- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01854086
Az oszteoporózis kezelésének való megfelelés és kitartás, valamint a jövőbeli terápia iránti hozzáállás a menopauza utáni izraeli nők körében a gyógyszeres kezelés vagy a kábítószer-szünet alatt (CONTINUITY)
2013. május 12. frissítette: Meir Medical Center
Az osteoporosis kezelésének való megfelelés és kitartás, valamint a jövőbeli terápia iránti hozzáállás a menopauza utáni izraeli nők körében a gyógyszeres kezelés vagy a kábítószer-szünet alatt: Egyetlen járóbeteg endokrin klinika adatai.
A vizsgálat célja, hogy információt nyújtson az oszteoporózis gyógyszeres terápiáira adott válasz arányáról és tartósságáról.
Egy másik, ebben a tanulmányban vizsgált kérdés a betegek jövőbeni kezelésével kapcsolatos preferenciáira és aggodalmaira vonatkozik a „kábítószer-szünet” alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kfar Saba, Izrael, 44281
- Meir medical center the clalit health care services group
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az Orvosi Központ Endokrinológiai Klinikáján kezelt csontritkulásban szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Posztmenopauzás nők
- A csontritkulás diagnózisa az orvosi nyilvántartásban
- Legalább egy vényköteles gyógyszer a csontritkulás kezelésére az elmúlt 5 évben
- A "Clalit" Health Services biztosította
- Héber nyelvtudás és készség a kérdőív megválaszolására
Kizárási kritériumok:
- Premenopauzás nők
- Az orvosi nyilvántartásban nincs csontritkulás diagnózisa
- Az elmúlt 5 évben nem kezelték a csontritkulást
- Nők, akik nem beszélnek héberül, vagy nem tudnak válaszolni egy kérdőívre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Posztmenopauzás nők
Biszfoszfonátokkal kezelt posztmenopauzás nők
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az oszteoporózis gyógyszeres terápiájának betartása és kitartása
Időkeret: A résztvevőket a klinikai látogatásuk időtartama alatt, átlagosan 5 órán keresztül követik
|
Az adatgyűjtés kérdőívekkel és a beteg kórlapjából történik.
Az összegyűjtött információk a következőket tartalmazzák: demográfiai adatok, csontsűrűség mérések, további információk a betegségről és a beteg által kapott kezelésről, a vényköteles vásárlások és a beteg által szedett további gyógyszerek (szteroidok, PPI-k (protonpumpa-gátlók) / H2-receptor antagonisták és NSAID-ok). (Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek)).
|
A résztvevőket a klinikai látogatásuk időtartama alatt, átlagosan 5 órán keresztül követik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. május 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 12.
Első közzététel (Becslés)
2013. május 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. május 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 12.
Utolsó ellenőrzés
2013. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MMC130009-13CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .