- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01856972
Prodlužuje přidání technik manuální terapie délku žaludečního/solea více než samotné protahování?
Tato studie bude zkoumat krátkodobé účinky přidání technik manuální terapie ke statickému protahování při dorzální flexi (DF) rozsahu pohybu (ROM). Vyšetřovatelé budou studovat 2 formy manuální terapie, mobilizaci zadního tahového kloubu (TJM) a přístrojově asistovanou mobilizaci měkkých tkání (IASTM). Porovnáním 3 skupin: TJM+statický strečink versus IASTM + statický strečink versus samotný statický strečink vědci chtějí zjistit, zda existují nějaké krátkodobé přínosy v DF ROM přidáním některé z těchto intervencí ke statickému strečinku.
Ošetření manuální terapií bude probíhat ve 2 sezeních a měření DF ROM bude provedeno 4krát během 2 týdnů.
Populace, kterou chtějí vyšetřovatelé vyšetřit, jsou jedinci se zdravými chodidly a kotníky, ale s omezenou DF ROM.
Primárním cílem této studie je zjistit, zda subjekty se sníženým pohybem dorzální flexe zaznamenají větší nárůst pohybu při dorzální flexi s přidáním manuální terapie samotného statického protahování.
Naší hypotézou je, že subjekty, které dostávají manuální terapii a statický strečink, zaznamenají významný nárůst DF ROM ve srovnání s subjekty, které dostávají pouze statický strečink. Konkrétněji subjekty, které jsou léčeny pomocí IASTM, zaznamenají lepší výsledky než subjekty, které jsou léčeny tahovou mobilizací zadní nohy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43213
- Nationwide Children's Hospital Sports and Orthopedic PT East Broad St location
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
zdravé nohy a kotníky musí mít omezenou dorzální flexi ROM. Omezená dorzální flexe bude posuzována u pacienta, který má <12 stupňů DF PROM s nataženým kolenem nebo <50 stupňů DF ROM nesoucí váhu s flektovaným kolenem.
Kritéria vyloučení:
- neschopnost plně nést váhu přes jejich dolní končetiny
- mají <0-90 stupňů ROM v kolenou
- neschopnost řídit se pokyny
- přítomnost zlomeniny dolní končetiny
- těhotná nebo kojící
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přístrojem asistovaná mobilizace měkkých tkání
Subjekty randomizované do tohoto léčebného ramene dostanou přístrojově asistovanou mobilizaci měkkých tkání do komplexu Gastrocnemius/Soleus a také standardní strečink/ROM protokol
|
Léčba IASTM: bude prováděna pomocí nástroje na mobilizaci měkkých tkání za pomoci zvuku #5.
Pacient bude umístěn do polohy na břiše s kotníkem v uvolněné poloze.
Ošetřující terapeut provede 10 skenovacích tahů v kaudálním, cefalickém, mediálním, laterálním směru, celkem tedy 40 tahů nad komplexem Gastrocnemius/Soleus.
Terapeut pak může provádět koncentrovanější tahy v oblastech, které terapeut označil jako těsné, s maximální dobou ošetření 5 minut.
Ostatní jména:
Gastrocnemius stretch u zdi 3 sady 30 sekundových chytů.
Soleus se natáhne u zdi 3 sady po 30 sekundách.
Bilaterální dorzální flexe ve stoji na kroku x30 s plnou ROM.
Bilaterální plantární flexe ve stoji na kroku x30 s plnou ROM.
|
|
Experimentální: Mobilizace kloubu zadní nohy
Subjekty randomizované do tohoto léčebného ramene dostanou mobilizaci kloubu zadního chodidla a také standardní strečink/ROM protokol
|
Gastrocnemius stretch u zdi 3 sady 30 sekundových chytů.
Soleus se natáhne u zdi 3 sady po 30 sekundách.
Bilaterální dorzální flexe ve stoji na kroku x30 s plnou ROM.
Bilaterální plantární flexe ve stoji na kroku x30 s plnou ROM.
Distrakční tah s vysokou rychlostí a nízkou amplitudou je směrován na talokrurální kloub.
Zákrok se provádí s pacientem v poloze na zádech.
Terapeut proplete ruce přes hřbet chodidla s 5. číslicí umístěnou na talu.
Terapeut mírně pronuje a dorziflexuje chodidlo.
Napětí je vyvíjeno v kaudálním směru, dokud se bariéra měkkých tkání nezapojí.
Poté je aplikován rušivý tah.
To se provádí až 2krát.
Pokud terapeut zaznamená kavitaci, pacient postoupí ke cvičení ROM.
Pokud není kavitace zaznamenána terapeutem, mobilizace tahu je znovu aplikována.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Statický strečink/ROM cvičení
Toto je kontrolní skupina sestávající ze statických protahovacích/ROM cvičení.
U skupiny nejsou prováděny žádné manuální zásahy.
Účastníci provedou standardní strečink a protokol ROM
|
Gastrocnemius stretch u zdi 3 sady 30 sekundových chytů.
Soleus se natáhne u zdi 3 sady po 30 sekundách.
Bilaterální dorzální flexe ve stoji na kroku x30 s plnou ROM.
Bilaterální plantární flexe ve stoji na kroku x30 s plnou ROM.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rozsahu dorzální flexe nesoucí váhu
Časové okno: Bezprostředně před léčbou, Bezprostředně po léčbě (tentýž den), 2denní následná návštěva a 2 týdny (12-16 dnů po úvodním sezení)
|
Subjekty provedou 3 procvičení rozsahu pohybu (ROM) před provedením prvního měření.
U subjektů se pak změří rozsah pohybu dorzální flexe s kolenem v plné extenzi a poté s kolenem 3krát flektovaným.
Při každém měření budou subjekty instruovány, aby ohnuly kotník dopředu tak daleko, jak je to možné, aniž by jejich pata opustila zem.
Bude vypočtena průměrná hodnota pro tato 3 měření a to bude předmětem měření DF ROM.
Změna ROM při každém měření bude výsledkem, který měříme
|
Bezprostředně před léčbou, Bezprostředně po léčbě (tentýž den), 2denní následná návštěva a 2 týdny (12-16 dnů po úvodním sezení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fryer GA, Mudge JM, McLaughlin PA. The effect of talocrural joint manipulation on range of motion at the ankle. J Manipulative Physiol Ther. 2002 Jul-Aug;25(6):384-90. doi: 10.1067/mmt.2002.126129.
- Konor MM, Morton S, Eckerson JM, Grindstaff TL. Reliability of three measures of ankle dorsiflexion range of motion. Int J Sports Phys Ther. 2012 Jun;7(3):279-87.
- Fong CM, Blackburn JT, Norcross MF, McGrath M, Padua DA. Ankle-dorsiflexion range of motion and landing biomechanics. J Athl Train. 2011 Jan-Feb;46(1):5-10. doi: 10.4085/1062-6050-46.1.5.
- Piva SR, Fitzgerald GK, Wisniewski S, Delitto A. Predictors of pain and function outcome after rehabilitation in patients with patellofemoral pain syndrome. J Rehabil Med. 2009 Jul;41(8):604-12. doi: 10.2340/16501977-0372.
- Radford JA, Burns J, Buchbinder R, Landorf KB, Cook C. Does stretching increase ankle dorsiflexion range of motion? A systematic review. Br J Sports Med. 2006 Oct;40(10):870-5; discussion 875. doi: 10.1136/bjsm.2006.029348. Epub 2006 Aug 22.
- Hammer WI. The effect of mechanical load on degenerated soft tissue. J Bodyw Mov Ther. 2008 Jul;12(3):246-56. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.03.007. Epub 2008 Jun 3.
- Schaefer JL, Sandrey MA. Effects of a 4-week dynamic-balance-training program supplemented with Graston instrument-assisted soft-tissue mobilization for chronic ankle instability. J Sport Rehabil. 2012 Nov;21(4):313-26. doi: 10.1123/jsr.21.4.313.
- Bozymski EM, Isaacs KL. Special diagnostic and therapeutic considerations in elderly patients with upper gastrointestinal disease. J Clin Gastroenterol. 1991;13 Suppl 2:S65-75. doi: 10.1097/00004836-199112002-00009.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB13-00096
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přístrojem asistovaná mobilizace měkkých tkání
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesDokončeno
-
Cleveland Chiropractic CollegeDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiSpojené státy