- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01875900
Entrenamiento con simulación dirigido por un instructor versus entrenamiento con simulador autodirigido durante la reanimación neonatal simulada
17 de julio de 2018 actualizado por: Lukas P Mileder, MD, Medical University of Graz
Entrenamiento con simulación dirigido por un instructor versus entrenamiento con simulador autodirigido durante la reanimación neonatal simulada: un ensayo controlado aleatorio
El entrenamiento basado en simulación se ha implementado ampliamente en la educación médica.
De acuerdo con las teorías educativas, la educación médica basada en simulación (SBME) se asocia con ventajas significativas, lo cual ha sido investigado y probado por muchos estudios.
Sin embargo, el valor de SBME en comparación con otras metodologías de instrucción sigue siendo en gran parte desconocido.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es comparar directamente dos métodos de instrucción para el entrenamiento en reanimación neonatal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Styria
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Graz, Styria, Austria, 8036
- Clinical Skills Center, Medical University of Graz
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de medicina de quinto año antes de su OSCE obligatorio
- Firma de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Negativa a participar en el estudio.
Los dos primeros OSCE en julio y agosto serán parte de un estudio piloto. Los resultados combinados de ambos exámenes se utilizarán para calcular el tamaño de la muestra.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Aprendizaje asistido por video y capacitación autodirigida
Se proporcionará el disco de video digital (DVD) del Programa de reanimación neonatal (NRP) para el estudio de video y un maniquí de recién nacido de baja fidelidad para la capacitación en reanimación autodirigida (90 minutos de capacitación, seis estudiantes por grupo).
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Se proporcionará el DVD del Programa de Resucitación Neonatal (NRP) para el estudio en video y un maniquí de recién nacido de baja fidelidad para la capacitación en reanimación autodirigida (90 minutos de capacitación, seis estudiantes por grupo).
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Capacitación en reanimación neonatal basada en simulación
Los estudiantes aprenderán la evaluación inicial de los recién nacidos y las habilidades básicas de reanimación y aplicarán activamente estas habilidades durante escenarios clínicos simulados con un maniquí de baja y alta fidelidad (90 minutos de tiempo de capacitación, seis estudiantes por grupo).
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Los estudiantes aprenderán la evaluación inicial de los recién nacidos y las habilidades básicas de reanimación y aplicarán activamente estas habilidades durante escenarios clínicos simulados con un maniquí de baja y alta fidelidad (90 minutos de tiempo de capacitación, seis estudiantes por grupo).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actuación en reanimación neonatal
Periodo de tiempo: Los estudiantes participarán en un Examen Clínico Estructurado Objetivo (OSCE) dentro de las dos semanas posteriores a haber participado en el curso.
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Los estudiantes realizarán reanimación neonatal como parte de un OSCE.
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Los estudiantes participarán en un Examen Clínico Estructurado Objetivo (OSCE) dentro de las dos semanas posteriores a haber participado en el curso.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectividad de la metodología de instrucción, éxito de la preparación de OSCE, transferibilidad de habilidades en el cuidado del paciente
Periodo de tiempo: dentro de dos semanas
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Se les pedirá a los estudiantes que califiquen la efectividad subjetiva de la metodología de instrucción respectiva, el éxito de la preparación de la OSCE y la transferencia de habilidades a la atención del paciente mediante un cuestionario.
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dentro de dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Georg Schmölzer, M.D., Ph.D., Division of Neonatology, Department of Pediatrics, Medical University of Graz, Austria; Department of Pediatrics, University of Alberta, Edmonton, Canada
- Silla de estudio: Berndt Urlesberger, M.D., Division of Neonatology, Department of Pediatrics, Medical University of Graz, Austria
- Silla de estudio: Ernst Eber, M.D., Respiratory and Allergic Disease Division , Department of Pediatrics, Medical University of Graz, Austria
- Silla de estudio: Albrecht Schmidt, M.D., Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Medical University of Graz, Austria; Clinical Skills Center, Medical University of Graz, Austria
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
12 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 25-399 ex 12/13
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .