- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01856972
Øker tillegg av manuelle terapiteknikker Gastrocnemius/Soleus-lengden mer enn å strekke seg alene?
Denne studien vil undersøke de kortsiktige effektene av å legge til manuelle terapiteknikker til statisk strekking i Dorsiflexion (DF) Range of Motion (ROM). Etterforskerne skal studere 2 former for manuell terapi, en rear-foot thrust joint mobilization (TJM) og instrumentassistert bløtvevsmobilisering (IASTM). Ved å sammenligne 3 grupper: TJM + statisk strekking versus IASTM + statisk strekking versus statisk strekking alene ønsker forskerne å se om det er noen kortsiktige fordeler med DF ROM ved å legge til en av disse intervensjonene til statisk strekking.
Den manuelle terapibehandlingen vil skje over 2 økter og DF ROM-målinger vil bli tatt 4 ganger over en 2 ukers periode.
Populasjonen som etterforskerne ønsker å undersøke er forsøkspersoner med friske føtter og ankler, men med begrenset DF ROM.
Hovedmålet med denne studien er å se om personer med redusert dorsalfleksjonsbevegelse vil oppleve større økning i dorsalfleksjonsbevegelse med tillegg av manuell terapi med statisk strekking alene.
Vår hypotese er at forsøkspersoner som får manuell terapi og statisk tøying vil oppleve en betydelig økning i DF ROM sammenlignet med individer som får statisk tøying alene. Mer spesifikt vil forsøkspersoner som behandles med IASTM oppleve større resultater enn forsøkspersoner som behandles med bak-fots skyvmobilisering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43213
- Nationwide Children's Hospital Sports and Orthopedic PT East Broad St location
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
friske føtter og ankler må ha begrenset dorsalfleksjon ROM. Begrenset dorsalfleksjon vil bli bedømt av pasienten som har <12 grader DF PROM med kneutstrakt, eller <50 grader vektbærende DF ROM med kneet bøyd.
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å bære full vekt gjennom underekstremitetene
- har <0-90 grader ROM i knærne
- manglende evne til å følge instruksjoner
- tilstedeværelse av brudd i nedre ekstremiteter
- gravid eller ammende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Instrumentassistert mykvevsmobilisering
Forsøkspersoner som er randomisert til denne behandlingsarmen vil motta instrumentassistert mobilisering av mykt vev til Gastrocnemius/Soleus-komplekset, samt en standard strekk-/ROM-protokoll
|
IASTM-behandling: vil bli utført med lydassistert bløtvevsmobiliseringsverktøy #5.
Pasienten vil bli plassert i liggende stilling med ankelen i en avslappet stilling.
Den behandlende terapeuten vil utføre 10 skanningsslag i kaudale, cefaliske, mediale, laterale retninger for totalt 40 slag over Gastrocnemius/Soleus-komplekset.
Terapeuten kan da utføre mer konsentrerte slag i områder som behandles bemerket som trange, med en maksimal behandlingstid på 5 minutter.
Andre navn:
Gastrocnemius stretch ved vegg 3 sett med 30 sekunders hold.
Soleus stretch ved vegg 3 sett med 30 sekunders hold.
Stående bilateral dorsalfleksjon på trinn x30 med full ROM.
Stående bilateral plantarfleksjon på trinn x30 med full ROM.
|
|
Eksperimentell: Leddmobilisering bakfot
Pasienter randomisert inn i denne behandlingsarmen vil motta en mobilisering av bak-fotleddet samt en standard strekk-/ROM-protokoll
|
Gastrocnemius stretch ved vegg 3 sett med 30 sekunders hold.
Soleus stretch ved vegg 3 sett med 30 sekunders hold.
Stående bilateral dorsalfleksjon på trinn x30 med full ROM.
Stående bilateral plantarfleksjon på trinn x30 med full ROM.
En distraktiv skyvekraft med høy hastighet og lav amplitude er rettet mot talokruralleddet.
Prosedyren utføres med pasienten i liggende stilling.
Terapeuten fletter hendene over fotryggen med 5. siffer plassert på talus.
Terapeuten pronerer lett og dorsalflekser foten.
Spenningen tas opp i kaudal retning inntil bløtvevsbarrieren er i inngrep.
En distraherende skyvekraft påføres deretter.
Dette utføres opptil 2 ganger.
Hvis terapeuten registrerer en kavitasjon, går pasienten videre til ROM-øvelser.
Hvis det ikke er noen kavitasjon er registrert av terapeuten, påføres skyvemobiliseringen på nytt.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Statiske tøynings-/ROM-øvelser
Dette er kontrollgruppen som består av Statisk tøying/ROM-øvelser.
Ingen manuell intervensjon utføres med gruppen.
Forsøkspersonene vil utføre standard strekk- og ROM-protokoll
|
Gastrocnemius stretch ved vegg 3 sett med 30 sekunders hold.
Soleus stretch ved vegg 3 sett med 30 sekunders hold.
Stående bilateral dorsalfleksjon på trinn x30 med full ROM.
Stående bilateral plantarfleksjon på trinn x30 med full ROM.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i vektbærende dorsalfleksjon Range of Motion
Tidsramme: Umiddelbart før behandling, Umiddelbart etter behandling (samme dag), 2 dagers oppfølgingsbesøk og 2 uker (12-16 dager etter første økt)
|
Forsøkspersonene vil utføre 3 øvelser i bevegelsesområde (ROM) før den første målingen tas.
Forsøkspersonene vil deretter bli målt for Dorsiflexion bevegelsesområde med kneet i full ekstensjon og deretter med kneet bøyd 3 ganger hver.
Ved hver måling vil forsøkspersonene bli instruert om å bøye ankelen fremover så langt som mulig uten at hælen forlater bakken.
Gjennomsnittsverdien for disse 3 målingene vil bli beregnet og det vil være forsøkspersonens DF ROM-måling.
Endringen i ROM ved hver måling vil være resultatet vi måler
|
Umiddelbart før behandling, Umiddelbart etter behandling (samme dag), 2 dagers oppfølgingsbesøk og 2 uker (12-16 dager etter første økt)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fryer GA, Mudge JM, McLaughlin PA. The effect of talocrural joint manipulation on range of motion at the ankle. J Manipulative Physiol Ther. 2002 Jul-Aug;25(6):384-90. doi: 10.1067/mmt.2002.126129.
- Konor MM, Morton S, Eckerson JM, Grindstaff TL. Reliability of three measures of ankle dorsiflexion range of motion. Int J Sports Phys Ther. 2012 Jun;7(3):279-87.
- Fong CM, Blackburn JT, Norcross MF, McGrath M, Padua DA. Ankle-dorsiflexion range of motion and landing biomechanics. J Athl Train. 2011 Jan-Feb;46(1):5-10. doi: 10.4085/1062-6050-46.1.5.
- Piva SR, Fitzgerald GK, Wisniewski S, Delitto A. Predictors of pain and function outcome after rehabilitation in patients with patellofemoral pain syndrome. J Rehabil Med. 2009 Jul;41(8):604-12. doi: 10.2340/16501977-0372.
- Radford JA, Burns J, Buchbinder R, Landorf KB, Cook C. Does stretching increase ankle dorsiflexion range of motion? A systematic review. Br J Sports Med. 2006 Oct;40(10):870-5; discussion 875. doi: 10.1136/bjsm.2006.029348. Epub 2006 Aug 22.
- Hammer WI. The effect of mechanical load on degenerated soft tissue. J Bodyw Mov Ther. 2008 Jul;12(3):246-56. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.03.007. Epub 2008 Jun 3.
- Schaefer JL, Sandrey MA. Effects of a 4-week dynamic-balance-training program supplemented with Graston instrument-assisted soft-tissue mobilization for chronic ankle instability. J Sport Rehabil. 2012 Nov;21(4):313-26. doi: 10.1123/jsr.21.4.313.
- Bozymski EM, Isaacs KL. Special diagnostic and therapeutic considerations in elderly patients with upper gastrointestinal disease. J Clin Gastroenterol. 1991;13 Suppl 2:S65-75. doi: 10.1097/00004836-199112002-00009.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB13-00096
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Instrumentassistert mykvevsmobilisering
-
Karabuk UniversityHar ikke rekruttert ennåMuskelutmatthet og muskeloksygenering
-
Cleveland Chiropractic CollegeFullførtPatellofemoralt smertesyndromForente stater
-
Riphah International UniversityFullførtQuadratus Lumborum syndromPakistan
-
Clear Guide MedicalThe Cooper Health SystemFullførtArteriell og midtlinjekateteriseringForente stater
-
NYU Langone HealthAvsluttetNasal obstruksjonForente stater