- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01837784
Emodinamica centrale
18 aprile 2013 aggiornato da: Prof. Paul Erne, Luzerner Kantonsspital
Valore della rigidità arteriosa misurata in modo non invasivo e dell'emodinamica centrale per guidare il trattamento antipertensivo in popolazioni di pazienti selezionate
Le linee guida raccomandano di misurare il danno d'organo e in particolare la rigidità arteriosa nei pazienti con ipertensione.
Tuttavia, fino ad ora non era possibile misurare la rigidità arteriosa con metodi semplici.
Recentemente, sono diventati disponibili dispositivi nuovi e innovativi che offrono la determinazione della rigidità arteriosa e dell'emodinamica centrale da misurazioni del bracciale semplici e non invasive.
Questo studio valuta quindi il valore della rigidità arteriosa misurata in modo non invasivo e dell'emodinamica centrale per guidare il trattamento antipertensivo in popolazioni di pazienti selezionate (ad es.
pazienti anziani, pazienti con diabete mellito, pazienti con scompenso cardiaco e pazienti con ipertensione resistente).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Luzern, Svizzera, CH-6000
- Reclutamento
- Luzerner Kantonsspital
-
Contatto:
- Paul Erne, MD
- Numero di telefono: ++41 41 205 5208
- Email: paul.erne@luks.ch
-
Sub-investigatore:
- Renate Schoenenberger, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti indirizzati per l'ottimizzazione del trattamento antipertensivo al Luzerner Kantonsspital, Svizzera.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti >70 anni (coorte di anziani)
- Pazienti con diabete mellito (coorte di diabete)
- Pazienti con insufficienza cardiaca (coorte di insufficienza cardiaca)
- Pazienti con ipertensione resistente (coorte di ipertensione resistente)
Criteri di esclusione:
- Il paziente rifiuta la partecipazione allo studio
- Grave insufficienza renale
- Aspettativa di vita ridotta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti anziani
|
Non esiste una raccomandazione specifica per l'intervento.
L'obiettivo dell'intervento è l'ottimizzazione del controllo della pressione arteriosa.
L'intervento è a discrezione del medico, ma deve rispettare le linee guida.
L'intervento può quindi comprendere misure come prescrizioni di farmaci o interventi sullo stile di vita.
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Pazienti con diabete mellito
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Non esiste una raccomandazione specifica per l'intervento.
L'obiettivo dell'intervento è l'ottimizzazione del controllo della pressione arteriosa.
L'intervento è a discrezione del medico, ma deve rispettare le linee guida.
L'intervento può quindi comprendere misure come prescrizioni di farmaci o interventi sullo stile di vita.
|
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Pazienti con scompenso cardiaco
|
Non esiste una raccomandazione specifica per l'intervento.
L'obiettivo dell'intervento è l'ottimizzazione del controllo della pressione arteriosa.
L'intervento è a discrezione del medico, ma deve rispettare le linee guida.
L'intervento può quindi comprendere misure come prescrizioni di farmaci o interventi sullo stile di vita.
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|
Pazienti con ipertensione resistente
|
Non esiste una raccomandazione specifica per l'intervento.
L'obiettivo dell'intervento è l'ottimizzazione del controllo della pressione arteriosa.
L'intervento è a discrezione del medico, ma deve rispettare le linee guida.
L'intervento può quindi comprendere misure come prescrizioni di farmaci o interventi sullo stile di vita.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rigidità arteriosa ed emodinamica centrale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Misurazione non invasiva della rigidità arteriosa e dell'emodinamica centrale con il dispositivo Tensiomed Arteriograph
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3 mesi
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Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 3 mesi
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Misurazione con Mini Mental State Exam e Verbal Recall Test
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione fisica
Lasso di tempo: 3 mesi
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Misurazione con velocità del passo, test di presa della mano e questionario sull'attività fisica
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3 mesi
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Ipotensione ortostatica e cadute
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Misurazione con registrazioni della pressione arteriosa e questionario strutturato
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3 mesi
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Insufficienza renale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Misurazione della creatinina
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Paul Erne, MD, Luzerner Kantonsspital
- Investigatore principale: Andreas W Schoenenberger, MD, University Hospital of Bern
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
23 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 aprile 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2013
Ultimo verificato
1 aprile 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13024
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