- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01854086
Zgodność i wytrwałość w leczeniu osteoporozy oraz stosunek do przyszłej terapii wśród izraelskich kobiet po menopauzie podczas leczenia farmakologicznego lub wakacji odwykowych (CONTINUITY)
12 maja 2013 zaktualizowane przez: Meir Medical Center
Zgodność i wytrwałość w leczeniu osteoporozy i stosunek do przyszłej terapii wśród izraelskich kobiet po menopauzie podczas leczenia farmakologicznego lub wakacji odwykowych: dane z pojedynczej ambulatoryjnej kliniki endokrynologicznej.
Celem pracy jest dostarczenie informacji na temat odsetka odpowiedzi i wytrwałości na farmakoterapię osteoporozy.
Kolejna kwestia badana w tym badaniu dotyczy preferencji i obaw związanych z przyszłym leczeniem pacjentów podczas „wakacji narkotykowych”.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pnina Rotman, M.D
- Numer telefonu: 972-57-7482609
- E-mail: Pnina.Rotman@clalit.org.il
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kfar Saba, Izrael, 44281
- Meir medical center the clalit health care services group
-
Kontakt:
- Pnina Rotman, M.D
- Numer telefonu: 972-57-7482609
- E-mail: Pnina.Rotman@clalit.org.il
-
Główny śledczy:
- Pnina Rotman, M.D
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z osteoporozą leczeni w Klinice Endokrynologii Centrum Medycznego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiet po menopauzie
- Rozpoznanie osteoporozy w dokumentacji medycznej
- Co najmniej jeden lek na receptę stosowany w leczeniu osteoporozy w ciągu ostatnich 5 lat
- Ubezpieczony przez Służbę Zdrowia „Clalit”.
- Znajomość języka hebrajskiego i gotowość do udzielenia odpowiedzi na kwestionariusz
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety przed menopauzą
- Brak rozpoznania osteoporozy w dokumentacji medycznej
- Brak leczenia osteoporozy w ciągu ostatnich 5 lat
- Kobiety, które nie mówią po hebrajsku lub nie są w stanie odpowiedzieć na kwestionariusz
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Kobiet po menopauzie
Kobiety po menopauzie leczone bisfosfonianami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zgodność i wytrwałość w terapii lekowej osteoporozy
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania wizyty w klinice, średnio przez 5 godzin
|
Zbieranie danych odbywać się będzie za pomocą kwestionariuszy oraz z dokumentacji medycznej pacjenta.
Gromadzone informacje będą obejmować: dane demograficzne, pomiary gęstości kości, dodatkowe informacje o chorobie i leczeniu, które otrzymuje pacjent, zakupy na receptę i dodatkowe leki, które pacjent przyjmuje (sterydy, PPI (inhibitory pompy protonowej) / antagoniści receptora H2 i NLPZ (niesteroidowe środki przeciwzapalne)).
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania wizyty w klinice, średnio przez 5 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MMC130009-13CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .