- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01870154
Efektivita intervence pro prevenci a léčbu syndromu vyhoření v primární péči (EDESPROAP)
Efektivita intervence pro prevenci a léčbu syndromu vyhoření u primárních zdravotnických pracovníků
Východiska: Syndrom vyhoření je důležitým zdravotním problémem, který postihuje mnoho odborníků a je třeba jej řešit globálně, a to jak organizačními opatřeními, tak osobními intervencemi. Vyhoření zdravotníků lze předcházet, abychom se vyhnuli osobním, rodinným a sociálním důsledkům a také dopadům na pacienty.
Metody/design: Tato práce popisuje protokol pro kontrolovanou, pragmatickou, randomizovanou klinickou studii ve 2 paralelních skupinách: intervence a kontrola. Všichni zdravotníci ze 7 zdravotnických center (HCC) budou tvořit intervenční skupinu a všichni zdravotníci ze 7 různých HCC tvoří kontrolní skupinu. Intervenční skupina absolvuje 16 hodin školení na svém pracovišti. Jako nástroje měření budou použity Maslachův inventář vyhoření (MBI), dotazník lékaře pro vyhoření (CDPM) nebo dotazník sestry vyhoření (CDPE) a 28položkový Goldbergův obecný zdravotní dotazník (GHQ-28), validovaný pro naše prostředí. Změna průměrného skóre ze škály emočního vyčerpání MBI bude porovnána mezi intervenční a kontrolní skupinou, měřeno jako záměr k léčbě, a intervence bude považována za účinnou, pokud bude dosaženo minimálního zvýšení o 20 %.
Diskuse: Vzhledem ke škodlivým důsledkům syndromu vyhoření pro osoby jím trpící a pro organizaci, kde pracují, je nutné vyhodnotit účinnost některých intervencí k jeho prevenci. Organizační opatření jsou důležitá pro prevenci syndromu vyhoření, ale také je důležité poskytnout odborníkům strategie zvládání, jak je záměrem této skupinové intervence.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28003
- Gerencia de atención primaria
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni zdravotníci (rodinní lékaři, pediatři a zdravotní sestry), kteří jsou v době zkoušky součástí zdravotnických středisek.
Kritéria vyloučení:
- Nikdo.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Intervence sestává z 16 hodin školení, které se bude konat ve zdravotním středisku subjektu.
Workshop zahrnuje smíšenou výuku, která zahrnuje 4 sezení, každé v délce 2 hodiny, kromě osobní práce před a po každé relaci čtení příslušné bibliografie a provádění cvičení, sebehodnocení a případových studií (8 hodin samostatné práce).
|
Cílem intervence je naučit se z pracovních zkušeností profesionálů účastnících se workshopu poznat a rozpoznat riziko a proces syndromu vyhoření a charakteristiky specifické pro dané zdravotní prostředí, a také propagovat preventivní linie předáváním strategií pro řízení a kontrolu. prvky a důsledky procesu syndromu (fyzické, psychologické a sociální).
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Obvyklá péče
|
Cílem intervence je naučit se z pracovních zkušeností profesionálů účastnících se workshopu poznat a rozpoznat riziko a proces syndromu vyhoření a charakteristiky specifické pro dané zdravotní prostředí, a také propagovat preventivní linie předáváním strategií pro řízení a kontrolu. prvky a důsledky procesu syndromu (fyzické, psychologické a sociální).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Maslachův inventář vyhoření (MBI)
Časové okno: Jeden rok
|
Klasifikace pracovníků ohledně syndromu vyhoření bude provedena podle MBI, která zahrnuje 22 položek pro hodnocení emočního vyčerpání (EE), depersonalizace (DP) a osobního naplnění (PF), se skóre v rozmezí 0 až 6 na Likertově škále.
Vysoký stupeň vyhoření považujeme v případě EE ≥ 27 bodů, DP ≥ 10 a PF <33.
Střední vyhoření bude zvažováno v případě 26<EE<19 bodů, 6<DP<9 bodů a 34<PF<39 bodů.
Nízké úrovně budou zvažovány pro EE≤18 bodů, DP≤5 bodů a PF≥40 bodů.
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Goldbergův všeobecný zdravotní dotazník (GHQ-28)
Časové okno: Jeden rok
|
Skládá se z 28 položek, rozdělených do 4 dílčích škál.
Slouží k odhadu prevalence psychiatrických onemocnění v konkrétní populaci ak odhalování případů psychiatrických patologií v nespecializovaných konzultacích.
Není vhodná pro provádění klinické diagnostiky, ale lze ji použít k hodnocení symptomatologie pomocí jejích subškál: A (somatické symptomy), B (úzkost/nespavost), C (sociální dysfunkce) a D (těžká deprese).
Na každou otázku jsou 4 možné odpovědi.
Bodovací systém Likert přiřadí každé ze 4 možných odpovědí hodnotu od 0 do 3.
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tomás Gómez-Gascón, MD, Gerencia de Atención Primaria, Madrid
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 08/1443
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom vyhoření
-
Yale UniversityZatím nenabírámeVyhořet | Student Burnout | Asistent lékaře Student BurnoutSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaDokončenoVzdělávací problémy | Student BurnoutČína
-
University Hospital, GrenobleUniversité Grenoble-AlpesZatím nenabírámeProblém duševního zdraví | Student Burnout
-
Conor DonnellyZatím nenabírámeStres | Vyhořet | Tělesné postižení | Hudba | Muzikoterapie | Student Burnout | Wellness, psychologie | Rezidentní lékař
-
The Touro College and University SystemDokončenoStres, psychologický | Stres, fyziologický | Stres, Jobe | Student BurnoutSpojené státy
-
Shengjing HospitalAktivní, ne náborKariérní vyhoření | Student BurnoutČína
-
University of NimesZatím nenabírámeMotivace | Problém duševního zdraví | Problém s učením | Student Burnout | Mladí dospělí / studenti | Univerzitní intervenceFrancie
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
Klinické studie na Výcvik
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKAZatím nenabírámeMírná kognitivní poruchaDánsko
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Rockefeller UniversityNáborStres, psychologický | RasismusSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNábor