő kezelés optimalizálására utalt betegek a svájci Luzerner Kantonsspital-ba.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 70 év feletti betegek (idősek csoportja)
- Cukorbetegségben szenvedő betegek (diabetes kohorsz)
- Szívelégtelenségben szenvedő betegek (szívelégtelenség kohorsz)
- Rezisztens magas vérnyomásban szenvedő betegek (rezisztens hipertóniás kohorsz)
Kizárási kritériumok:
- A beteg megtagadja a vizsgálatban való részvételt
- Súlyos veseelégtelenség
- Csökkentett várható élettartam
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Idős betegek
|
A beavatkozásra nincs konkrét ajánlás.
A beavatkozás célja a vérnyomás szabályozásának optimalizálása.
A beavatkozás az orvos döntése alapján történik, de az irányelveket be kell tartani.
A beavatkozás ezért olyan intézkedéseket foglalhat magában, mint a gyógyszerfelírás vagy az életmódbeli beavatkozások.
|
|
Cukorbetegségben szenvedő betegek
|
A beavatkozásra nincs konkrét ajánlás.
A beavatkozás célja a vérnyomás szabályozásának optimalizálása.
A beavatkozás az orvos döntése alapján történik, de az irányelveket be kell tartani.
A beavatkozás ezért olyan intézkedéseket foglalhat magában, mint a gyógyszerfelírás vagy az életmódbeli beavatkozások.
|
|
Szívelégtelenségben szenvedő betegek
|
A beavatkozásra nincs konkrét ajánlás.
A beavatkozás célja a vérnyomás szabályozásának optimalizálása.
A beavatkozás az orvos döntése alapján történik, de az irányelveket be kell tartani.
A beavatkozás ezért olyan intézkedéseket foglalhat magában, mint a gyógyszerfelírás vagy az életmódbeli beavatkozások.
|
|
Rezisztens hipertóniában szenvedő betegek
|
A beavatkozásra nincs konkrét ajánlás.
A beavatkozás célja a vérnyomás szabályozásának optimalizálása.
A beavatkozás az orvos döntése alapján történik, de az irányelveket be kell tartani.
A beavatkozás ezért olyan intézkedéseket foglalhat magában, mint a gyógyszerfelírás vagy az életmódbeli beavatkozások.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Artériás merevség és központi hemodinamika
Időkeret: 3 hónap
|
Az artériás merevség és a centrális hemodinamika non-invazív mérése Tensiomed Arteriograph készülékkel
|
3 hónap
|
|
Kognitív funkció
Időkeret: 3 hónap
|
Mérés mini mentális állapotvizsgával és verbális visszahívási teszttel
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai funkció
Időkeret: 3 hónap
|
Mérés járási sebességgel, kézfogás teszttel és fizikai aktivitás kérdőívvel
|
3 hónap
|
|
Ortosztatikus hipotenzió és esések
Időkeret: 3 hónap
|
Mérés vérnyomás felvételekkel és strukturált kérdőívvel
|
3 hónap
|
|
Veseelégtelenség
Időkeret: 3 hónap
|
Kreatinin mérés
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Paul Erne, MD, Luzerner Kantonsspital
- Kutatásvezető: Andreas W Schoenenberger, MD, University Hospital of Bern
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 18.
Első közzététel (Becslés)
2013. április 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. április 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 18.
Utolsó ellenőrzés
2013. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13024
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .