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Emodinamica centrale

18 aprile 2013 aggiornato da: Prof. Paul Erne, Luzerner Kantonsspital

Valore della rigidità arteriosa misurata in modo non invasivo e dell'emodinamica centrale per guidare il trattamento antipertensivo in popolazioni di pazienti selezionate

Le linee guida raccomandano di misurare il danno d'organo e in particolare la rigidità arteriosa nei pazienti con ipertensione. Tuttavia, fino ad ora non era possibile misurare la rigidità arteriosa con metodi semplici. Recentemente, sono diventati disponibili dispositivi nuovi e innovativi che offrono la determinazione della rigidità arteriosa e dell'emodinamica centrale da misurazioni del bracciale semplici e non invasive. Questo studio valuta quindi il valore della rigidità arteriosa misurata in modo non invasivo e dell'emodinamica centrale per guidare il trattamento antipertensivo in popolazioni di pazienti selezionate (ad es. pazienti anziani, pazienti con diabete mellito, pazienti con scompenso cardiaco e pazienti con ipertensione resistente).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Luzern, Svizzera, CH-6000
        • Reclutamento
        • Luzerner Kantonsspital
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Renate Schoenenberger, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti indirizzati per l'ottimizzazione del trattamento antipertensivo al Luzerner Kantonsspital, Svizzera.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti >70 anni (coorte di anziani)
  • Pazienti con diabete mellito (coorte di diabete)
  • Pazienti con insufficienza cardiaca (coorte di insufficienza cardiaca)
  • Pazienti con ipertensione resistente (coorte di ipertensione resistente)

Criteri di esclusione:

  • Il paziente rifiuta la partecipazione allo studio
  • Grave insufficienza renale
  • Aspettativa di vita ridotta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti anziani
Non esiste una raccomandazione specifica per l'intervento. L'obiettivo dell'intervento è l'ottimizzazione del controllo della pressione arteriosa. L'intervento è a discrezione del medico, ma deve rispettare le linee guida. L'intervento può quindi comprendere misure come prescrizioni di farmaci o interventi sullo stile di vita.
Pazienti con diabete mellito
Non esiste una raccomandazione specifica per l'intervento. L'obiettivo dell'intervento è l'ottimizzazione del controllo della pressione arteriosa. L'intervento è a discrezione del medico, ma deve rispettare le linee guida. L'intervento può quindi comprendere misure come prescrizioni di farmaci o interventi sullo stile di vita.
Pazienti con scompenso cardiaco
Non esiste una raccomandazione specifica per l'intervento. L'obiettivo dell'intervento è l'ottimizzazione del controllo della pressione arteriosa. L'intervento è a discrezione del medico, ma deve rispettare le linee guida. L'intervento può quindi comprendere misure come prescrizioni di farmaci o interventi sullo stile di vita.
Pazienti con ipertensione resistente
Non esiste una raccomandazione specifica per l'intervento. L'obiettivo dell'intervento è l'ottimizzazione del controllo della pressione arteriosa. L'intervento è a discrezione del medico, ma deve rispettare le linee guida. L'intervento può quindi comprendere misure come prescrizioni di farmaci o interventi sullo stile di vita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rigidità arteriosa ed emodinamica centrale
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurazione non invasiva della rigidità arteriosa e dell'emodinamica centrale con il dispositivo Tensiomed Arteriograph
3 mesi
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurazione con Mini Mental State Exam e Verbal Recall Test
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione fisica
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurazione con velocità del passo, test di presa della mano e questionario sull'attività fisica
3 mesi
Ipotensione ortostatica e cadute
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurazione con registrazioni della pressione arteriosa e questionario strutturato
3 mesi
Insufficienza renale
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurazione della creatinina
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Paul Erne, MD, Luzerner Kantonsspital
  • Investigatore principale: Andreas W Schoenenberger, MD, University Hospital of Bern

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

23 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13024

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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