- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01875900
Formazione con simulazione guidata da istruttore rispetto a formazione con simulatore autodiretto durante la rianimazione neonatale simulata
17 luglio 2018 aggiornato da: Lukas P Mileder, MD, Medical University of Graz
Formazione con simulazione guidata da istruttore rispetto a formazione con simulatore autodiretto durante la rianimazione neonatale simulata: uno studio controllato randomizzato
La formazione basata sulla simulazione è stata ampiamente implementata nell'educazione medica.
Secondo le teorie educative, l'educazione medica basata sulla simulazione (SBME) è associata a vantaggi significativi, che sono stati studiati e dimostrati da molti studi.
Tuttavia, il valore di SBME rispetto ad altre metodologie didattiche rimane in gran parte sconosciuto.
Pertanto, lo scopo di questo studio è confrontare direttamente due metodi didattici per l'addestramento alla rianimazione neonatale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Styria
-
Graz, Styria, Austria, 8036
- Clinical Skills Center, Medical University of Graz
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti di medicina del quinto anno prima dell'OSCE obbligatorio
- Firma del consenso informato
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare allo studio
Le prime due OSCE di luglio e agosto faranno parte di uno studio pilota. I risultati combinati di entrambi gli esami verranno utilizzati per un calcolo della dimensione del campione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Apprendimento video-assistito e autoformazione
Verrà fornito il video disco digitale (DVD) del programma di rianimazione neonatale (PNR) per lo studio video e un manichino neonato a bassa fedeltà per l'addestramento alla rianimazione autogestita (tempo di formazione di 90 minuti, sei studenti per gruppo).
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Verrà fornito il DVD del programma di rianimazione neonatale (NRP) per lo studio video e un manichino neonato a bassa fedeltà per l'addestramento alla rianimazione autogestita (tempo di formazione di 90 minuti, sei studenti per gruppo).
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Addestramento alla rianimazione neonatale basato sulla simulazione
Gli studenti impareranno la valutazione iniziale dei neonati e le abilità di rianimazione di base e applicheranno attivamente queste abilità durante scenari clinici simulati sia con un manichino a bassa che ad alta fedeltà (tempo di formazione di 90 minuti, sei studenti per gruppo).
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Gli studenti impareranno la valutazione iniziale dei neonati e le abilità di rianimazione di base e applicheranno attivamente queste abilità durante scenari clinici simulati sia con un manichino a bassa che ad alta fedeltà (tempo di formazione di 90 minuti, sei studenti per gruppo).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni di rianimazione neonatale
Lasso di tempo: Gli studenti prenderanno parte a un esame clinico strutturato obiettivo (OSCE) entro due settimane dopo aver partecipato al corso.
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Gli studenti eseguiranno la rianimazione neonatale come parte di un OSCE.
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Gli studenti prenderanno parte a un esame clinico strutturato obiettivo (OSCE) entro due settimane dopo aver partecipato al corso.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia della metodologia didattica, successo della preparazione dell'OSCE, trasferibilità delle competenze nella cura del paziente
Lasso di tempo: entro due settimane
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Agli studenti sarà chiesto di valutare l'efficacia soggettiva della rispettiva metodologia didattica, il successo della preparazione dell'OSCE e la trasferibilità delle competenze nella cura del paziente utilizzando un questionario.
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entro due settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Georg Schmölzer, M.D., Ph.D., Division of Neonatology, Department of Pediatrics, Medical University of Graz, Austria; Department of Pediatrics, University of Alberta, Edmonton, Canada
- Cattedra di studio: Berndt Urlesberger, M.D., Division of Neonatology, Department of Pediatrics, Medical University of Graz, Austria
- Cattedra di studio: Ernst Eber, M.D., Respiratory and Allergic Disease Division , Department of Pediatrics, Medical University of Graz, Austria
- Cattedra di studio: Albrecht Schmidt, M.D., Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Medical University of Graz, Austria; Clinical Skills Center, Medical University of Graz, Austria
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2013
Primo Inserito (STIMA)
12 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
19 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25-399 ex 12/13
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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