- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01875900
Trening symulacyjny prowadzony przez instruktora w porównaniu z samodzielnym szkoleniem na symulatorze podczas symulowanej resuscytacji noworodka
17 lipca 2018 zaktualizowane przez: Lukas P Mileder, MD, Medical University of Graz
Trening symulacyjny prowadzony przez instruktora w porównaniu z samodzielnym szkoleniem na symulatorze podczas symulowanej resuscytacji noworodka — randomizowana, kontrolowana próba
Trening oparty na symulacji jest szeroko stosowany w edukacji medycznej.
Zgodnie z teoriami edukacyjnymi edukacja medyczna oparta na symulacji (SBME) wiąże się z istotnymi zaletami, co zostało zbadane i udowodnione w wielu badaniach.
Jednak wartość SBME w porównaniu z innymi metodologiami instruktażowymi pozostaje w dużej mierze nieznana.
Dlatego celem tego badania jest bezpośrednie porównanie dwóch metod instruktażowych treningu resuscytacji noworodków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Austria, 8036
- Clinical Skills Center, Medical University of Graz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci piątego roku medycyny przed obowiązkową OBWE
- Podpisanie świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału w badaniu
Pierwsze dwie OBWE w lipcu i sierpniu będą częścią badania pilotażowego. Połączone wyniki obu badań zostaną wykorzystane do obliczenia wielkości próby.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nauka wspomagana wideo i samokształcenie
Cyfrowy dysk wideo (DVD) Programu Resuscytacji Noworodków (NRP) zostanie dostarczony do badania wideo oraz manekina noworodka o niskiej wierności do samodzielnego szkolenia w zakresie resuscytacji (90 minut szkolenia, sześciu uczniów na grupę).
|
Płyta DVD z programem resuscytacji noworodków (NRP) zostanie dostarczona do nauki wideo oraz manekina noworodka o niskiej wierności do samodzielnego szkolenia w zakresie resuscytacji (90 minut szkolenia, sześciu uczniów na grupę).
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Oparte na symulacji szkolenie z resuscytacji noworodków
Studenci nauczą się wstępnej oceny noworodków i podstawowych umiejętności resuscytacyjnych oraz aktywnie zastosują te umiejętności podczas symulowanych scenariuszy klinicznych zarówno z manekinem o niskiej, jak i wysokiej wierności (90 minut szkolenia, sześciu uczniów w grupie).
|
Studenci nauczą się wstępnej oceny noworodków i podstawowych umiejętności resuscytacyjnych oraz aktywnie zastosują te umiejętności podczas symulowanych scenariuszy klinicznych zarówno z manekinem o niskiej, jak i wysokiej wierności (90 minut szkolenia, sześciu uczniów w grupie).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność resuscytacji noworodka
Ramy czasowe: Studenci wezmą udział w obiektywnym ustrukturyzowanym badaniu klinicznym (OSCE) w ciągu dwóch tygodni po wzięciu udziału w kursie.
|
Studenci przeprowadzą resuscytację noworodków w ramach OBWE.
|
Studenci wezmą udział w obiektywnym ustrukturyzowanym badaniu klinicznym (OSCE) w ciągu dwóch tygodni po wzięciu udziału w kursie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność metodologii instruktażowej, powodzenie przygotowań OBWE, możliwość przenoszenia umiejętności w opiece nad pacjentem
Ramy czasowe: w ciągu dwóch tygodni
|
Studenci zostaną poproszeni o ocenę subiektywnej skuteczności odpowiedniej metodologii instruktażowej, powodzenia przygotowań OBWE oraz możliwości przeniesienia umiejętności do opieki nad pacjentem za pomocą kwestionariusza.
|
w ciągu dwóch tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Georg Schmölzer, M.D., Ph.D., Division of Neonatology, Department of Pediatrics, Medical University of Graz, Austria; Department of Pediatrics, University of Alberta, Edmonton, Canada
- Krzesło do nauki: Berndt Urlesberger, M.D., Division of Neonatology, Department of Pediatrics, Medical University of Graz, Austria
- Krzesło do nauki: Ernst Eber, M.D., Respiratory and Allergic Disease Division , Department of Pediatrics, Medical University of Graz, Austria
- Krzesło do nauki: Albrecht Schmidt, M.D., Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Medical University of Graz, Austria; Clinical Skills Center, Medical University of Graz, Austria
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
12 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-399 ex 12/13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .