- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01870154
Efficacia di un intervento per la prevenzione e il trattamento del burnout nelle cure primarie (EDESPROAP)
Efficacia di un intervento per la prevenzione e il trattamento del burnout negli operatori sanitari di base
Contesto: la sindrome del burnout è un importante problema di salute che colpisce molti professionisti e deve essere affrontato a livello globale, sia con misure organizzative che con interventi personali. Il burnout degli operatori sanitari può essere prevenuto per evitare conseguenze personali, familiari e sociali, nonché ripercussioni per i pazienti.
Metodi/Design: questo lavoro descrive un protocollo per uno studio clinico controllato, pragmatico e randomizzato in 2 gruppi paralleli: intervento e controllo. Tutti gli operatori sanitari di 7 centri sanitari (HCC) formeranno il gruppo di intervento e tutti gli operatori sanitari di 7 diversi HCC formeranno il gruppo di controllo. Il gruppo di intervento riceverà 16 ore di formazione sul posto di lavoro. Il Burnout Inventory (MBI) di Maslach, il Burnout Doctor Questionnaire (CDPM) o il Burnout Nurse Questionnaire (CDPE) e il Goldberg's General Health Questionnaire (GHQ-28) di 28 voci, convalidati per la nostra impostazione, saranno utilizzati come strumenti di misurazione. La variazione dei punteggi medi dalla scala di esaurimento emotivo MBI verrà confrontata tra i gruppi di intervento e di controllo, misurati come intenzione di trattare, e l'intervento sarà considerato efficace se si ottiene un aumento minimo del 20%.
Discussione: A causa delle conseguenze deleterie della sindrome del burnout per le persone che ne soffrono e per l'organizzazione in cui lavorano, è necessario valutare l'efficacia di alcuni interventi per la sua prevenzione. Le misure organizzative sono importanti per prevenire la sindrome da burnout, ma lo è anche fornire ai professionisti strategie di coping, come intende fare questo intervento di gruppo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Madrid, Spagna, 28003
- Gerencia de atención primaria
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli operatori sanitari (medici di famiglia, pediatri e infermieri) che fanno parte dei presidi sanitari al momento della sperimentazione.
Criteri di esclusione:
- Nessuno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
L'intervento consiste in 16 ore di formazione, da svolgersi presso il centro di salute del soggetto.
Il laboratorio prevede un apprendimento misto, composto da 4 sessioni, ciascuna della durata di 2 ore, oltre al lavoro personale prima e dopo ogni sessione di lettura della bibliografia pertinente e svolgimento di esercizi, autovalutazione e casi di studio (8 ore di lavoro individuale).
|
L'obiettivo dell'intervento è imparare dall'esperienza lavorativa dei professionisti presenti al workshop per conoscere e riconoscere il rischio e il processo della sindrome da burnout e le caratteristiche specifiche del contesto sanitario, nonché promuovere linee di prevenzione trasmettendo strategie di gestione e controllo gli elementi e le conseguenze del processo sindromico (fisico, psicologico e sociale).
|
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Solita cura
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L'obiettivo dell'intervento è imparare dall'esperienza lavorativa dei professionisti presenti al workshop per conoscere e riconoscere il rischio e il processo della sindrome da burnout e le caratteristiche specifiche del contesto sanitario, nonché promuovere linee di prevenzione trasmettendo strategie di gestione e controllo gli elementi e le conseguenze del processo sindromico (fisico, psicologico e sociale).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario del burnout di Maslach (MBI)
Lasso di tempo: Un anno
|
La classificazione dei lavoratori per quanto riguarda la sindrome da burnout sarà eseguita secondo il MBI, che comprende 22 item per valutare l'esaurimento emotivo (EE), la depersonalizzazione (DP) e la realizzazione personale (PF), con punteggi che vanno da 0 a 6 sulla scala Likert.
Consideriamo un alto grado di burnout nel caso di EE ≥ 27 punti, DP ≥ 10 e PF <33.
Il burnout moderato sarà considerato nel caso di 26<EE<19 punti, 6<DP<9 punti e 34<PF<39 punti.
Livelli bassi saranno considerati per EE≤18 punti, DP≤5 punti e PF≥40 punti.
|
Un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sulla salute generale di Goldberg (GHQ-28)
Lasso di tempo: Un anno
|
Si compone di 28 item, suddivisi in 4 sottoscale.
Viene utilizzato per stimare la prevalenza della malattia psichiatrica in una popolazione specifica e scoprire casi di patologie psichiatriche in consultazioni non specialistiche.
Non è appropriato per eseguire diagnosi cliniche, ma può essere impiegato per valutare la sintomatologia utilizzando le sue sottoscale: A (sintomi somatici), B (ansia/insonnia), C (disfunzione sociale) e D (depressione grave).
Ci sono 4 possibili risposte per ogni domanda.
Il sistema di punteggio Likert assegna un valore da 0 a 3 a ciascuna delle 4 possibili risposte.
|
Un anno
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tomás Gómez-Gascón, MD, Gerencia de Atención Primaria, Madrid
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Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08/1443
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