- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01875900
Instruktörsledd simuleringsträning kontra självstyrd simulatorträning under simulerad neonatal återupplivning
17 juli 2018 uppdaterad av: Lukas P Mileder, MD, Medical University of Graz
Instruktörsledd simuleringsträning kontra självstyrd simulatorträning under simulerad neonatal återupplivning - en randomiserad kontrollerad prövning
Simuleringsbaserad träning har implementerats i stor utsträckning inom medicinsk utbildning.
Enligt utbildningsteorier är simuleringsbaserad medicinsk utbildning (SBME) förknippad med betydande fördelar, vilket har undersökts och bevisats av många studier.
Men värdet av SBME i jämförelse med andra instruktionsmetoder är fortfarande i stort sett okänt.
Därför är syftet med denna studie att direkt jämföra två instruktionsmetoder för neonatal återupplivningsträning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Österrike, 8036
- Clinical Skills Center, Medical University of Graz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Läkarstudenter på femte året innan deras obligatoriska OSSE
- Undertecknande av informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Vägra att delta i studien
De två första OSSE:erna i juli och augusti kommer att ingå i en pilotstudie. De kombinerade resultaten från båda undersökningarna kommer att användas för en beräkning av provstorleken.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Videoassisterat lärande och självstyrd träning
Den digitala videoskivan för Neonatal Resuscitation Program (NRP) (DVD) kommer att tillhandahållas för videostudier och en nyfödd docka för självstyrd återupplivningsträning (90 minuters träningstid, sex elever per grupp).
|
DVD:n för Neonatal Resuscitation Program (NRP) kommer att tillhandahållas för videostudier och en nyfödd docka för självstyrd återupplivningsträning (90 minuters träningstid, sex elever per grupp).
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Simuleringsbaserad neonatal återupplivningsträning
Eleverna kommer att lära sig initial bedömning av nyfödda och grundläggande återupplivningsfärdigheter och aktivt tillämpa dessa färdigheter under simulerade kliniska scenarier både med en låg- och högtrohetsdocka (90 minuters träningstid, sex studenter per grupp).
|
Eleverna kommer att lära sig initial bedömning av nyfödda och grundläggande återupplivningsfärdigheter och aktivt tillämpa dessa färdigheter under simulerade kliniska scenarier både med en låg- och högtrohetsdocka (90 minuters träningstid, sex studenter per grupp).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neonatal återupplivningsprestanda
Tidsram: Studenterna kommer att delta i en Objective Structured Clinical Examination (OSSE) inom två veckor efter att ha deltagit i kursen.
|
Studenter kommer att utföra neonatal återupplivning som en del av ett OSSE.
|
Studenterna kommer att delta i en Objective Structured Clinical Examination (OSSE) inom två veckor efter att ha deltagit i kursen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektiviteten av instruktionsmetodik, framgång med OSSE-förberedelser, överförbarhet av färdigheter till patientvård
Tidsram: inom två veckor
|
Studenterna kommer att bli ombedda att bedöma den subjektiva effektiviteten av respektive instruktionsmetodik, framgången med OSSE-förberedelser och överförbarhet av färdigheter till patientvård med hjälp av ett frågeformulär.
|
inom två veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Georg Schmölzer, M.D., Ph.D., Division of Neonatology, Department of Pediatrics, Medical University of Graz, Austria; Department of Pediatrics, University of Alberta, Edmonton, Canada
- Studiestol: Berndt Urlesberger, M.D., Division of Neonatology, Department of Pediatrics, Medical University of Graz, Austria
- Studiestol: Ernst Eber, M.D., Respiratory and Allergic Disease Division , Department of Pediatrics, Medical University of Graz, Austria
- Studiestol: Albrecht Schmidt, M.D., Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Medical University of Graz, Austria; Clinical Skills Center, Medical University of Graz, Austria
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2013
Första postat (UPPSKATTA)
12 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
19 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 25-399 ex 12/13
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .