- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01875900
Door een instructeur geleide simulatietraining versus zelfgestuurde simulatortraining tijdens gesimuleerde neonatale reanimatie
17 juli 2018 bijgewerkt door: Lukas P Mileder, MD, Medical University of Graz
Door een instructeur geleide simulatietraining versus zelfgestuurde simulatortraining tijdens gesimuleerde neonatale reanimatie - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Op simulatie gebaseerde training is op grote schaal geïmplementeerd in het medisch onderwijs.
Volgens onderwijstheorieën wordt op simulatie gebaseerd medisch onderwijs (SBME) geassocieerd met aanzienlijke voordelen, die zijn onderzocht en bewezen door vele studies.
De waarde van SBME in vergelijking met andere instructiemethodologieën blijft echter grotendeels onbekend.
Daarom is het doel van deze studie om twee instructiemethoden voor neonatale reanimatietraining rechtstreeks met elkaar te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Oostenrijk, 8036
- Clinical Skills Center, Medical University of Graz
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vijfdejaars geneeskundestudenten voorafgaand aan hun verplichte OVSE
- Ondertekening van geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
De eerste twee OVSE's in juli en augustus zullen deel uitmaken van een pilotstudie. De gecombineerde resultaten van beide onderzoeken worden gebruikt voor een berekening van de steekproefomvang.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Video-ondersteund leren en zelfgestuurde training
De digitale videoschijf (dvd) van het neonatale reanimatieprogramma (NRP) wordt geleverd voor videostudie en een low-fidelity-pop voor pasgeborenen voor zelfgestuurde reanimatietraining (trainingstijd van 90 minuten, zes studenten per groep).
|
De dvd met het neonatale reanimatieprogramma (NRP) wordt verstrekt voor videostudie en een low-fidelity-pop voor pasgeborenen voor zelfgestuurde reanimatietraining (trainingstijd van 90 minuten, zes studenten per groep).
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Op simulatie gebaseerde neonatale reanimatietraining
Studenten leren de eerste beoordeling van pasgeborenen en basisreanimatievaardigheden en passen deze vaardigheden actief toe tijdens gesimuleerde klinische scenario's, zowel met een low- als high-fidelity oefenpop (90 minuten trainingstijd, zes studenten per groep).
|
Studenten leren de eerste beoordeling van pasgeborenen en basisreanimatievaardigheden en passen deze vaardigheden actief toe tijdens gesimuleerde klinische scenario's, zowel met een low- als high-fidelity oefenpop (90 minuten trainingstijd, zes studenten per groep).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neonatale reanimatieprestaties
Tijdsspanne: Studenten nemen binnen twee weken na deelname aan de cursus deel aan een Objective Structured Clinical Examination (OVSE).
|
Studenten voeren neonatale reanimatie uit als onderdeel van een OVSE.
|
Studenten nemen binnen twee weken na deelname aan de cursus deel aan een Objective Structured Clinical Examination (OVSE).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van instructiemethodologie, succes van OVSE-voorbereiding, overdraagbaarheid van vaardigheden naar patiëntenzorg
Tijdsspanne: binnen twee weken
|
Studenten wordt gevraagd om de subjectieve effectiviteit van de respectievelijke instructiemethodologie, het succes van de OVSE-voorbereiding en de overdraagbaarheid van vaardigheden naar patiëntenzorg te beoordelen met behulp van een vragenlijst.
|
binnen twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Georg Schmölzer, M.D., Ph.D., Division of Neonatology, Department of Pediatrics, Medical University of Graz, Austria; Department of Pediatrics, University of Alberta, Edmonton, Canada
- Studie stoel: Berndt Urlesberger, M.D., Division of Neonatology, Department of Pediatrics, Medical University of Graz, Austria
- Studie stoel: Ernst Eber, M.D., Respiratory and Allergic Disease Division , Department of Pediatrics, Medical University of Graz, Austria
- Studie stoel: Albrecht Schmidt, M.D., Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Medical University of Graz, Austria; Clinical Skills Center, Medical University of Graz, Austria
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juni 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
12 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
19 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 25-399 ex 12/13
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .