- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01856972
Øger tilføjelsen af manuelle terapiteknikker Gastrocnemius/Soleus-længden mere end at strække sig alene?
Denne undersøgelse vil undersøge de kortsigtede virkninger af at tilføje manuelle terapiteknikker til statisk strækning i Dorsiflexion (DF) Range of Motion (ROM). Forskerne vil studere 2 former for manuel terapi, en rear-foot thrust joint mobilization (TJM) og Instrument assisted soft tissue mobilization (IASTM). Ved at sammenligne 3 grupper: TJM+statisk strækning versus IASTM + statisk strækning versus statisk strækning alene ønsker efterforskerne at se, om der er nogen kortsigtede fordele ved DF ROM ved at tilføje en af disse interventioner til statisk strækning.
Den manuelle terapibehandling vil foregå over 2 sessioner, og DF ROM-målinger vil blive taget 4 gange over en 2 ugers periode.
Den population, som efterforskerne ønsker at undersøge, er forsøgspersoner med sunde fødder og ankler, men med begrænset DF ROM.
Det primære formål med denne undersøgelse er at se, om forsøgspersoner med nedsat dorsalfleksionsbevægelse vil opleve større stigninger i dorsalfleksionsbevægelse med tilføjelse af manuel terapi med statisk strækning alene.
Vores hypotese er, at forsøgspersoner, der modtager manuel terapi og statisk strækning, vil opleve en signifikant stigning i DF ROM sammenlignet med forsøgspersoner, der modtager statisk strækning alene. Mere specifikt vil forsøgspersoner, der behandles med IASTM, opleve større resultater end forsøgspersoner, der behandles med rear-foot thrust mobilization.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43213
- Nationwide Children's Hospital Sports and Orthopedic PT East Broad St location
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
sunde fødder og ankler skal have begrænset dorsalfleksion ROM. Begrænset dorsalfleksion vil blive bedømt af patienten med <12 graders DF PROM med knæet strakt, eller <50 graders vægtbærende DF ROM med knæet bøjet.
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at bære fuld vægt gennem deres underekstremiteter
- har <0-90 grader ROM i deres knæ
- manglende evne til at følge anvisningerne
- tilstedeværelse af en nedre ekstremitetsfraktur
- gravid eller ammende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Instrumentstøttet mobilisering af blødt væv
Forsøgspersoner, der er randomiseret i denne behandlingsarm, vil modtage instrumentassisteret blødt vævsmobilisering til Gastrocnemius/Soleus-komplekset samt en standard stretching/ROM-protokol
|
IASTM-behandling: udføres med lydassisteret bløddelsmobiliseringsværktøj #5.
Patienten vil blive placeret i liggende stilling med anklen i en afslappet stilling.
Den behandlende terapeut vil udføre 10 scanningsslag i kaudale, cephalic, mediale, laterale retninger for i alt 40 slag over Gastrocnemius/Soleus komplekset.
Terapeuten kan derefter udføre mere koncentrerede strøg i områder, som terapeuten noterer som stramme, med en maksimal behandlingstid på 5 minutter.
Andre navne:
Gastrocnemius stretch ved væg 3 sæt af 30 sekunders hold.
Soleus stretch ved væg 3 sæt af 30 sekunders hold.
Stående bilateral dorsalfleksion på trin x30 med fuld ROM.
Stående bilateral plantarfleksion på trin x30 med fuld ROM.
|
|
Eksperimentel: Bagfodsledsmobilisering
Forsøgspersoner randomiseret i denne behandlingsarm vil modtage en bagfodsledsmobilisering samt en standard stræk-/ROM-protokol
|
Gastrocnemius stretch ved væg 3 sæt af 30 sekunders hold.
Soleus stretch ved væg 3 sæt af 30 sekunders hold.
Stående bilateral dorsalfleksion på trin x30 med fuld ROM.
Stående bilateral plantarfleksion på trin x30 med fuld ROM.
Et distraktivt tryk med høj hastighed og lav amplitude er rettet mod det talocrurale led.
Indgrebet udføres med patienten i liggende stilling.
Terapeuten fletter hænder over fodryggen med 5. ciffer placeret på talus.
Terapeuten pronerer let og dorsalflekser foden.
Spændingen optages i kaudal retning, indtil bløddelsbarrieren er i indgreb.
Der påføres derefter et distraktivt tryk.
Dette udføres op til 2 gange.
Hvis terapeuten noterer en kavitation, går patienten videre til ROM-øvelser.
Hvis der ikke er nogen kavitation, registreres af terapeuten, genanvendes stødmobiliseringen.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Statiske stræk-/ROM-øvelser
Dette er kontrolgruppen bestående af statiske stræk-/ROM-øvelser.
Der udføres ingen manuel indgriben med gruppen.
Forsøgspersonerne vil udføre standard stretching og ROM protokol
|
Gastrocnemius stretch ved væg 3 sæt af 30 sekunders hold.
Soleus stretch ved væg 3 sæt af 30 sekunders hold.
Stående bilateral dorsalfleksion på trin x30 med fuld ROM.
Stående bilateral plantarfleksion på trin x30 med fuld ROM.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i vægtbærende dorsalfleksion Range of Motion
Tidsramme: Umiddelbart før behandling, Umiddelbart efter behandling (samme dag), 2 dages opfølgningsbesøg og 2 uger (12-16 dage efter den første session)
|
Forsøgspersonerne vil udføre 3 øvelsesrækkevidde (ROM), før den første måling tages.
Forsøgspersonerne vil derefter blive målt for Dorsiflexion bevægelsesområde med knæet i fuld ekstension og derefter med knæet bøjet 3 gange hver.
Ved hver måling vil forsøgspersonerne blive instrueret i at bøje anklen fremad så langt som muligt, uden at deres hæl forlader jorden.
Gennemsnitsværdien for disse 3 målinger vil blive beregnet, og det vil være forsøgspersonernes DF ROM-måling.
Ændringen i ROM ved hver måling vil være det resultat, vi måler
|
Umiddelbart før behandling, Umiddelbart efter behandling (samme dag), 2 dages opfølgningsbesøg og 2 uger (12-16 dage efter den første session)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fryer GA, Mudge JM, McLaughlin PA. The effect of talocrural joint manipulation on range of motion at the ankle. J Manipulative Physiol Ther. 2002 Jul-Aug;25(6):384-90. doi: 10.1067/mmt.2002.126129.
- Konor MM, Morton S, Eckerson JM, Grindstaff TL. Reliability of three measures of ankle dorsiflexion range of motion. Int J Sports Phys Ther. 2012 Jun;7(3):279-87.
- Fong CM, Blackburn JT, Norcross MF, McGrath M, Padua DA. Ankle-dorsiflexion range of motion and landing biomechanics. J Athl Train. 2011 Jan-Feb;46(1):5-10. doi: 10.4085/1062-6050-46.1.5.
- Piva SR, Fitzgerald GK, Wisniewski S, Delitto A. Predictors of pain and function outcome after rehabilitation in patients with patellofemoral pain syndrome. J Rehabil Med. 2009 Jul;41(8):604-12. doi: 10.2340/16501977-0372.
- Radford JA, Burns J, Buchbinder R, Landorf KB, Cook C. Does stretching increase ankle dorsiflexion range of motion? A systematic review. Br J Sports Med. 2006 Oct;40(10):870-5; discussion 875. doi: 10.1136/bjsm.2006.029348. Epub 2006 Aug 22.
- Hammer WI. The effect of mechanical load on degenerated soft tissue. J Bodyw Mov Ther. 2008 Jul;12(3):246-56. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.03.007. Epub 2008 Jun 3.
- Schaefer JL, Sandrey MA. Effects of a 4-week dynamic-balance-training program supplemented with Graston instrument-assisted soft-tissue mobilization for chronic ankle instability. J Sport Rehabil. 2012 Nov;21(4):313-26. doi: 10.1123/jsr.21.4.313.
- Bozymski EM, Isaacs KL. Special diagnostic and therapeutic considerations in elderly patients with upper gastrointestinal disease. J Clin Gastroenterol. 1991;13 Suppl 2:S65-75. doi: 10.1097/00004836-199112002-00009.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB13-00096
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Instrumentstøttet mobilisering af blødt væv
-
Manav Rachna International Institute of Research...Afsluttet
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Istanbul Aydın UniversityAfsluttetSmerter, skulder | Myofacial smerte | Vedhæftning; SkulderKalkun
-
University of LahoreAfsluttetLateral epikondylitis | TennisalbuePakistan
-
Cleveland Chiropractic CollegeAfsluttetPatellofemoralt smertesyndromForenede Stater
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Clear Guide MedicalThe Cooper Health SystemAfsluttetArteriel og midtlinje kateterisationForenede Stater