- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01870154
Effektiviteten av en intervensjon for forebygging og behandling av utbrenthet i primærhelsetjenesten (EDESPROAP)
Effektiviteten av en intervensjon for forebygging og behandling av utbrenthet i primærhelsepersonell
Bakgrunn: Utbrenthetssyndrom er et viktig helseproblem som rammer mange fagpersoner og må adresseres globalt, med både organisatoriske tiltak og personlige intervensjoner. Utbrenthet av helsepersonell kan forebygges for å unngå personlige, familiære og sosiale konsekvenser, samt konsekvenser for pasienter.
Metoder/design: Dette arbeidet beskriver en protokoll for en kontrollert, pragmatisk, randomisert klinisk studie i 2 parallelle grupper: intervensjon og kontroll. Alle helsepersonell fra 7 helsestasjoner (HCC) vil utgjøre intervensjonsgruppen, og alle helsepersonell fra 7 forskjellige HCC vil utgjøre kontrollgruppen. Intervensjonsgruppen vil få 16 timers opplæring på sin arbeidsplass. Maslach's burnout inventory (MBI), burnout physician Questionnaire (CDPM) eller burnout nurse Questionnaire (CDPE), og Goldberg's General Health Questionnaire (GHQ-28) med 28 elementer, validert for vår innstilling, vil bli brukt som måleverktøy. Endring i gjennomsnittsskårene fra MBI-skalaen for emosjonell utmattelse vil bli sammenlignet mellom intervensjons- og kontrollgruppen, målt som intensjon-å-behandle, og intervensjonen vil anses som effektiv dersom en minimum økning på 20 % oppnås.
Diskusjon: På grunn av de skadelige konsekvensene av utbrenthetssyndrom for mennesker som lider av det og for organisasjonen der de jobber, er det nødvendig å evaluere effektiviteten av visse intervensjoner for forebygging. Organisatoriske tiltak er viktige for å forebygge utbrenthetssyndrom, men det er også å gi fagpersoner mestringsstrategier, slik denne gruppeintervensjonen har til hensikt å gjøre.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28003
- Gerencia de atención primaria
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle helsepersonell (familieleger, barneleger og sykepleiere) som er en del av helsesentrene i utprøvingsøyeblikket.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Intervensjonen består av 16 timers opplæring, som skal holdes på fagets helsestasjon.
Workshopen innebærer blandet læring, bestående av 4 økter, hver 2 timer lang, i tillegg til personlig arbeid før og etter hver økt med å lese relevant litteraturliste og utføre øvelser, selvevaluering og casestudier (8 timer individuelt arbeid).
|
Målet med intervensjonen er å lære av arbeidserfaringen til fagfolk som deltar på workshopen for å kjenne og gjenkjenne risikoen og prosessen ved utbrenthetssyndromet og egenskapene som er spesifikke for helsemiljøet, samt å fremme forebyggingslinjer ved å overføre strategier for å administrere og kontrollere elementene og konsekvensene av syndromprosessen (fysisk, psykologisk og sosialt).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Vanlig omsorg
|
Målet med intervensjonen er å lære av arbeidserfaringen til fagfolk som deltar på workshopen for å kjenne og gjenkjenne risikoen og prosessen ved utbrenthetssyndromet og egenskapene som er spesifikke for helsemiljøet, samt å fremme forebyggingslinjer ved å overføre strategier for å administrere og kontrollere elementene og konsekvensene av syndromprosessen (fysisk, psykologisk og sosialt).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maslachs utbrenthetsbeholdning (MBI)
Tidsramme: Ett år
|
Arbeiderklassifisering angående utbrenthetssyndrom vil bli utført i henhold til MBI, som inkluderer 22 elementer for å evaluere emosjonell utmattelse (EE), depersonalisering (DP) og personlig oppfyllelse (PF), med skårer fra 0 til 6 på Likert-skalaen.
Vi vurderer høy grad av utbrenthet ved EE ≥ 27 poeng, DP ≥ 10 og PF <33.
Moderat utbrenthet vil bli vurdert ved 26<EE<19 poeng, 6<DP<9 poeng og 34<PF<39 poeng.
Lave nivåer vil bli vurdert for EE≤18 poeng, DP≤5 poeng og PF≥40 poeng.
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Goldbergs generelle helsespørreskjema (GHQ-28)
Tidsramme: Ett år
|
Den består av 28 elementer, delt inn i 4 underskalaer.
Den brukes til å estimere forekomsten av psykiatrisk sykdom i en spesifikk populasjon og oppdage tilfeller av psykiatriske patologier i ikke-spesialiserte konsultasjoner.
Det er ikke hensiktsmessig for å utføre klinisk diagnose, men kan brukes til å evaluere symptomatologi ved å bruke sub-skalaene: A (somatiske symptomer), B (angst/søvnløshet), C (sosial dysfunksjon) og D (alvorlig depresjon).
Det er 4 mulige svar på hvert spørsmål.
Likert-poengsystemet tildeler en verdi fra 0 til 3 til hvert av de 4 mulige svarene.
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tomás Gómez-Gascón, MD, Gerencia de Atención Primaria, Madrid
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 08/1443
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .