- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07372391
Srovnávací účinky Janda a IASTM na UCS (IASTM UCS)
Vliv Jandovy metody versus instrumentálně asistované mobilizace měkkých tkání na bolest, únavu a držení těla u osob s horním zkříženým syndromem
Syndrom horního kříže (UCS) je rozšířená svalová nerovnováha charakterizovaná ztuhlostí horního trapézového svalu, velkého a malého prsního svalu a sternokleidomastoidního svalu, spojená se slabostí hlubokých ohybačů krku, dolního trapézového svalu a předního pilovitého svalu. Obvykle je vyvolána dlouhodobým nesprávným držením těla, zejména u uživatelů počítačů, řidičů nebo jiných osob v prodloužené předklonové poloze hlavy a trupu, což vede k bolesti, únavě, omezenému rozsahu pohybu a funkčním omezením.
V celosvětovém měřítku odhady naznačují, že UCS postihuje 11 až 60 % jedinců napříč různými věkovými skupinami a kulturními prostředími. U osob, které dlouhodobě hrbí záda, jako jsou kancelářští pracovníci, učitelé, řidiči, IT profesionálové, studenti a pracovníci v prádelnách, se prevalence pohybuje přibližně na 32,4 %, 16,2 %, 26,4 %, 67 %, 37,1 % a 28 %.
Jandův přístup usiluje o obnovení nebo normalizaci svalové rovnováhy a zlepšení držení těla kombinací protahování ztuhlých a přetížených svalů s posilováním slabých a inhibovaných svalů v určeném pořadí. Mobilizace měkkých tkání pomocí nástrojů (IASTM) zlepšuje rozsah pohybu a zmírňuje bolest tím, že působí na myofasciální restrikce. Jako doplňkové metody se často používají horké obklady a transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) ke snížení nepohodlí a přípravě tkání na další terapeutické zásahy.
Ačkoli pro UCS existuje řada intervenčních technik, výzkumy srovnávající Jandův přístup a IASTM jsou omezené, zejména pokud jde o jejich vliv na únavu. Cílem této studie je proto vyhodnotit a porovnat účinky těchto intervencí na bolest, únavu a držení těla u dospělých s UCS.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
- University of Biological and Applied Sciences, Lahore
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci ve věku 19-44 let (dospělí), obě pohlaví
- Ztuhlost velkého prsního svalu a horní části trapézového svalu, slabost pilovitého svalu a dolní části trapézového svalu
- Předkloněná poloha hlavy (vyvinuta během 6 týdnů nebo více než 3 měsíců)
- Hlášená bolest nebo nepohodlí na krku, horní části zad nebo ramene
- Bolest 5 a více na NPRS po dobu alespoň 3 měsíců
- Skóre únavy 4 a více na Škále závažnosti únavy
Kritéria pro vyloučení:
- Vrozené anomálie
- Syndrom horní hrudní apertury
- Zánětlivá onemocnění
- Bolest hlavy z jakékoli příčiny (migréna, výhřez ploténky)
- Posturální vady (torticollis, skolióza)
- Zhoubný nádor
- Zlomenina krční páteře a klíční kosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Janda Group
Účastníci v této skupině podstoupili Jandův přístup, který specificky cílí na funkční svalovou nerovnováhu prostřednictvím protahování, posilování a senzomotorického tréninku.
|
Všechny programy budou prováděny 3krát týdně po dobu 4 týdnů.
Každá relace bude trvat 45 minut.
15 minut zahřátí, 10 minut zklidnění s 20 minutami protahování a izometrických cvičení spolu s senzomotorickým tréninkem.
Statické protahování bude prováděno s držením pozice alespoň 15 sekund.
Izometrické cvičení bude prováděno třikrát v režimu maximální kontrakce po dobu 3 sekund pod dohledem certifikovaného odborníka.
Senzomotorický trénink zahrnuje následující úkoly: přitahování brady, nastavení lopatek, cvičení zarovnání ke zdi, diagonální pohyby paží.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina IASTM
Účastníci v této skupině dostávali instrumentálně asistovanou mobilizaci měkkých tkání pomocí graston nástroje.
|
Bude se provádět 3krát týdně po dobu 4 týdnů.
Každá léčebná sezení bude trvat 45 minut.
15 minut rozcvička a 10 minut zklidnění a 20 minut aplikace IASTM za pomoci gelu nebo oleje, aby byla bez tření.
Na konci každého sezení bude aplikován led ke snížení zánětu po léčbě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny po intervenci, 4 týdny po intervenci
|
Intenzita bolesti měřená pomocí Numerické stupnice hodnocení bolesti (NPRS), 11bodové škály od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest).
|
Výchozí stav, 2 týdny po intervenci, 4 týdny po intervenci
|
|
Únava
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny po zásahu, 4 týdny po zásahu
|
Únava hodnocená pomocí Škály závažnosti únavy (FSS), což je dotazník se 9 položkami, ve kterém je každá položka hodnocena na 7bodové Likertově škále, přičemž vyšší skóre značí větší závažnost únavy.
|
Výchozí stav, 2 týdny po zásahu, 4 týdny po zásahu
|
|
Držení těla
Časové okno: Výchozí hodnoty, 2 týdny po zásahu, 4 týdny po zásahu
|
K vyhodnocení posturálního zarovnání u jedinců s horním zkříženým syndromem byla použita REEDCO škála pro hodnocení držení těla, se zaměřením konkrétně na oblast hlavy, ramen a horní části zad.
Tyto položky byly vybrány, protože přímo odpovídají hlavním posturálním odchylkám spojeným se syndromem, konkrétně předklonu hlavy, kulacení ramen a zvýšené hrudní kyfóze.
Hodnocení bylo založeno na stanovených REEDCO kritériích, skóre 10 (normální zarovnání nebo dobré držení těla), skóre 5 (minimální až střední odchylka nebo uspokojivé držení těla) a skóre 0 (výrazná nebo závažná odchylka nebo špatné držení těla).
|
Výchozí hodnoty, 2 týdny po zásahu, 4 týdny po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DPT/ERB/36
- U1111-1334-3140 (Identifikátor registru: WHO Universal Trial Number)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom horního kříže
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
Klinické studie na Jandův přístup
-
Farapulse, Inc.DokončenoParoxysmální fibrilace síníČesko, Francie
-
Farapulse, Inc.DokončenoParoxysmální fibrilace síníFrancie
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)DokončenoDeprese | Posttraumatická stresová poruchaUkrajina
-
University of TennesseeNeznámýIntraartikulární zlomeninySpojené státy
-
Cairo UniversityNábor
-
University of British ColumbiaCanadian Diabetes AssociationDokončeno
-
Karolinska InstitutetNáborPoruchy užívání látek | Kriminální chováníŠvédsko
-
Samsung Medical CenterDokončenoRakovina štítné žlázyKorejská republika
-
San Diego State UniversityNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.DokončenoZávislost, látkaČína