- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01870154
Effektiviteten af en intervention til forebyggelse og behandling af udbrændthed i primærpleje (EDESPROAP)
Effektiviteten af en intervention til forebyggelse og behandling af udbrændthed i primære sundhedsprofessionelle
Baggrund: Udbrændthedssyndrom er et vigtigt sundhedsproblem, som rammer mange fagfolk og skal adresseres globalt, både med organisatoriske tiltag og personlige indgreb. Udbrændthed af sundhedspersonale kan forebygges for at undgå personlige, familiære og sociale konsekvenser samt konsekvenser for patienterne.
Metoder/design: Dette arbejde beskriver en protokol for et kontrolleret, pragmatisk, randomiseret klinisk forsøg i 2 parallelle grupper: intervention og kontrol. Alle sundhedsprofessionelle fra 7 sundhedscentre (HCC'er) vil udgøre interventionsgruppen, og alle sundhedsprofessionelle fra 7 forskellige HCC'er vil udgøre kontrolgruppen. Interventionsgruppen vil modtage 16 timers træning på deres arbejdsplads. Maslachs udbrændthedsopgørelse (MBI), udbrændthedslægespørgeskema (CDPM) eller udbrændthedssygeplejerskespørgeskema (CDPE) og Goldbergs generelle sundhedsspørgeskema med 28 punkter (GHQ-28), valideret til vores indstilling, vil blive brugt som måleværktøjer. Ændring i den gennemsnitlige score fra MBI-skalaen for følelsesmæssig udmattelse vil blive sammenlignet mellem interventions- og kontrolgruppen, målt som intention-to-treat, og interventionen vil blive betragtet som effektiv, hvis der opnås en minimumsstigning på 20 %.
Diskussion: På grund af de skadelige konsekvenser af udbrændthedssyndrom for mennesker, der lider af det, og for den organisation, hvor de arbejder, er det nødvendigt at evaluere effektiviteten af visse interventioner for at forebygge det. Organisatoriske tiltag er vigtige for at forebygge udbrændthedssyndrom, men det er det også at give professionelle mestringsstrategier, som denne gruppeintervention har til hensigt at gøre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28003
- Gerencia de atención primaria
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle sundhedsprofessionelle (familielæger, børnelæger og sygeplejersker), som er en del af sundhedscentrene på tidspunktet for forsøget.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Interventionen består af 16 timers træning, der afholdes på fagets sundhedscenter.
Workshoppen involverer blandet læring, bestående af 4 sessioner, hver 2 timer lang, foruden personligt arbejde forud for og efter hver session med at læse relevant bibliografi og udføre øvelser, selvevaluering og casestudier (8 timers individuelt arbejde).
|
Formålet med interventionen er at lære af de professionelle, der deltager i workshoppen, at kende og genkende risikoen og processen for udbrændthedssyndromet og de egenskaber, der er specifikke for sundhedsmiljøet, samt at fremme forebyggelseslinjer ved at overføre strategier til styring og kontrol. elementerne og konsekvenserne af syndromprocessen (fysisk, psykologisk og social).
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Sædvanlig pleje
|
Formålet med interventionen er at lære af de professionelle, der deltager i workshoppen, at kende og genkende risikoen og processen for udbrændthedssyndromet og de egenskaber, der er specifikke for sundhedsmiljøet, samt at fremme forebyggelseslinjer ved at overføre strategier til styring og kontrol. elementerne og konsekvenserne af syndromprocessen (fysisk, psykologisk og social).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Maslachs burnout inventory (MBI)
Tidsramme: Et år
|
Arbejderklassificering vedrørende udbrændthedssyndrom vil blive udført i henhold til MBI, som omfatter 22 punkter til evaluering af følelsesmæssig udmattelse (EE), depersonalisering (DP) og personlig tilfredsstillelse (PF), med score fra 0 til 6 på Likert-skalaen.
Vi betragter en høj grad af udbrændthed i tilfælde af EE ≥ 27 point, DP ≥ 10 og PF <33.
Moderat udbrændthed vil blive overvejet i tilfælde af 26<EE<19 point, 6<DP<9 point og 34<PF<39 point.
Lave niveauer vil blive taget i betragtning for EE≤18 point, DP≤5 point og PF≥40 point.
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Goldbergs generelle sundhedsspørgeskema (GHQ-28)
Tidsramme: Et år
|
Den består af 28 emner, opdelt i 4 underskalaer.
Det bruges til at estimere forekomsten af psykiatriske sygdomme i en specifik population og opdage tilfælde af psykiatriske patologier i ikke-specialiserede konsultationer.
Det er ikke egnet til at udføre klinisk diagnose, men kan bruges til at evaluere symptomatologi ved hjælp af dets underskalaer: A (somatiske symptomer), B (angst/søvnløshed), C (social dysfunktion) og D (alvorlig depression).
Der er 4 mulige svar på hvert spørgsmål.
Likert-scoresystemet tildeler en værdi fra 0 til 3 til hver af de 4 mulige svar.
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tomás Gómez-Gascón, MD, Gerencia de Atención Primaria, Madrid
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 08/1443
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udbrændthedssyndrom
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbagefaldende og refraktær POMES-syndromKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringNedre kors syndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
University of CalgaryUkendtNefrotisk syndrom hos børn | Nefrotisk syndrom, minimal ændring | Nefrotisk syndrom, idiopatiskCanada
-
Emory UniversityRekrutteringMicrodeletion 3q29 syndrom | Mikroduplikation 3q29 syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med Uddannelse
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityAfsluttet
-
Florida State UniversityRekruttering
-
University of Alabama, TuscaloosaRekrutteringAffektive symptomer | EmpatiForenede Stater
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center...Rekruttering