- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01856972
L'aggiunta di tecniche di terapia manuale aumenta la lunghezza del gastrocnemio/soleo più del solo stretching?
Questo studio esaminerà gli effetti a breve termine dell'aggiunta di tecniche di terapia manuale allo stretching statico in Dorsiflessione (DF) Range of Motion (ROM). Gli investigatori studieranno 2 forme di terapia manuale, una mobilizzazione dell'articolazione della spinta del piede posteriore (TJM) e la mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti (IASTM). Confrontando 3 gruppi: TJM + stretching statico rispetto a IASTM + stretching statico rispetto allo stretching statico da solo, i ricercatori desiderano vedere se ci sono benefici a breve termine nella ROM DF aggiungendo uno di questi interventi allo stretching statico.
Il trattamento di terapia manuale avverrà in 2 sessioni e le misurazioni del DF ROM verranno effettuate 4 volte in un periodo di 2 settimane.
La popolazione che gli investigatori desiderano esaminare sono soggetti con piedi e caviglie sani, ma con DF ROM limitato.
L'obiettivo principale di questo studio è vedere se i soggetti con movimento di dorsiflessione diminuito sperimenteranno maggiori aumenti del movimento di dorsiflessione con l'aggiunta della terapia manuale del solo stretching statico.
La nostra ipotesi è che i soggetti che ricevono terapia di terapia manuale e stretching statico sperimenteranno un aumento significativo del DF ROM rispetto ai soggetti che ricevono solo stretching statico. Più specificamente i soggetti trattati con IASTM sperimenteranno risultati maggiori rispetto ai soggetti trattati con la mobilizzazione della spinta del retropiede.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43213
- Nationwide Children's Hospital Sports and Orthopedic PT East Broad St location
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
piedi e caviglie sani devono avere un ROM limitato in dorsiflessione. La dorsiflessione limitata verrà giudicata dal paziente con <12 gradi di DF ROM con il ginocchio esteso o <50 gradi di carico con DF ROM con il ginocchio flesso.
Criteri di esclusione:
- incapacità di sopportare completamente il peso attraverso le estremità inferiori
- hanno <0-90 gradi di ROM nelle ginocchia
- incapacità di seguire le indicazioni
- presenza di una frattura dell'arto inferiore
- gravidanza o allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti
I soggetti randomizzati in questo braccio di trattamento riceveranno la mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti al complesso gastrocnemio/soleo, nonché un protocollo standard di stretching/ROM
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Trattamento IASTM: verrà eseguito con lo strumento di mobilizzazione dei tessuti molli assistito dal suono n.
Il paziente sarà posto in posizione prona con la caviglia in posizione rilassata.
Il terapista curante eseguirà 10 colpi di scansione nelle direzioni caudale, cefalica, mediale e laterale per un totale di 40 colpi sul complesso gastrocnemio/soleo.
Il terapista può quindi eseguire colpi più concentrati nelle aree che ha notato come tese, con un tempo massimo di trattamento di 5 minuti.
Altri nomi:
Allungamento del gastrocnemio a parete 3 serie da 30 secondi di prese.
Soleo allunga a muro 3 serie da 30 secondi di prese.
Dorsiflessione bilaterale in piedi sul passo x30 con ROM completo.
Flessione plantare bilaterale in piedi sul gradino x30 con ROM completo.
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Sperimentale: Mobilizzazione dell'articolazione del retropiede
I soggetti randomizzati in questo braccio di trattamento riceveranno una mobilizzazione dell'articolazione del retropiede e un protocollo standard di stretching/ROM
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Allungamento del gastrocnemio a parete 3 serie da 30 secondi di prese.
Soleo allunga a muro 3 serie da 30 secondi di prese.
Dorsiflessione bilaterale in piedi sul passo x30 con ROM completo.
Flessione plantare bilaterale in piedi sul gradino x30 con ROM completo.
Una spinta di distrazione ad alta velocità e bassa ampiezza è diretta all'articolazione talocrurale.
La procedura viene eseguita con il paziente in posizione supina.
Il terapista intreccia le mani sul dorso del piede con il 5° dito posizionato sull'astragalo.
Il terapista prona leggermente e dorsiflette il piede.
La tensione viene assorbita in direzione caudale finché la barriera dei tessuti molli non viene coinvolta.
Viene quindi applicata una spinta di distrazione.
Questo viene eseguito fino a 2 volte.
Se il terapista nota una cavitazione, il paziente passa agli esercizi ROM.
Se non c'è cavitazione viene notata dal terapista, viene riapplicata la mobilizzazione della spinta.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Esercizi di stretching statico/ROM
Questo è il gruppo di controllo costituito da esercizi di stretching statico/ROM.
Nessun intervento manuale viene eseguito con il gruppo.
I soggetti eseguiranno il protocollo standard di stretching e ROM
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Allungamento del gastrocnemio a parete 3 serie da 30 secondi di prese.
Soleo allunga a muro 3 serie da 30 secondi di prese.
Dorsiflessione bilaterale in piedi sul passo x30 con ROM completo.
Flessione plantare bilaterale in piedi sul gradino x30 con ROM completo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della dorsiflessione del peso durante il movimento
Lasso di tempo: Immediatamente prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento (stesso giorno), visita di follow-up di 2 giorni e a 2 settimane (12-16 giorni dopo la sessione iniziale)
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I soggetti eseguiranno 3 esercizi di mobilità (ROM) prima che venga effettuata la prima misurazione.
I soggetti verranno quindi misurati per la gamma di movimento della dorsiflessione con il ginocchio in piena estensione e quindi con il ginocchio flesso 3 volte ciascuno.
Ad ogni misurazione i soggetti verranno istruiti a piegare la caviglia in avanti il più possibile senza che il tallone si stacchi da terra.
Verrà calcolato il valore medio per queste 3 misurazioni e quella sarà la misurazione DF ROM dei soggetti.
La variazione del ROM ad ogni misurazione sarà il risultato che stiamo misurando
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Immediatamente prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento (stesso giorno), visita di follow-up di 2 giorni e a 2 settimane (12-16 giorni dopo la sessione iniziale)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fryer GA, Mudge JM, McLaughlin PA. The effect of talocrural joint manipulation on range of motion at the ankle. J Manipulative Physiol Ther. 2002 Jul-Aug;25(6):384-90. doi: 10.1067/mmt.2002.126129.
- Konor MM, Morton S, Eckerson JM, Grindstaff TL. Reliability of three measures of ankle dorsiflexion range of motion. Int J Sports Phys Ther. 2012 Jun;7(3):279-87.
- Fong CM, Blackburn JT, Norcross MF, McGrath M, Padua DA. Ankle-dorsiflexion range of motion and landing biomechanics. J Athl Train. 2011 Jan-Feb;46(1):5-10. doi: 10.4085/1062-6050-46.1.5.
- Piva SR, Fitzgerald GK, Wisniewski S, Delitto A. Predictors of pain and function outcome after rehabilitation in patients with patellofemoral pain syndrome. J Rehabil Med. 2009 Jul;41(8):604-12. doi: 10.2340/16501977-0372.
- Radford JA, Burns J, Buchbinder R, Landorf KB, Cook C. Does stretching increase ankle dorsiflexion range of motion? A systematic review. Br J Sports Med. 2006 Oct;40(10):870-5; discussion 875. doi: 10.1136/bjsm.2006.029348. Epub 2006 Aug 22.
- Hammer WI. The effect of mechanical load on degenerated soft tissue. J Bodyw Mov Ther. 2008 Jul;12(3):246-56. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.03.007. Epub 2008 Jun 3.
- Schaefer JL, Sandrey MA. Effects of a 4-week dynamic-balance-training program supplemented with Graston instrument-assisted soft-tissue mobilization for chronic ankle instability. J Sport Rehabil. 2012 Nov;21(4):313-26. doi: 10.1123/jsr.21.4.313.
- Bozymski EM, Isaacs KL. Special diagnostic and therapeutic considerations in elderly patients with upper gastrointestinal disease. J Clin Gastroenterol. 1991;13 Suppl 2:S65-75. doi: 10.1097/00004836-199112002-00009.
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB13-00096
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