- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01854086
Naleving en volharding bij de behandeling van osteoporose en houding ten opzichte van toekomstige therapie bij postmenopauzale Israëlische vrouwen tijdens medicamenteuze behandeling of medicamenteuze vakantie (CONTINUITY)
12 mei 2013 bijgewerkt door: Meir Medical Center
Naleving en volharding bij osteoporosebehandeling en houding ten opzichte van toekomstige therapie bij postmenopauzale Israëlische vrouwen tijdens medicamenteuze behandeling of medicamenteuze vakantie: gegevens van een enkele poliklinische endocriene kliniek.
Het doel van de studie is om informatie te verschaffen over de mate van respons en persistentie van medicamenteuze therapieën voor osteoporose.
Een ander probleem dat in deze studie wordt onderzocht, verwijst naar de voorkeuren en zorgen over toekomstige behandelingen bij patiënten tijdens "drugsvakantie".
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kfar Saba, Israël, 44281
- Meir medical center the clalit health care services group
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met osteoporose, die zijn behandeld in de Endocrinologiekliniek van het Medisch Centrum
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postmenopauzale vrouwen
- Diagnose van osteoporose in het medisch dossier
- Ten minste één voorgeschreven medicijn om osteoporose te behandelen in de afgelopen 5 jaar
- Verzekerd door "Clalit" Health Services
- Hebreeuws sprekend vermogen en bereidheid om een vragenlijst te beantwoorden
Uitsluitingscriteria:
- Premenopauzale vrouwen
- Geen diagnose van osteoporose in het medisch dossier
- Geen behandeling voor osteoporose in de afgelopen 5 jaar
- Vrouwen die geen Hebreeuws spreken of een vragenlijst niet kunnen beantwoorden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Postmenopauzale vrouwen
Postmenopauzale vrouwen behandeld met bisfosfonaten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving en volharding bij osteoporose-medicamenteuze behandeling
Tijdsspanne: Deelnemers worden gedurende hun bezoek aan de kliniek gevolgd, gemiddeld 5 uur
|
Gegevensverzameling zal gebeuren door middel van vragenlijsten en uit het medisch dossier van de patiënt.
De verzamelde informatie omvat: demografische informatie, metingen van botdichtheid, aanvullende informatie over de ziekte en behandeling die de patiënt krijgt, aankopen op recept en aanvullende medicijnen die de patiënt gebruikt (steroïden, PPI's (protonpompremmers) / H2-receptorantagonisten en NSAID's (Niet-steroïde ontstekingsremmers)).
|
Deelnemers worden gedurende hun bezoek aan de kliniek gevolgd, gemiddeld 5 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 mei 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
15 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 mei 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 mei 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MMC130009-13CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .