- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01856972
Verlengt de toevoeging van manuele therapietechnieken de lengte van de gastrocnemius/soleus meer dan alleen strekken?
Deze studie onderzoekt de kortetermijneffecten van het toevoegen van manuele therapietechnieken aan statisch rekken in dorsiflexie (DF) Range of Motion (ROM). De onderzoekers zullen 2 vormen van manuele therapie bestuderen, een mobilisatie van het achterste voetstootgewricht (TJM) en instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel (IASTM). Door 3 groepen te vergelijken: TJM+statisch rekken versus IASTM + statisch rekken versus alleen statisch rekken, willen de onderzoekers zien of er kortetermijnvoordelen zijn in DF ROM door een van deze interventies toe te voegen aan statisch rekken.
De manuele therapiebehandeling zal plaatsvinden over 2 sessies en DF ROM-metingen zullen 4 keer worden uitgevoerd gedurende een periode van 2 weken.
De populatie die de onderzoekers willen onderzoeken, zijn proefpersonen met gezonde voeten en enkels, maar met een beperkte DF ROM.
Het primaire doel van deze studie is om te zien of proefpersonen met verminderde dorsiflexiebeweging een grotere toename van dorsiflexiebeweging zullen ervaren met de toevoeging van manuele therapie van alleen statisch rekken.
Onze hypothese is dat proefpersonen die manuele therapietherapie en statisch rekken krijgen, een significante toename in DF ROM zullen ervaren in vergelijking met proefpersonen die alleen statisch rekken krijgen. Meer in het bijzonder zullen proefpersonen die worden behandeld met de IASTM betere resultaten ervaren dan proefpersonen die worden behandeld met de rear-foot thrust mobilisatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43213
- Nationwide Children's Hospital Sports and Orthopedic PT East Broad St location
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
gezonde voeten en enkels moeten een beperkte dorsiflexie ROM hebben. Beperkte dorsiflexie wordt beoordeeld door de patiënt met <12 graden DF PROM met gestrekte knie, of <50 graden gewichtdragende DF ROM met gebogen knie.
Uitsluitingscriteria:
- onvermogen om de beer volledig te belasten door hun onderste ledematen
- hebben <0-90 graden ROM in hun knieën
- onvermogen om aanwijzingen op te volgen
- aanwezigheid van een fractuur van de onderste extremiteit
- zwanger of borstvoeding geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel
Proefpersonen die gerandomiseerd zijn in deze behandelingsarm, krijgen instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel naar het Gastrocnemius/Soleus-complex, evenals een standaard stretching/ROM-protocol
|
IASTM-behandeling: wordt uitgevoerd met de geluidsondersteunde tool voor mobilisatie van zacht weefsel #5.
De patiënt wordt in buikligging geplaatst met de enkel in een ontspannen positie.
De behandelend therapeut zal 10 scanbewegingen maken in de caudale, cephalische, mediale, laterale richtingen voor een totaal van 40 slagen over het Gastrocnemius/Soleus-complex.
De therapeut kan dan geconcentreerder strijken op de door de therapeut als krap bestempelde plekken, met een maximale behandeltijd van 5 minuten.
Andere namen:
Gastrocnemius stretch aan de muur 3 sets van 30 seconden vasthouden.
Soleus strekt zich uit aan de muur 3 sets van 30 seconden.
Staande bilaterale dorsiflexie op stap x30 met volledige ROM.
Staande bilaterale plantairflexie op stap x30 met volledige ROM.
|
|
Experimenteel: Mobilisatie van de achtervoetgewrichten
Proefpersonen die gerandomiseerd zijn in deze behandelingsarm zullen een mobilisatie van het achterste voetgewricht ondergaan, evenals een standaard stretching/ROM-protocol
|
Gastrocnemius stretch aan de muur 3 sets van 30 seconden vasthouden.
Soleus strekt zich uit aan de muur 3 sets van 30 seconden.
Staande bilaterale dorsiflexie op stap x30 met volledige ROM.
Staande bilaterale plantairflexie op stap x30 met volledige ROM.
Een afleidende stuwkracht met hoge snelheid en lage amplitude wordt gericht op het talocrurale gewricht.
De procedure wordt uitgevoerd met de patiënt in rugligging.
De therapeut verstrengelt de handen over de achterkant van de voet met het 5e cijfer op de talus.
De therapeut proneert en dorsiflexeert de voet enigszins.
De spanning wordt in caudale richting opgenomen totdat de barrière van zacht weefsel is aangegrepen.
Er wordt dan een afleidende stuwkracht toegepast.
Dit wordt maximaal 2 keer uitgevoerd.
Als de therapeut cavitatie opmerkt, gaat de patiënt over op ROM-oefeningen.
Als er geen cavitatie wordt opgemerkt door de therapeut, wordt de stuwkrachtmobilisatie opnieuw toegepast.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Statische stretching/ROM-oefeningen
Dit is de controlegroep bestaande uit statische stretching/ROM-oefeningen.
Er wordt geen manuele interventie uitgevoerd met de groep.
De proefpersonen zullen het standaard stretch- en ROM-protocol uitvoeren
|
Gastrocnemius stretch aan de muur 3 sets van 30 seconden vasthouden.
Soleus strekt zich uit aan de muur 3 sets van 30 seconden.
Staande bilaterale dorsiflexie op stap x30 met volledige ROM.
Staande bilaterale plantairflexie op stap x30 met volledige ROM.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in dorsiflexie van gewichtsbelasting Bewegingsbereik
Tijdsspanne: Onmiddellijk voorafgaand aan de behandeling, Onmiddellijk na de behandeling (dezelfde dag), vervolgbezoek van 2 dagen en 2 weken (12-16 dagen na de eerste sessie)
|
Onderwerpen zullen 3 oefenbereik van beweging (ROM) uitvoeren voordat de eerste meting wordt gedaan.
De proefpersonen worden vervolgens gemeten op het bewegingsbereik van dorsiflexie met de knie volledig gestrekt en vervolgens met de knie elk driemaal gebogen.
Bij elke meting wordt de proefpersoon geïnstrueerd om de enkel zo ver mogelijk naar voren te buigen zonder dat de hiel van de grond komt.
De gemiddelde waarde van deze 3 metingen wordt berekend en dat is de proefpersoon DF ROM meting.
De verandering in ROM bij elke meting zal het resultaat zijn dat we meten
|
Onmiddellijk voorafgaand aan de behandeling, Onmiddellijk na de behandeling (dezelfde dag), vervolgbezoek van 2 dagen en 2 weken (12-16 dagen na de eerste sessie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fryer GA, Mudge JM, McLaughlin PA. The effect of talocrural joint manipulation on range of motion at the ankle. J Manipulative Physiol Ther. 2002 Jul-Aug;25(6):384-90. doi: 10.1067/mmt.2002.126129.
- Konor MM, Morton S, Eckerson JM, Grindstaff TL. Reliability of three measures of ankle dorsiflexion range of motion. Int J Sports Phys Ther. 2012 Jun;7(3):279-87.
- Fong CM, Blackburn JT, Norcross MF, McGrath M, Padua DA. Ankle-dorsiflexion range of motion and landing biomechanics. J Athl Train. 2011 Jan-Feb;46(1):5-10. doi: 10.4085/1062-6050-46.1.5.
- Piva SR, Fitzgerald GK, Wisniewski S, Delitto A. Predictors of pain and function outcome after rehabilitation in patients with patellofemoral pain syndrome. J Rehabil Med. 2009 Jul;41(8):604-12. doi: 10.2340/16501977-0372.
- Radford JA, Burns J, Buchbinder R, Landorf KB, Cook C. Does stretching increase ankle dorsiflexion range of motion? A systematic review. Br J Sports Med. 2006 Oct;40(10):870-5; discussion 875. doi: 10.1136/bjsm.2006.029348. Epub 2006 Aug 22.
- Hammer WI. The effect of mechanical load on degenerated soft tissue. J Bodyw Mov Ther. 2008 Jul;12(3):246-56. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.03.007. Epub 2008 Jun 3.
- Schaefer JL, Sandrey MA. Effects of a 4-week dynamic-balance-training program supplemented with Graston instrument-assisted soft-tissue mobilization for chronic ankle instability. J Sport Rehabil. 2012 Nov;21(4):313-26. doi: 10.1123/jsr.21.4.313.
- Bozymski EM, Isaacs KL. Special diagnostic and therapeutic considerations in elderly patients with upper gastrointestinal disease. J Clin Gastroenterol. 1991;13 Suppl 2:S65-75. doi: 10.1097/00004836-199112002-00009.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB13-00096
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel
-
Karabuk UniversityNog niet aan het wervenSpiervermoeidheid en spieroxygenatie
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooidQuadratus Lumborum-syndroomPakistan
-
Manav Rachna International Institute of Research...Voltooid
-
University of Health Sciences LahoreActief, niet wervend
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosWervingSpanningshoofdpijnVerenigde Staten
-
Mohamed Hamdy HelalTanta UniversityVoltooid
-
National Yang Ming UniversityVoltooidBevroren schouder | Schouder adhesieve capsulitisTaiwan
-
Michael RosenVoltooidVentrale herniaVerenigde Staten
-
University of FloridaDentsply Implants Manufacturing GmbHIngetrokkenTandvleesrecessie, gegeneraliseerd | Entreactie