- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01854086
Soulad a vytrvalost s léčbou osteoporózy a postoj k budoucí terapii mezi izraelskými ženami po menopauze během protidrogové léčby nebo drogové dovolené (CONTINUITY)
12. května 2013 aktualizováno: Meir Medical Center
Soulad a vytrvalost s léčbou osteoporózy a postoj k budoucí léčbě mezi izraelskými ženami po menopauze během protidrogové léčby nebo drogové dovolené: Údaje z jediné endokrinní ambulance.
Účelem studie je poskytnout informace o míře odpovědi a přetrvávání na farmakoterapii osteoporózy.
Další problém zkoumaný v této studii se týká preferencí a obav z budoucí léčby u pacientů během „drogové dovolené“.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kfar Saba, Izrael, 44281
- Meir medical center the clalit health care services group
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s osteoporózou, kteří jsou léčeni na Endokrinologické klinice Medical Center
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy po menopauze
- Diagnóza osteoporózy v lékařské dokumentaci
- Alespoň jeden lék na předpis k léčbě osteoporózy za posledních 5 let
- Pojištěno zdravotními službami "Clalit".
- Hebrejsky mluvící schopnost a připravenost odpovědět na dotazník
Kritéria vyloučení:
- Ženy před menopauzou
- V lékařské dokumentaci není žádná diagnóza osteoporózy
- Žádná léčba osteoporózy v posledních 5 letech
- Ženy, které nemluví hebrejsky nebo nejsou schopny odpovědět na dotazník
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ženy po menopauze
Ženy po menopauze léčené bisfosfonáty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Compliance a persistence k léčbě osteoporózy
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu trvání návštěvy kliniky, v průměru 5 hodin
|
Sběr dat bude prováděn pomocí dotazníků a ze zdravotnické dokumentace pacienta.
Shromážděné informace budou zahrnovat: demografické informace, měření hustoty kostí, další informace o nemoci a léčbě, kterou pacient dostává, nákupy na předpis a další léky, které pacient užívá (steroidy, PPI (inhibitory protonové pumpy) / antagonisté H2 receptorů a NSAID (Nesteroidní protizánětlivé látky)).
|
Účastníci budou sledováni po dobu trvání návštěvy kliniky, v průměru 5 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2013
První zveřejněno (Odhad)
15. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MMC130009-13CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .