- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01875900
Simulační výcvik vedený instruktorem versus výcvik na samořízeném simulátoru během simulované novorozenecké resuscitace
17. července 2018 aktualizováno: Lukas P Mileder, MD, Medical University of Graz
Simulační trénink vedený instruktorem versus trénink na simulátoru vedený instruktorem během simulované novorozenecké resuscitace – Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Výcvik založený na simulaci byl široce implementován do lékařského vzdělávání.
Podle pedagogických teorií je lékařské vzdělávání založené na simulaci (SBME) spojeno s významnými výhodami, které byly zkoumány a prokázány mnoha studiemi.
Hodnota SBME ve srovnání s jinými výukovými metodikami však zůstává velkou neznámou.
Cílem této studie je proto přímo porovnat dvě výukové metody pro nácvik resuscitace novorozenců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Rakousko, 8036
- Clinical Skills Center, Medical University of Graz
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti pátého ročníku medicíny před jejich povinnou OBSE
- Podepsání informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti ve studii
První dvě OBSE v červenci a srpnu budou součástí pilotní studie. Kombinované výsledky obou vyšetření budou použity pro výpočet velikosti vzorku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Učení s pomocí videa a samořízený výcvik
Digitální videodisk (DVD) programu novorozenecké resuscitace (NRP) bude poskytnut pro videostudii a figurínu novorozence s nízkou věrností pro nácvik resuscitace s vlastním řízením (90 minut tréninku, šest studentů na skupinu).
|
DVD s programem novorozenecké resuscitace (NRP) bude poskytnuto pro videostudii a figurínu novorozence s nízkou věrností pro nácvik resuscitace s vlastní resuscitací (90 minut tréninku, šest studentů na skupinu).
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Nácvik resuscitace novorozenců založený na simulaci
Studenti se naučí prvotní hodnocení novorozenců a základní resuscitační dovednosti a aktivně tyto dovednosti uplatňují během simulovaných klinických scénářů s figurínou s nízkou i vysokou přesností (doba školení 90 minut, šest studentů na skupinu).
|
Studenti se naučí prvotní hodnocení novorozenců a základní resuscitační dovednosti a aktivně tyto dovednosti uplatňují během simulovaných klinických scénářů s figurínou s nízkou i vysokou přesností (doba školení 90 minut, šest studentů na skupinu).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon novorozenecké resuscitace
Časové okno: Studenti se zúčastní objektivního strukturovaného klinického vyšetření (OBSE) do dvou týdnů po účasti na kurzu.
|
Studenti budou provádět novorozeneckou resuscitaci v rámci OBSE.
|
Studenti se zúčastní objektivního strukturovaného klinického vyšetření (OBSE) do dvou týdnů po účasti na kurzu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Efektivita metodiky výuky, úspěšnost přípravy OBSE, přenositelnost dovedností do péče o pacienta
Časové okno: do dvou týdnů
|
Studenti budou požádáni, aby pomocí dotazníku ohodnotili subjektivní efektivitu příslušné metodiky výuky, úspěšnost přípravy OBSE a přenositelnost dovedností do péče o pacienty.
|
do dvou týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Georg Schmölzer, M.D., Ph.D., Division of Neonatology, Department of Pediatrics, Medical University of Graz, Austria; Department of Pediatrics, University of Alberta, Edmonton, Canada
- Studijní židle: Berndt Urlesberger, M.D., Division of Neonatology, Department of Pediatrics, Medical University of Graz, Austria
- Studijní židle: Ernst Eber, M.D., Respiratory and Allergic Disease Division , Department of Pediatrics, Medical University of Graz, Austria
- Studijní židle: Albrecht Schmidt, M.D., Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Medical University of Graz, Austria; Clinical Skills Center, Medical University of Graz, Austria
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2013
První zveřejněno (ODHAD)
12. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 25-399 ex 12/13
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .