- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01856972
Lisääkö manuaalisten terapiatekniikoiden lisääminen Gastrocnemius/Soleus-pituutta enemmän kuin pelkkä venyttely?
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan manuaalisten terapiatekniikoiden lisäämisen lyhytaikaisia vaikutuksia staattiseen venytykseen dorsiflexion (DF) -liikealueen (ROM) avulla. Tutkijat tutkivat kahta manuaalisen terapian muotoa, jalan takaosan työntönivelen mobilisaatiota (TJM) ja instrumenttiavusteista pehmytkudosmobilisaatiota (IASTM). Vertaamalla kolmea ryhmää: TJM+staattinen venyttely vs. IASTM + staattinen venytys vs. staattinen venytys yksin tutkijat haluavat nähdä, onko DF ROM:lla lyhytaikaisia etuja lisäämällä jompikumpi näistä interventioista staattiseen venytykseen.
Manuaaliterapiahoito tapahtuu 2 istunnon aikana ja DF ROM -mittaukset tehdään 4 kertaa 2 viikon aikana.
Populaatio, jota tutkijat haluavat tutkia, on koehenkilöitä, joilla on terveet jalat ja nilkat, mutta joilla on rajoitettu DF ROM.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on nähdä, kokevatko potilaat, joilla on vähentynyt dorsifleksioliike, enemmän dorsifleksioliikettä lisäämällä pelkän staattisen venytyksen manuaalista terapiaa.
Hypoteesimme on, että koehenkilöt, jotka saavat manuaalista terapiaa ja staattista venytystä, kokevat merkittävän kasvun DF ROM:issa verrattuna koehenkilöihin, jotka saavat staattista venytystä yksin. Tarkemmin sanottuna kohteet, joita hoidetaan IASTM:llä, kokevat parempia tuloksia kuin kohteet, joita hoidetaan jalan takaosan työntövoiman mobilisaatiolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
- Nationwide Children's Hospital Sports and Orthopedic PT East Broad St location
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
terveillä jaloilla ja nilkoilla on oltava rajoitettu dorsiflexion ROM. Rajoitettu dorsifleksio arvioidaan potilaalla, jolla on <12 astetta DF PROM polvi ojennettuna tai <50 astetta painoa kantava DF ROM polvi koukussa.
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys kantaa täysipainoista alaraajojensa läpi
- heillä on <0-90 astetta ROM polvissaan
- kyvyttömyys noudattaa ohjeita
- alaraajan murtuman esiintyminen
- raskaana tai imettävänä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Instrumenttiavusteinen pehmytkudosten mobilisointi
Tähän hoitoryhmään satunnaistetut koehenkilöt saavat instrumenttiavusteisen pehmytkudosmobilisoinnin Gastrocnemius/Soleus-kompleksiin sekä standardin venytys-/ROM-protokollan
|
IASTM-hoito: suoritetaan ääniavusteisella pehmytkudosmobilisaatiotyökalulla #5.
Potilas asetetaan makuuasentoon ja nilkka on rento asennossa.
Hoitava terapeutti tekee 10 pyyhkäisylyöntiä kaudaali-, pää-, mediaal- ja lateraalisuunnassa yhteensä 40 vedolla Gastrocnemius/Soleus-kompleksin yli.
Terapeutti voi sitten suorittaa keskittyneempiä vedot alueilla, jotka terapeutti on todennut ahtaiksi, ja hoitoaika on enintään 5 minuuttia.
Muut nimet:
Gastrocnemius venyttää seinään 3 sarjaa 30 sekunnin pitoa.
Soleus venytys seinässä 3 sarjaa 30 sekunnin pitoa.
Pysyvä kahdenvälinen dorsifleksio vaiheessa x30 täydellä ROM:illa.
Pysyvä kahdenvälinen jalkapohjan taivutus vaiheessa x30 täydellä ROM:illa.
|
Kokeellinen: Jalan takanivelen mobilisaatio
Tähän hoitoryhmään satunnaistetut koehenkilöt saavat jalan takanivelen mobilisoinnin sekä standardin venytys/ROM-protokollan
|
Gastrocnemius venyttää seinään 3 sarjaa 30 sekunnin pitoa.
Soleus venytys seinässä 3 sarjaa 30 sekunnin pitoa.
Pysyvä kahdenvälinen dorsifleksio vaiheessa x30 täydellä ROM:illa.
Pysyvä kahdenvälinen jalkapohjan taivutus vaiheessa x30 täydellä ROM:illa.
Suuren nopeuden ja matalan amplitudin häiritsevä työntövoima kohdistuu talokruunaaliseen niveleen.
Toimenpide suoritetaan potilaan ollessa makuuasennossa.
Terapeutti lomittaa kädet jalan selkänojan yli 5. numerolla, joka on sijoitettu taluluun.
Terapeutti pronatoi ja dorsiflexoi jalkaa hieman.
Jännitystä otetaan kaudaalisuunnassa, kunnes pehmytkudoseste kiinnittyy.
Sitten käytetään häiritsevää työntövoimaa.
Tämä suoritetaan enintään 2 kertaa.
Jos terapeutti havaitsee kavitaation, potilas siirtyy ROM-harjoituksiin.
Jos terapeutti ei havaitse kavitaatiota, työntövoiman mobilisaatio otetaan uudelleen käyttöön.
Muut nimet:
|
Active Comparator: Staattiset venyttely/ROM-harjoitukset
Tämä on kontrolliryhmä, joka koostuu staattisista venytys-/ROM-harjoituksista.
Ryhmään ei tehdä manuaalisia toimenpiteitä.
Koehenkilöt suorittavat standardin venytyksen ja ROM-protokollan
|
Gastrocnemius venyttää seinään 3 sarjaa 30 sekunnin pitoa.
Soleus venytys seinässä 3 sarjaa 30 sekunnin pitoa.
Pysyvä kahdenvälinen dorsifleksio vaiheessa x30 täydellä ROM:illa.
Pysyvä kahdenvälinen jalkapohjan taivutus vaiheessa x30 täydellä ROM:illa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos painolaakerin dorsiflexion liikerata
Aikaikkuna: Välittömästi ennen hoitoa, Välittömästi hoidon jälkeen (sama päivä), 2 päivän seurantakäynti ja 2 viikon kuluttua (12-16 päivää ensimmäisen hoitokerran jälkeen)
|
Koehenkilöt suorittavat 3 harjoitusliikealuetta (ROM) ennen ensimmäisen mittauksen tekemistä.
Tämän jälkeen koehenkilöiltä mitataan dorsifleksion liikealue polvi ojennettuna ja sen jälkeen polvi koukussa 3 kertaa.
Jokaisen mittauksen yhteydessä koehenkilöitä ohjataan taivuttamaan nilkka eteenpäin niin pitkälle kuin mahdollista kantapäänsä poistumatta maasta.
Näiden kolmen mittauksen keskiarvo lasketaan, ja se on kohteen DF ROM -mittaus.
Muutos ROM:issa jokaisessa mittauksessa on tulos, jota mittaamme
|
Välittömästi ennen hoitoa, Välittömästi hoidon jälkeen (sama päivä), 2 päivän seurantakäynti ja 2 viikon kuluttua (12-16 päivää ensimmäisen hoitokerran jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fryer GA, Mudge JM, McLaughlin PA. The effect of talocrural joint manipulation on range of motion at the ankle. J Manipulative Physiol Ther. 2002 Jul-Aug;25(6):384-90. doi: 10.1067/mmt.2002.126129.
- Konor MM, Morton S, Eckerson JM, Grindstaff TL. Reliability of three measures of ankle dorsiflexion range of motion. Int J Sports Phys Ther. 2012 Jun;7(3):279-87.
- Fong CM, Blackburn JT, Norcross MF, McGrath M, Padua DA. Ankle-dorsiflexion range of motion and landing biomechanics. J Athl Train. 2011 Jan-Feb;46(1):5-10. doi: 10.4085/1062-6050-46.1.5.
- Piva SR, Fitzgerald GK, Wisniewski S, Delitto A. Predictors of pain and function outcome after rehabilitation in patients with patellofemoral pain syndrome. J Rehabil Med. 2009 Jul;41(8):604-12. doi: 10.2340/16501977-0372.
- Radford JA, Burns J, Buchbinder R, Landorf KB, Cook C. Does stretching increase ankle dorsiflexion range of motion? A systematic review. Br J Sports Med. 2006 Oct;40(10):870-5; discussion 875. doi: 10.1136/bjsm.2006.029348. Epub 2006 Aug 22.
- Hammer WI. The effect of mechanical load on degenerated soft tissue. J Bodyw Mov Ther. 2008 Jul;12(3):246-56. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.03.007. Epub 2008 Jun 3.
- Schaefer JL, Sandrey MA. Effects of a 4-week dynamic-balance-training program supplemented with Graston instrument-assisted soft-tissue mobilization for chronic ankle instability. J Sport Rehabil. 2012 Nov;21(4):313-26. doi: 10.1123/jsr.21.4.313.
- Bozymski EM, Isaacs KL. Special diagnostic and therapeutic considerations in elderly patients with upper gastrointestinal disease. J Clin Gastroenterol. 1991;13 Suppl 2:S65-75. doi: 10.1097/00004836-199112002-00009.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB13-00096
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Instrumenttiavusteinen pehmytkudosten mobilisointi
-
Cleveland Chiropractic CollegeValmisPatellofemoraalinen kipuoireyhtymäYhdysvallat
-
Clear Guide MedicalThe Cooper Health SystemValmisValtimon ja keskilinjan katetrointiYhdysvallat