- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01870154
Effektiviteten av en intervention för förebyggande och behandling av utbrändhet i primärvården (EDESPROAP)
Effektiviteten av en intervention för förebyggande och behandling av utbrändhet hos primärvårdspersonal
Bakgrund: Utbrändhetssyndrom är ett viktigt hälsoproblem som drabbar många yrkesverksamma och måste åtgärdas globalt, med både organisatoriska åtgärder och personliga insatser. Utbrändhet av hälso- och sjukvårdspersonal kan förebyggas för att undvika personliga, familjära och sociala konsekvenser, såväl som återverkningar för patienter.
Metoder/Design: Detta arbete beskriver ett protokoll för en kontrollerad, pragmatisk, randomiserad klinisk prövning i 2 parallella grupper: intervention och kontroll. Alla vårdpersonal från 7 vårdcentraler (HCC) kommer att utgöra interventionsgruppen, och alla vårdpersonal från 7 olika HCCs kommer att utgöra kontrollgruppen. Interventionsgruppen kommer att få 16 timmars utbildning på sin arbetsplats. Maslach's burnout inventory (MBI), burnout physician Questionnaire (CDPM) eller burnout nurse Questionnaire (CDPE), och Goldberg's General Health Questionnaire (GHQ-28) med 28 artiklar, validerat för vår inställning, kommer att användas som mätverktyg. Förändringar i medelpoängen från MBI-skalan för emotionell utmattning kommer att jämföras mellan interventions- och kontrollgruppen, mätt som intention-to-treat, och interventionen kommer att anses effektiv om en minsta ökning på 20 % uppnås.
Diskussion: På grund av de skadliga konsekvenserna av utmattningssyndrom för personer som lider av det och för organisationen där de arbetar, är det nödvändigt att utvärdera effektiviteten av vissa insatser för att förebygga det. Organisatoriska åtgärder är viktiga för att förebygga utbrändhet, men det är också att förse professionella med coping-strategier, som denna gruppintervention avser att göra.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28003
- Gerencia de atención primaria
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla hälso- och sjukvårdspersonal (husläkare, barnläkare och sjuksköterskor) som är en del av vårdcentralerna vid tidpunkten för försöket.
Exklusions kriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Insatsgrupp
Insatsen består av 16 timmars utbildning, som ska hållas på ämnets vårdcentral.
Workshopen involverar blandat lärande, som omfattar 4 sessioner, vardera 2 timmar långa, förutom personligt arbete före och efter varje session med att läsa relevant bibliografi och utföra övningar, självutvärdering och fallstudier (8 timmar individuellt arbete).
|
Syftet med interventionen är att lära sig av arbetserfarenheterna hos yrkesverksamma som deltar i workshopen för att känna till och känna igen risken och processen för utbrändhetssyndromet och de egenskaper som är specifika för hälsomiljön, samt att främja förebyggande linjer genom att överföra strategier för att hantera och kontrollera elementen och konsekvenserna av syndromprocessen (fysiska, psykologiska och sociala).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Vanlig skötsel
|
Syftet med interventionen är att lära sig av arbetserfarenheterna hos yrkesverksamma som deltar i workshopen för att känna till och känna igen risken och processen för utbrändhetssyndromet och de egenskaper som är specifika för hälsomiljön, samt att främja förebyggande linjer genom att överföra strategier för att hantera och kontrollera elementen och konsekvenserna av syndromprocessen (fysiska, psykologiska och sociala).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maslachs utbrändhetsinventering (MBI)
Tidsram: Ett år
|
Arbetarklassificering avseende utbrändhetssyndrom kommer att utföras enligt MBI, som inkluderar 22 poster för att utvärdera känslomässig utmattning (EE), depersonalisering (DP) och personlig tillfredsställelse (PF), med poäng från 0 till 6 på Likert-skalan.
Vi betraktar en hög grad av utbrändhet vid EE ≥ 27 poäng, DP ≥ 10 och PF <33.
Måttlig utbrändhet kommer att övervägas vid 26<EE<19 poäng, 6<DP<9 poäng och 34<PF<39 poäng.
Låga nivåer kommer att övervägas för EE≤18 poäng, DP≤5 poäng och PF≥40 poäng.
|
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Goldbergs allmänna hälsofrågeformulär (GHQ-28)
Tidsram: Ett år
|
Den består av 28 poster, uppdelade i 4 underskalor.
Den används för att uppskatta förekomsten av psykiatrisk sjukdom i en specifik population och upptäcka fall av psykiatriska patologier i icke-specialiserade konsultationer.
Det är inte lämpligt för att utföra klinisk diagnos, men kan användas för att utvärdera symptomatologi med hjälp av dess underskalor: A (somatiska symtom), B (ångest/sömnlöshet), C (social dysfunktion) och D (svår depression).
Det finns 4 möjliga svar på varje fråga.
Likerts poängsystem tilldelar ett värde från 0 till 3 till vart och ett av de fyra möjliga svaren.
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tomás Gómez-Gascón, MD, Gerencia de Atención Primaria, Madrid
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 08/1443
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .