- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01854086
Overholdelse og utholdenhet med osteoporosebehandling og holdning til fremtidig terapi blant postmenopausale israelske kvinner under medikamentbehandling eller rusferie (CONTINUITY)
12. mai 2013 oppdatert av: Meir Medical Center
Overholdelse og utholdenhet med osteoporosebehandling og holdning til fremtidig terapi blant postmenopausale israelske kvinner under medikamentbehandling eller rusferie: data fra en enkelt poliklinisk endokrin klinikk.
Hensikten med studien er å gi informasjon om responshastigheten og utholdenheten til medikamentelle behandlinger for osteoporose.
En annen problemstilling som ble undersøkt i denne studien, refererer til preferanser og bekymringer om fremtidig behandling hos pasienter under "medikamentferie".
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Pnina Rotman, M.D
- Telefonnummer: 972-57-7482609
- E-post: Pnina.Rotman@clalit.org.il
Studiesteder
-
-
-
Kfar Saba, Israel, 44281
- Meir medical center the clalit health care services group
-
Ta kontakt med:
- Pnina Rotman, M.D
- Telefonnummer: 972-57-7482609
- E-post: Pnina.Rotman@clalit.org.il
-
Hovedetterforsker:
- Pnina Rotman, M.D
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med osteoporose, som har blitt behandlet i endokrinologisk klinikk ved medisinsk senter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Postmenopausale kvinner
- Diagnose av osteoporose i journalen
- Minst ett reseptbelagt legemiddel for å behandle osteoporose de siste 5 årene
- Forsikret av "Clalit" helsetjenester
- Hebraisktalende evne og beredskap til å svare på et spørreskjema
Ekskluderingskriterier:
- Premenopausale kvinner
- Ingen diagnose osteoporose i journalen
- Ingen behandling for osteoporose de siste 5 årene
- Kvinner som ikke snakker hebraisk eller ikke kan svare på et spørreskjema
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Postmenopausale kvinner
Postmenopausale kvinner behandlet med bisfosfonater
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overholdelse og utholdenhet til osteoporose medikamentell behandling
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under klinikkbesøket deres, i gjennomsnitt 5 timer
|
Datainnsamling vil skje ved spørreskjema og fra pasientjournalen.
Informasjonen som samles inn vil omfatte: demografisk informasjon, målinger av bentetthet, tilleggsinformasjon om sykdommen og behandlingen som pasienten mottar, reseptbelagte kjøp og tilleggsmedisiner pasienten tar (steroider, PPI'er (Proton Pump Inhibitors) / H2-reseptorantagonister og NSAIDs (Ikke-steroide antiinflammatoriske midler)).
|
Deltakerne vil bli fulgt under klinikkbesøket deres, i gjennomsnitt 5 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2013
Først lagt ut (Anslag)
15. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. mai 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2013
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MMC130009-13CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .