- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01870154
Эффективность вмешательства по профилактике и лечению эмоционального выгорания в первичной медико-санитарной помощи (EDESPROAP)
Эффективность вмешательства для профилактики и лечения выгорания у специалистов первичной медико-санитарной помощи
Предыстория: Синдром эмоционального выгорания представляет собой серьезную проблему со здоровьем, которая затрагивает многих специалистов и требует глобального решения с помощью как организационных мер, так и личных вмешательств. Выгорание медицинских работников можно предотвратить, чтобы избежать личных, семейных и социальных последствий, а также последствий для пациентов.
Методы/дизайн: В этой работе описывается протокол контролируемого прагматичного рандомизированного клинического исследования в 2 параллельных группах: вмешательство и контроль. Все медицинские работники из 7 медицинских центров (HCC) составят группу вмешательства, а все медицинские работники из 7 различных HCC составят контрольную группу. Группа вмешательства пройдёт 16 часов обучения на своём рабочем месте. Опросник выгорания Маслаха (MBI), Опросник врача по выгоранию (CDPM) или Опросник медсестры по выгоранию (CDPE), а также Анкета общего состояния здоровья Голдберга из 28 пунктов (GHQ-28), утвержденная для наших условий, будут использоваться в качестве инструментов измерения. Изменение средних баллов по шкале эмоционального истощения MBI будет сравниваться между группой вмешательства и контрольной группой, измеряемой как намерение лечить, и вмешательство будет считаться эффективным, если будет достигнуто минимальное увеличение на 20%.
Обсуждение: В связи с пагубными последствиями синдрома эмоционального выгорания для людей, страдающих им, и для организации, в которой они работают, необходимо оценить эффективность тех или иных мероприятий по его профилактике. Организационные меры важны для предотвращения синдрома эмоционального выгорания, но не менее важным является предоставление профессионалам стратегий преодоления трудностей, что и призвано сделать это групповое вмешательство.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28003
- Gerencia de atención primaria
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все медицинские работники (семейные врачи, педиатры и медсестры), работающие в медицинских центрах на момент проведения исследования.
Критерий исключения:
- Никто.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
Вмешательство состоит из 16 часов обучения, которое будет проходить в медицинском центре субъекта.
Семинар предполагает смешанное обучение, состоящее из 4 занятий по 2 часа каждое, в дополнение к личной работе до и после каждого занятия по чтению соответствующей библиографии и выполнению упражнений, самооценке и разбору конкретных случаев (8 часов индивидуальной работы).
|
Целью вмешательства является изучение опыта работы специалистов, присутствовавших на семинаре, чтобы узнать и распознать риск и процесс синдрома выгорания и характеристики, характерные для медицинских учреждений, а также продвижение линий профилактики путем передачи стратегий управления и контроля. элементы и последствия синдромного процесса (физические, психологические и социальные).
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Обычный уход
|
Целью вмешательства является изучение опыта работы специалистов, присутствовавших на семинаре, чтобы узнать и распознать риск и процесс синдрома выгорания и характеристики, характерные для медицинских учреждений, а также продвижение линий профилактики путем передачи стратегий управления и контроля. элементы и последствия синдромного процесса (физические, психологические и социальные).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Инвентаризация выгорания Маслача (MBI)
Временное ограничение: Один год
|
Классификация работников в отношении синдрома выгорания будет проводиться в соответствии с MBI, который включает 22 пункта для оценки эмоционального истощения (EE), деперсонализации (DP) и личной реализации (PF) с баллами от 0 до 6 по шкале Лайкерта.
Высокой степенью выгорания считаем ЭЭ ≥ 27 баллов, ДП ≥ 10 и ПФ <33.
Умеренное выгорание будет считаться в случае 26<EE<19 баллов, 6<DP<9 баллов и 34<PF<39 баллов.
Низкие уровни будут рассматриваться при EE≤18 баллов, DP≤5 баллов и PF≥40 баллов.
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опросник общего состояния здоровья Голдберга (GHQ-28)
Временное ограничение: Один год
|
Он состоит из 28 пунктов, разделенных на 4 подшкалы.
Он используется для оценки распространенности психических заболеваний в конкретной популяции и выявления случаев психических патологий в неспециализированных консультациях.
Он не подходит для постановки клинического диагноза, но может использоваться для оценки симптоматики с использованием подшкал: А (соматические симптомы), В (тревога/бессонница), С (социальная дисфункция) и D (тяжелая депрессия).
На каждый вопрос возможны 4 варианта ответа.
Система подсчета очков Лайкерта присваивает каждому из 4 возможных ответов значение от 0 до 3.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tomás Gómez-Gascón, MD, Gerencia de Atención Primaria, Madrid
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 08/1443
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обучение
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный