- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01870154
Efficacité d'une intervention pour la prévention et le traitement de l'épuisement professionnel en soins primaires (EDESPROAP)
Efficacité d'une intervention pour la prévention et le traitement de l'épuisement professionnel chez les professionnels de la santé primaire
Contexte : Le syndrome d'épuisement professionnel est un problème de santé important qui touche de nombreux professionnels et doit être traité de manière globale, avec des mesures organisationnelles et des interventions personnelles. L'épuisement professionnel des professionnels de santé peut être prévenu afin d'éviter des conséquences personnelles, familiales et sociales, ainsi que des répercussions pour les patients.
Méthodes/Design : Ce travail décrit un protocole d'essai clinique contrôlé, pragmatique, randomisé en 2 groupes parallèles : intervention et contrôle. Tous les professionnels de santé de 7 centres de soins de santé (HCC) formeront le groupe d'intervention, et tous les professionnels de santé de 7 HCC différents formeront le groupe de contrôle. Le groupe d'intervention recevra 16 heures de formation sur son lieu de travail. L'inventaire de l'épuisement professionnel de Maslach (MBI), le questionnaire du médecin de l'épuisement professionnel (CDPM) ou le questionnaire de l'infirmière de l'épuisement professionnel (CDPE) et le questionnaire de santé générale de Goldberg en 28 items (GHQ-28), validés pour notre contexte, seront utilisés comme outils de mesure. L'évolution des scores moyens de l'échelle d'épuisement émotionnel MBI sera comparée entre les groupes d'intervention et de contrôle, mesurée en intention de traiter, et l'intervention sera considérée comme efficace si une augmentation minimale de 20 % est atteinte.
Discussion : En raison des conséquences délétères du syndrome d'épuisement professionnel pour les personnes qui en sont atteintes et pour l'organisation où elles travaillent, il est nécessaire d'évaluer l'efficacité de certaines interventions pour sa prévention. Les mesures organisationnelles sont importantes pour prévenir le syndrome d'épuisement professionnel, mais il en va de même pour fournir aux professionnels des stratégies d'adaptation, comme le veut cette intervention de groupe.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28003
- Gerencia de atención primaria
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les professionnels de la santé (médecins de famille, pédiatres et infirmières) faisant partie des centres de santé au moment de l'essai.
Critère d'exclusion:
- Personne.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
L'intervention consiste en 16 heures de formation, à tenir au centre de santé du sujet.
L'atelier est un apprentissage mixte, composé de 4 séances de 2 heures chacune, auxquelles s'ajoutent un travail personnel avant et après chaque séance de lecture de bibliographie pertinente et de réalisation d'exercices, d'auto-évaluation et d'études de cas (8 heures de travail individuel).
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L'objectif de l'intervention est d'apprendre de l'expérience de travail des professionnels participant à l'atelier pour connaître et reconnaître le risque et le processus du syndrome d'épuisement professionnel et les caractéristiques spécifiques au milieu de santé, ainsi que de promouvoir des lignes de prévention en transmettant des stratégies de gestion et de contrôle les éléments et les conséquences du processus du syndrome (physiques, psychologiques et sociaux).
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Soins habituels
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L'objectif de l'intervention est d'apprendre de l'expérience de travail des professionnels participant à l'atelier pour connaître et reconnaître le risque et le processus du syndrome d'épuisement professionnel et les caractéristiques spécifiques au milieu de santé, ainsi que de promouvoir des lignes de prévention en transmettant des stratégies de gestion et de contrôle les éléments et les conséquences du processus du syndrome (physiques, psychologiques et sociaux).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire d'épuisement professionnel de Maslach (MBI)
Délai: Un ans
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La classification des travailleurs concernant le syndrome d'épuisement professionnel sera effectuée selon le MBI, qui comprend 22 items pour évaluer l'épuisement émotionnel (EE), la dépersonnalisation (DP) et l'épanouissement personnel (PF), avec des scores allant de 0 à 6 sur l'échelle de Likert.
Nous considérons un degré élevé d'épuisement professionnel dans le cas d'EE ≥ 27 points, DP ≥ 10 et PF <33.
Un burnout modéré sera considéré dans le cas de 26<EE<19 points, 6<DP<9 points et 34<PF<39 points.
Des niveaux bas seront considérés pour EE≤18 points, DP≤5 points et PF≥40 points.
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de santé générale de Goldberg (GHQ-28)
Délai: Un ans
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Il se compose de 28 items, répartis en 4 sous-échelles.
Il permet d'estimer la prévalence des maladies psychiatriques dans une population donnée et de découvrir des cas de pathologies psychiatriques dans des consultations non spécialisées.
Il n'est pas approprié pour effectuer un diagnostic clinique, mais peut être utilisé pour évaluer la symptomatologie à l'aide de ses sous-échelles : A (symptômes somatiques), B (anxiété/insomnie), C (dysfonctionnement social) et D (dépression sévère).
Il y a 4 réponses possibles à chaque question.
Le système de notation Likert attribue une valeur de 0 à 3 à chacune des 4 réponses possibles.
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tomás Gómez-Gascón, MD, Gerencia de Atención Primaria, Madrid
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08/1443
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