- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01870154
Effectiviteit van een interventie voor preventie en behandeling van burn-out in de eerste lijn (EDESPROAP)
Effectiviteit van een interventie voor preventie en behandeling van burn-out bij eerstelijnsgezondheidszorgprofessionals
Achtergrond: Het burn-outsyndroom is een belangrijk gezondheidsprobleem dat veel professionals treft en wereldwijd moet worden aangepakt, met zowel organisatorische maatregelen als persoonlijke interventies. Burn-out van gezondheidswerkers kan worden voorkomen om persoonlijke, familiale en sociale gevolgen, evenals repercussies voor patiënten, te voorkomen.
Methoden/ontwerp: dit werk beschrijft een protocol voor een gecontroleerde, pragmatische, gerandomiseerde klinische studie in 2 parallelle groepen: interventie en controle. Alle zorgprofessionals van 7 gezondheidscentra (HCC's) vormen de interventiegroep en alle zorgprofessionals van 7 verschillende HCC's vormen de controlegroep. De interventiegroep krijgt 16 uur training op de werkplek. De Maslach's burn-out inventaris (MBI), burn-out arts vragenlijst (CDPM) of burn-out verpleegkundige vragenlijst (CDPE) en de 28-item Goldberg's algemene gezondheidsvragenlijst (GHQ-28), gevalideerd voor onze setting, zullen worden gebruikt als meetinstrumenten. Verandering in de gemiddelde scores van de MBI-schaal voor emotionele uitputting zal worden vergeleken tussen de interventie- en controlegroepen, gemeten als intention-to-treat, en de interventie zal als effectief worden beschouwd als een minimale toename van 20% wordt bereikt.
Discussie: Vanwege de schadelijke gevolgen van het burn-outsyndroom voor mensen die eraan lijden en voor de organisatie waar ze werken, is het noodzakelijk om de effectiviteit van bepaalde interventies voor de preventie ervan te evalueren. Organisatorische maatregelen zijn belangrijk om het burn-outsyndroom te voorkomen, maar dat geldt ook voor het bieden van copingstrategieën aan professionals, zoals deze groepsinterventie beoogt.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28003
- Gerencia de atención primaria
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle gezondheidswerkers (huisartsen, kinderartsen en verpleegkundigen) die op het moment van de studie deel uitmaken van de gezondheidscentra.
Uitsluitingscriteria:
- Niemand.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Interventie groep
De interventie bestaat uit 16 uur training, te houden in het gezondheidscentrum van de proefpersoon.
De workshop omvat gemengd leren, bestaande uit 4 sessies van elk 2 uur, naast persoonlijk werk voorafgaand aan en na elke sessie van het lezen van relevante bibliografie en het uitvoeren van oefeningen, zelfevaluatie en casestudy's (8 uur individueel werk).
|
Het doel van de interventie is om te leren van de werkervaring van professionals die de workshop bijwonen om het risico en het proces van het burn-outsyndroom en de kenmerken die specifiek zijn voor de gezondheidsomgeving te kennen en te herkennen, en om preventielijnen te promoten door strategieën over te dragen om te beheren en te controleren de elementen en gevolgen van het syndroomproces (fysiek, psychologisch en sociaal).
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
Gebruikelijke zorg
|
Het doel van de interventie is om te leren van de werkervaring van professionals die de workshop bijwonen om het risico en het proces van het burn-outsyndroom en de kenmerken die specifiek zijn voor de gezondheidsomgeving te kennen en te herkennen, en om preventielijnen te promoten door strategieën over te dragen om te beheren en te controleren de elementen en gevolgen van het syndroomproces (fysiek, psychologisch en sociaal).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Maslach's burn-out inventarisatie (MBI)
Tijdsspanne: Een jaar
|
Werknemersclassificatie met betrekking tot het burn-outsyndroom zal worden uitgevoerd volgens de MBI, die 22 items omvat om emotionele uitputting (EE), depersonalisatie (DP) en persoonlijke voldoening (PF) te evalueren, met scores variërend van 0 tot 6 op de Likert-schaal.
We beschouwen een hoge mate van burn-out in het geval van EE ≥ 27 punten, DP ≥ 10 en PF <33.
Matige burn-out wordt overwogen in het geval van 26<EE<19 punten, 6<DP<9 punten en 34<PF<39 punten.
Lage niveaus komen in aanmerking voor EE≤18 punten, DP≤5 punten en PF≥40 punten.
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Goldbergs algemene gezondheidsvragenlijst (GHQ-28)
Tijdsspanne: Een jaar
|
Het bestaat uit 28 items, verdeeld over 4 subschalen.
Het wordt gebruikt om de prevalentie van psychiatrische aandoeningen in een specifieke populatie te schatten en gevallen van psychiatrische pathologieën te ontdekken in niet-gespecialiseerde consultaties.
Het is niet geschikt voor het uitvoeren van klinische diagnoses, maar kan worden gebruikt om symptomatologie te evalueren met behulp van de subschalen: A (somatische symptomen), B (angst/slapeloosheid), C (sociale disfunctie) en D (ernstige depressie).
Er zijn 4 mogelijke antwoorden op elke vraag.
Het Likert-scoresysteem kent een waarde van 0 tot 3 toe aan elk van de 4 mogelijke antwoorden.
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tomás Gómez-Gascón, MD, Gerencia de Atención Primaria, Madrid
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 08/1443
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Burnout syndroom
-
Göteborg UniversityOnbekendMentale gezondheidZweden
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaVoltooid
-
Charite University, Berlin, GermanyKarl and Veronica Carstens Foundation; European Association for Ayurveda Therapists...VoltooidBurnout syndroomDuitsland
-
Luis A PerulaSociedad Andaluza de Medicina Familiar y ComunitariaVoltooid
-
Umeå UniversityVästerbotten County Council, Sweden; Swedish Social Insurance AgencyVoltooid
-
Services Hospital, LahoreVoltooidBurnout syndroomPakistan
-
Scripps Translational Science InstituteThe Scripps Research InstituteVoltooidGeestelijke ziekte | Burnout syndroomVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoVoltooidSpanning | Chirurgie | Burnout syndroomVerenigde Staten
-
Federal University of São PauloFederal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Dr. Ersin Arslan Education and Training HospitalOnbekendBurnout syndroomKalkoen
Klinische onderzoeken op Opleiding
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)WervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan
-
High Point UniversityVoltooid
-
KTO Karatay UniversityVoltooidHartinfarct | Herstel van een beroerteKalkoen
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooid