- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01856972
Czy dodanie technik terapii manualnej zwiększa długość mięśnia brzuchatego łydki / płaszczkowatego bardziej niż samo rozciąganie?
W tym badaniu zbadane zostaną krótkoterminowe skutki dodania technik terapii manualnej do rozciągania statycznego w zakresie ruchu (ROM) zgięcia grzbietowego (DF). Badacze będą badać 2 formy terapii manualnej, mobilizację stawu wypychającego tylną część stopy (TJM) i mobilizację tkanek miękkich wspomaganą instrumentami (IASTM). Porównując 3 grupy: TJM + rozciąganie statyczne kontra IASTM + rozciąganie statyczne i samo rozciąganie statyczne, badacze chcą sprawdzić, czy są jakieś krótkoterminowe korzyści z DF ROM poprzez dodanie jednej z tych interwencji do rozciągania statycznego.
Terapia manualna obejmuje 2 sesje, a pomiary DF ROM będą wykonywane 4 razy w ciągu 2 tygodni.
Populacja, którą badacze chcą zbadać, to osoby ze zdrowymi stopami i kostkami, ale z ograniczoną pamięcią DF ROM.
Głównym celem tego badania jest sprawdzenie, czy osoby ze zmniejszonym ruchem zgięcia grzbietowego doświadczą większego wzrostu ruchu zgięcia grzbietowego po dodaniu terapii manualnej samego rozciągania statycznego.
Naszą hipotezą jest to, że osoby, które otrzymują terapię manualną, a rozciąganie statyczne doświadczą znacznego wzrostu DF ROM w porównaniu z osobami, które otrzymują samo rozciąganie statyczne. Mówiąc dokładniej, osoby leczone IASTM doświadczą lepszych wyników niż osoby leczone mobilizacją wypychania tylną stopą.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43213
- Nationwide Children's Hospital Sports and Orthopedic PT East Broad St location
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
zdrowe stopy i kostki muszą mieć ograniczoną pamięć ROM zgięcia grzbietowego. Ograniczone zgięcie grzbietowe zostanie ocenione przez pacjenta, który ma <12 stopni DF PROM z wyprostowanym kolanem lub <50 stopni DF ROM z obciążeniem ze zgiętym kolanem.
Kryteria wyłączenia:
- niezdolność do pełnego udźwignięcia ciężaru kończyn dolnych
- mają <0-90 stopni ROM w kolanach
- nieumiejętność podążania za wskazówkami
- obecność złamania kończyny dolnej
- ciężarna lub karmiąca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentami
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy leczenia otrzymają wspomaganą instrumentem mobilizację tkanek miękkich do kompleksu mięśnia brzuchatego łydki / mięśnia płaszczkowatego, a także standardowy protokół rozciągania/ROM
|
Leczenie IASTM: zostanie przeprowadzone za pomocą narzędzia do mobilizacji tkanek miękkich wspomaganego dźwiękiem nr 5.
Pacjent zostanie ułożony w pozycji leżącej z kostką w pozycji zrelaksowanej.
Terapeuta prowadzący wykona 10 ruchów skanujących w kierunku ogonowym, głowowym, przyśrodkowym i bocznym, co daje w sumie 40 pociągnięć nad kompleksem mięśnia brzuchatego łydki/soleusa.
Terapeuta może wtedy wykonywać bardziej skoncentrowane ruchy w miejscach uznanych przez terapeutę za napięte, przy maksymalnym czasie zabiegu 5 minut.
Inne nazwy:
Rozciąganie mięśnia brzuchatego łydki przy ścianie 3 serie po 30 sekund chwytów.
Soleus rozciąganie przy ścianie 3 serie po 30 sekund chwytów.
Stojąc obustronne zgięcie grzbietowe na kroku x30 z pełnym ROM.
Stojąc obustronne zgięcie podeszwowe na kroku x30 z pełnym ROM.
|
|
Eksperymentalny: Mobilizacja stawu tylnej stopy
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy leczenia otrzymają mobilizację stawu tylnej stopy, a także standardowy protokół rozciągania/ROM
|
Rozciąganie mięśnia brzuchatego łydki przy ścianie 3 serie po 30 sekund chwytów.
Soleus rozciąganie przy ścianie 3 serie po 30 sekund chwytów.
Stojąc obustronne zgięcie grzbietowe na kroku x30 z pełnym ROM.
Stojąc obustronne zgięcie podeszwowe na kroku x30 z pełnym ROM.
Dystrakcyjne pchnięcie o dużej prędkości i małej amplitudzie jest kierowane na staw skokowo-goleniowy.
Zabieg wykonywany jest u pacjenta w pozycji leżącej.
Terapeuta splata dłonie na grzbiecie stopy z piątym palcem na kości skokowej.
Terapeuta lekko pronuje i zgina grzbietowo stopę.
Napięcie jest podejmowane w kierunku ogonowym, aż do zadziałania bariery tkanki miękkiej.
Następnie stosuje się rozpraszające pchnięcie.
Wykonuje się to do 2 razy.
W przypadku stwierdzenia przez terapeutę kawitacji, pacjent przechodzi do ćwiczeń ROM.
Jeśli terapeuta nie stwierdzi kawitacji, ponownie stosuje się mobilizację pchnięć.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Rozciąganie statyczne/ćwiczenia ROM
Jest to grupa kontrolna składająca się ze statycznych ćwiczeń rozciągających/ROM.
W grupie nie przeprowadza się żadnych manualnych interwencji.
Badani wykonają standardowy protokół rozciągania i ROM
|
Rozciąganie mięśnia brzuchatego łydki przy ścianie 3 serie po 30 sekund chwytów.
Soleus rozciąganie przy ścianie 3 serie po 30 sekund chwytów.
Stojąc obustronne zgięcie grzbietowe na kroku x30 z pełnym ROM.
Stojąc obustronne zgięcie podeszwowe na kroku x30 z pełnym ROM.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zakresu ruchu zgięcia grzbietowego w obciążeniu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed zabiegiem, bezpośrednio po zabiegu (tego samego dnia), 2-dniowa wizyta kontrolna i po 2 tygodniach (12-16 dni po pierwszej sesji)
|
Uczestnicy wykonują 3 ćwiczenia zakresu ruchu (ROM) przed wykonaniem pierwszego pomiaru.
Badani zostaną następnie zmierzeni pod kątem zakresu ruchu zgięcia grzbietowego z kolanem w pełnym wyproście, a następnie z kolanem zgiętym 3 razy każdy.
Przy każdym pomiarze osoby badane będą proszone o zgięcie kostki do przodu tak daleko, jak to możliwe, bez odrywania pięty od podłoża.
Średnia wartość dla tych 3 pomiarów zostanie obliczona i będzie to pomiar DF ROM badanych.
Zmiana w pamięci ROM przy każdym pomiarze będzie wynikiem, który mierzymy
|
Bezpośrednio przed zabiegiem, bezpośrednio po zabiegu (tego samego dnia), 2-dniowa wizyta kontrolna i po 2 tygodniach (12-16 dni po pierwszej sesji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fryer GA, Mudge JM, McLaughlin PA. The effect of talocrural joint manipulation on range of motion at the ankle. J Manipulative Physiol Ther. 2002 Jul-Aug;25(6):384-90. doi: 10.1067/mmt.2002.126129.
- Konor MM, Morton S, Eckerson JM, Grindstaff TL. Reliability of three measures of ankle dorsiflexion range of motion. Int J Sports Phys Ther. 2012 Jun;7(3):279-87.
- Fong CM, Blackburn JT, Norcross MF, McGrath M, Padua DA. Ankle-dorsiflexion range of motion and landing biomechanics. J Athl Train. 2011 Jan-Feb;46(1):5-10. doi: 10.4085/1062-6050-46.1.5.
- Piva SR, Fitzgerald GK, Wisniewski S, Delitto A. Predictors of pain and function outcome after rehabilitation in patients with patellofemoral pain syndrome. J Rehabil Med. 2009 Jul;41(8):604-12. doi: 10.2340/16501977-0372.
- Radford JA, Burns J, Buchbinder R, Landorf KB, Cook C. Does stretching increase ankle dorsiflexion range of motion? A systematic review. Br J Sports Med. 2006 Oct;40(10):870-5; discussion 875. doi: 10.1136/bjsm.2006.029348. Epub 2006 Aug 22.
- Hammer WI. The effect of mechanical load on degenerated soft tissue. J Bodyw Mov Ther. 2008 Jul;12(3):246-56. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.03.007. Epub 2008 Jun 3.
- Schaefer JL, Sandrey MA. Effects of a 4-week dynamic-balance-training program supplemented with Graston instrument-assisted soft-tissue mobilization for chronic ankle instability. J Sport Rehabil. 2012 Nov;21(4):313-26. doi: 10.1123/jsr.21.4.313.
- Bozymski EM, Isaacs KL. Special diagnostic and therapeutic considerations in elderly patients with upper gastrointestinal disease. J Clin Gastroenterol. 1991;13 Suppl 2:S65-75. doi: 10.1097/00004836-199112002-00009.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB13-00096
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Napięcie mięśni
-
Hasan Kalyoncu UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekły ból szyi | Ultrasonograficzne | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
-
Karolinska InstitutetJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy | Myogenne zaburzenia stawu skroniowo -żuchwowego | MASSETER MUSCLESzwecja
-
Melis AKYILDIZRekrutacyjnyWady zgryzu | Przerost migdałka gardłowego | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentami
-
Karabuk UniversityJeszcze nie rekrutacjaZmęczenie mięśni i utlenowanie mięśni
-
Michael RosenZakończonyPrzepuklina brzusznaStany Zjednoczone
-
Clear Guide MedicalThe Cooper Health SystemZakończonyCewnikowanie tętnic i linii środkowejStany Zjednoczone