- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01870154
Efectividad de una Intervención para la Prevención y Tratamiento del Burnout en Atención Primaria (EDESPROAP)
Efectividad de una Intervención para la Prevención y Tratamiento del Burnout en Profesionales de Atención Primaria de Salud
Antecedentes: el síndrome de Burnout es un importante problema de salud que afecta a muchos profesionales y debe ser abordado de forma global, tanto con medidas organizativas como con intervenciones personales. El desgaste profesional de los profesionales de la salud se puede prevenir para evitar consecuencias personales, familiares y sociales, así como repercusiones para los pacientes.
Métodos/Diseño: Este trabajo describe un protocolo para un ensayo clínico controlado, pragmático, aleatorizado en 2 grupos paralelos: intervención y control. Todos los profesionales de la salud de 7 centros de salud (HCC) formarán el grupo de intervención, y todos los profesionales de la salud de 7 HCC diferentes formarán el grupo de control. El grupo de intervención recibirá 16 horas de formación en su lugar de trabajo. Se utilizarán como herramientas de medición el Inventario de Burnout de Maslach (MBI), el Cuestionario de Burnout para médicos (CDPM) o el Cuestionario de Burnout para enfermeras (CDPE) y el Cuestionario de Salud General de Goldberg (GHQ-28) de 28 ítems, validados para nuestro medio. El cambio en las puntuaciones medias de la escala de agotamiento emocional del MBI se comparará entre los grupos de intervención y control, medido como intención de tratar, y la intervención se considerará eficaz si se logra un aumento mínimo del 20 %.
Discusión: Debido a las consecuencias deletéreas del síndrome de burnout para las personas que lo padecen y para la organización donde laboran, es necesario evaluar la efectividad de ciertas intervenciones para su prevención. Las medidas organizativas son importantes para prevenir el síndrome de burnout, pero también lo es dotar a los profesionales de estrategias de afrontamiento, como pretende esta intervención grupal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28003
- Gerencia de atención primaria
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los profesionales sanitarios (médicos de familia, pediatras y enfermeras) que formen parte de los centros asistenciales en el momento del ensayo.
Criterio de exclusión:
- Nadie.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervención
La intervención consta de 16 horas de formación, a realizarse en el centro de salud del sujeto.
El taller es de aprendizaje mixto, consta de 4 sesiones de 2 horas cada una, además de trabajo personal previo y posterior a cada sesión de lectura de bibliografía relevante y realización de ejercicios, autoevaluación y estudio de casos (8 horas de trabajo individual).
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El objetivo de la intervención es aprender de la experiencia laboral de los profesionales asistentes al taller para conocer y reconocer el riesgo y proceso del síndrome de burnout y las características propias del entorno de salud, así como promover líneas de prevención mediante la transmisión de estrategias de manejo y control. los elementos y consecuencias del proceso del síndrome (físicas, psicológicas y sociales).
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
Cuidado usual
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El objetivo de la intervención es aprender de la experiencia laboral de los profesionales asistentes al taller para conocer y reconocer el riesgo y proceso del síndrome de burnout y las características propias del entorno de salud, así como promover líneas de prevención mediante la transmisión de estrategias de manejo y control. los elementos y consecuencias del proceso del síndrome (físicas, psicológicas y sociales).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de agotamiento de Maslach (MBI)
Periodo de tiempo: Un año
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La clasificación de los trabajadores con respecto al síndrome de burnout se realizará de acuerdo con el MBI, que incluye 22 ítems para evaluar el agotamiento emocional (EE), la despersonalización (DP) y la realización personal (FP), con puntajes que van de 0 a 6 en la escala de Likert.
Consideramos un alto grado de burnout en el caso de EE ≥ 27 puntos, DP ≥ 10 y FP < 33.
Se considerará burnout moderado en el caso de 26<EE<19 puntos, 6<DP<9 puntos y 34<PF<39 puntos.
Se considerarán niveles bajos para EE≤18 puntos, DP≤5 puntos y PF≥40 puntos.
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Salud General de Goldberg (GHQ-28)
Periodo de tiempo: Un año
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Consta de 28 ítems, divididos en 4 subescalas.
Se utiliza para estimar la prevalencia de enfermedad psiquiátrica en una población específica y descubrir casos de patologías psiquiátricas en consultas no especializadas.
No es apropiado para realizar un diagnóstico clínico, pero puede emplearse para evaluar la sintomatología utilizando sus subescalas: A (síntomas somáticos), B (ansiedad/insomnio), C (disfunción social) y D (depresión severa).
Hay 4 posibles respuestas para cada pregunta.
El sistema de puntuación Likert asigna un valor de 0 a 3 a cada una de las 4 posibles respuestas.
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tomás Gómez-Gascón, MD, Gerencia de Atención Primaria, Madrid
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 08/1443
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